Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uten cerebral perfusjon under dyp hypotermisk sirkulasjonsarrest (DHCA) (18 Deegres) sammenligning av pasienter som gjennomgår proksimale aortakirurgiske preoperative og postoperative diffusjonsmagnetiske resonansavbildningsnivåer og nevronspesifikke enolaseenzymer. (NON)

Uten cerebral perfusjon under dyp hypotermisk sirkulasjonsarrest (DHCA) (18 Deegres) sammenligning av pasienter som gjennomgår proksimale aortakirurgiske pasienter Preoperative og postoperative diffusjonsmagnetiske resonansbilder og nevronspesifikke enolase-enzymernivåer

Dyp hypoterm sirkulasjonsstans (DHCA) (18 grader) uten cerebral perfusjon er en sikker teknikk. Forskere bruker denne teknikken hos pasienter med proksimale aortapatologier.

I løpet av DHCA-perioden kan cerebrale stille iskemiske hendelser forekomme. Men de stille iskemiske hendelsene gir ikke nevrologiske problemer med pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er viktig å evaluere nevrologiske funksjoner hos pasienter med ascenderende aorta- og aortarotaneurismer som gjennomgikk dyp hypoterm sirkulasjonsstans (18 grader) og ikke gjennomgikk cerebral perfusjon. Nevrologiske endringer som gjenspeiles i klinikken er imidlertid ikke alltid påtruffet. Ved bruk av preoperativ og postoperativ diffusjonsmagnetisk resonansavbildning kan tause iskemiske lesjoner som ikke reflekteres i klinikken påvises. Selv om det finnes studier som bruker DW-MRI hos pasienter som gjennomgår forskjellige cerebrale beskyttelsesmetoder i litteraturen, er det ingen studier utført på pasienter som gjennomgikk dyp hypoterm sirkulasjonsstans uten cerebral perfusjon.

For å oppdage stille iskemiske lesjoner med preoperativ og postoperativ diffusjonsmagnetisk resonansmetode hos pasienter med ascenderende aorta- og aortarotaneurismer som gjennomgår dyp hypoterm sirkulasjonsstans (18 grader) og uten cerebral perfusjon, og for å undersøke korrelasjonen mellom preoperativt og postoperativt nevronspesifikk enolasenivå og serbrale funn.

Cerebrale iskemiske lesjoner som kan oppstå hos pasienter som gjennomgår dyp hypoterm sirkulasjonsstans (18 grader) og som gjennomgår ascendens aorta- og aortarotaneurisme uten cerebral perfusjon vil bli oppdaget, og den kliniske oppfølgingen og behandlingen av pasientene vil bli bedre styrt.

Vi baserer avbildningen av diffusjons-MR blant undersøkelsene som skal utføres på litteraturstudier som viser at abstinenser av pasienter i den tidlige postoperative perioden (3.-7. dag) på grunn av den kirurgiske metoden som skal utføres uten cerebral perfusjon under dyp hypoterm sirkulasjonsstans, øker spesifisiteten og sensitiviteten til testen. Påføring av diffusjons-MR-avbildning i den tidlige postoperative perioden (3.-7. dag) etter en kirurgisk teknikk utført under dyp hypoterm sirkulasjonsstans (18 grader) uten cerebral perfusjon utgjør derfor en indikasjon for diffusjons-MR for å oppdage cerebrale iskemiske lesjoner i den tidlige perioden. Derfor vil diffusjons-MR-avbildning som skal tas i den tidlige perioden (3.-7. dag) gi oss mulighet til å lage en effektiv algoritme når det gjelder pasientbehandling og oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Üsküdar/ Selimiye
      • Istanbul, Üsküdar/ Selimiye, Tyrkia, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ascendens aorta og aortarot aneurisme.
  • 18-85 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten ascenderende aorta og aortarotaneurismer
  • utenfor aldersgruppen 18-85, akuttkirurgi,
  • Overskridelse av tidsgrensen for magnetisk resonansavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter som gjennomgår dyp hypotermisk sirkulasjonsstans
Difüsıon magnetisk rezonans avbildning, nevronspesifikt enolaseenzymnivå, dyp hypotermisk sirkulasjonsstans
DHCA BRUK AV SEREBRAL BESKYTTELSESTEKNIKK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av postoperative endringer i kranial diffusjon MR-avbildning.
Tidsramme: Preoperativ (1-3 dager før operasjonstid) og postoperativ (til 7. dag) kranial diffusjon MR av pasientene vil bli tatt og sammenlignet
Endringer på grunn av ny iskemi eller hypoperfusjon i cerebrale og cerebellare hemisfærer vil bli målt i volum (cm square eller mm square). Målingene vil bli bestemt ved hjelp av kranial diffusjon mr.
Preoperativ (1-3 dager før operasjonstid) og postoperativ (til 7. dag) kranial diffusjon MR av pasientene vil bli tatt og sammenlignet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av det preoperative og postoperative nevronspesifikke nivået av enolaseenzymer.
Tidsramme: De nevronspesifikke enolasenivåene til pasientene vil bli kontrollert om morgenen etter operasjonen og postoperativt (opptil 6-36 timer).
De nevronspesifikke enolasenivåene til pasientene vil bli kontrollert om morgenen etter operasjonen og postoperativt (inntil 6-36 timer). Nevronspesifikke enolaseenzymnivåer vil bli målt fra blodprøven.
De nevronspesifikke enolasenivåene til pasientene vil bli kontrollert om morgenen etter operasjonen og postoperativt (opptil 6-36 timer).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Kaplan, Prof. Dr, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

starter 6 måneder etter publisering).

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebralt infarkt

Kliniske studier på DHCA

3
Abonnere