- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04755439
Senza perfusione cerebrale in arresto circolatorio ipotermico profondo (DHCA) (18 gradi) il confronto tra i pazienti sottoposti a chirurgia dell'aorta prossimale I livelli preoperatori e postoperatori della risonanza magnetica di diffusione e dei neuroni specifici degli enzimi enolasi. (NON)
Senza perfusione cerebrale in arresto circolatorio ipotermico profondo (DHCA) (18 gradi) il confronto tra i pazienti sottoposti a chirurgia dell'aorta prossimale Diffusione preoperatoria e postoperatoria Imaging a risonanza magnetica e livelli di enzimi enolasi neurone specifici
L'arresto circolatorio ipotermico profondo (DHCA) (18 gradi) senza perfusione cerebrale è una tecnica sicura. I ricercatori utilizzano questa tecnica in pazienti con patologie dell'aorta prossimale.
Durante il periodo DHCA, possono verificarsi eventi ischemici silenti cerebrali. Ma gli eventi ischemici silenti non causano problemi neurologici ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È importante valutare le funzioni neurologiche nei pazienti con aneurismi dell'aorta ascendente e della radice aortica che hanno subito un arresto circolatorio ipotermico profondo (18 gradi) e non sono stati sottoposti a perfusione cerebrale. Tuttavia, i cambiamenti neurologici che si riflettono nella clinica non si incontrano sempre. Utilizzando la risonanza magnetica di diffusione preoperatoria e postoperatoria, è possibile rilevare lesioni ischemiche silenti che non si riflettono nella clinica. Sebbene esistano in letteratura studi che utilizzano DW-MRI in pazienti sottoposti a diverse metodiche di protezione cerebrale, non esistono studi condotti su pazienti sottoposti a arresto circolatorio ipotermico profondo senza perfusione cerebrale.
Per rilevare lesioni ischemiche silenti con metodo di risonanza magnetica di diffusione preoperatoria e postoperatoria in pazienti con aneurismi dell'aorta ascendente e della radice aortica sottoposti ad arresto circolatorio ipotermico profondo (18 gradi) e senza perfusione cerebrale, e per indagare la correlazione tra livelli di enolasi neurone-specifici preoperatori e postoperatori e reperti serrali.
Saranno rilevate le lesioni ischemiche cerebrali che possono verificarsi in pazienti sottoposti a arresto circolatorio ipotermico profondo (18 gradi) e sottoposti a chirurgia dell'aneurisma dell'aorta ascendente e della radice aortica senza perfusione cerebrale e il follow-up clinico e il trattamento dei pazienti saranno gestiti meglio.
Basiamo l'imaging della RM di diffusione tra gli esami da eseguire su studi di letteratura che mostrano che il ritiro dei pazienti nel primo periodo postoperatorio (3°-7° giorno) dovuto al metodo chirurgico da eseguire senza perfusione cerebrale in arresto circolatorio ipotermico profondo, aumenta la specificità e la sensibilità del test. Pertanto, l'applicazione della RM di diffusione nel primo periodo postoperatorio (3°-7° giorno) dopo una tecnica chirurgica eseguita in arresto circolatorio ipotermico profondo (18 gradi) senza perfusione cerebrale costituisce un'indicazione per la RM di diffusione al fine di rilevare lesioni ischemiche cerebrali in il primo periodo. Pertanto, l'imaging RM di diffusione da eseguire nel primo periodo (3°-7° giorno) ci fornirà l'opportunità di creare un algoritmo efficace in termini di trattamento del paziente e follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Üsküdar/ Selimiye
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Istanbul, Üsküdar/ Selimiye, Tacchino, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con aorta ascendente e aneurisma della radice aortica.
- 18-85 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza aneurismi dell'aorta ascendente e della radice aortica
- al di fuori della fascia di età 18-85, chirurgia d'urgenza,
- Superamento del limite di tempo per l'estrazione della risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: sottoposti a pazienti in arresto circolatorio ipotermico profondo
Difüsıon magnetic rezonans imaging , neurone spesific enolase enzym level , deep hypotermic cırculatory arrest
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DHCA L'USO DELLA TECNICA DI PROTEZIONE SEREBRALE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei cambiamenti postoperatori nell'imaging RM a diffusione cranica.
Lasso di tempo: La RM di diffusione cranica preoperatoria (1-3 giorni prima dell'intervento) e postoperatoria (fino al 7° giorno) dei pazienti sarà presa e confrontata
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I cambiamenti dovuti a nuova ischemia o ipoperfusione negli emisferi cerebrale e cerebellare saranno misurati in termini di volume (cm quadrati o mm quadrati).
Le misurazioni saranno determinate utilizzando la diffusione craniale mr.
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La RM di diffusione cranica preoperatoria (1-3 giorni prima dell'intervento) e postoperatoria (fino al 7° giorno) dei pazienti sarà presa e confrontata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il confronto del livello preoperatorio e postoperatorio degli enzimi enolasi specifici del neurone.
Lasso di tempo: I livelli di enolasi neurone-specifica dei pazienti saranno controllati la mattina dell'intervento e dopo l'intervento (fino a 6-36 ore).
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I livelli di enolasi neurone-specifica dei pazienti saranno controllati la mattina dell'intervento e dopo l'intervento (fino a 6-36 ore).
I livelli dell'enzima enolasi neurone-specifico saranno misurati dal campione di sangue.
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I livelli di enolasi neurone-specifica dei pazienti saranno controllati la mattina dell'intervento e dopo l'intervento (fino a 6-36 ore).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Kaplan, Prof. Dr, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/KK / 239
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