- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04756635
Lyhyen aikavälin ajoittaisen paaston aerobisen ja anaerobisen kapasiteetin vaikutukset (Performance)
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana
Lyhytaikaisen jaksottaisen paaston vaikutukset hermo-lihassuorituskykyyn, aerobiseen ja anaerobiseen kapasiteettiin
Kalorirajoitusten ja IF-protokollan terapeuttinen käyttö parantaa elinikää ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Paastoprotokollien vaikutuksia urheilulliseen suorituskykyyn ja harjoitussopeutumiseen on tutkittu ensisijaisesti urheilijoilla, jotka käyvät läpi Ramadan IF -protokollaa tai urheilijoilla, jotka ovat halukkaita vähentämään kehon rasvaa samalla säilyttäen tai lisäämällä laihaa painoa.
Näiden tutkimusten tiedot ovat hieman ristiriitaisia ja epäselviä.
Lisäksi IF:n vaikutukset lihasvoimaan sekä aerobiseen ja anaerobiseen kapasiteettiin ovat suurelta osin tuntemattomia.
Kokeneiden voima-, voima- ja kestävyysharjoittajien tai urheilun anekdoottiset todisteet osoittavat lisääntynyttä kykyä osoittaa akuuttisti korkeampaa työkykyä paasto- tai ruokailutilassa.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää 4 viikon IF:n vaikutukset hyvin koulutettujen nuorten aikuisten hermo-lihassuorituskykyyn, aerobiseen ja anaerobiseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 3-vuotinen projekti sisältää kaksi osallistujaryhmää: 1) vastustusharjoitteluun tottuneet nuoret miehet (tutkimus #1) ja 2) kestävyysharjoitteluun tottuneet nuoret miehet (tutkimus #2).
Osallistuminen rajoitetaan terveisiin osallistujiin (esim.
tupakoimattomat, normotensiiviset systoliset ja diastoliset arvot <135/85 mmHg, ei-lihavia, ei lääkkeitä ja joilla ei ole sairaushistorian perusteella tunnettuja sairauksia) (Pickering, Hall et al. 2005).
Kuukausina 1–3 keskitytään kirjallisuuskatsaukseen ja kuukaudessa 4–8 käsitellään kokeellisten asetusten valmistelua ja osallistujien valintaa kuhunkin tutkimukseen.
Testaus ja tiedonkeruu ajoitetaan kuukausille 9–14 ja 13–18 (tutkimukseen nro 1 ja 2 liittyvä testaus).
Tietojen käsittely, analysointi ja esittely tapahtuu kuukausittain 21-33.
Kaikki osallistujat lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan, jossa on kuvaus testausmenettelyistä.
Tiedekunnan eettistä toimikuntaa pyydetään hyväksymään tämä asiakirja ennen testausta.
Kaikki tutkimukset noudattavat satunnaistettua jakosuunnitelmaa, jossa toimenpiteet tehdään ennen ja jälkeen määriteltyjä IF-jaksoja ja kunkin ryhmän osallistujat toimivat omina kontrolleinaan.
Kaksi osallistujaryhmää otetaan mukaan tähän projektiin: 1) ryhmä #1: vastusharjoitteluryhmä (testattu hermo-lihastoiminnan, anaerobisen kapasiteetin ja kehon koostumuksen suhteen); 2) ryhmä #2: kestävyysharjoiteltu ryhmä (testattu aerobisen ja anaerobisen kapasiteetin ja kehon koostumuksen suhteen).
Satunnaistetulla, tasapainotetulla tavalla kaikki osallistujat testataan kahdessa eri tilanteessa: kontrollitilassa (ennen ja jälkeen 4 viikkoa normaalia ruokavaliota) vs. kokeelliset olosuhteet (ennen ja 4 viikkoa IF:ää).
2 viikon pesujakso erottaa molemmat olosuhteet.
Mittaukset tehdään aamulla (klo 7.00-11.00) paastotilassa.
Neuromuskulaarinen toiminta ja anaerobinen kapasiteetti arvioidaan erillisinä päivinä (vähintään 48 tunnin välein) täydellisen palautumisen varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joana M. Correia, Master
- Puhelinnumero: 911197842
- Sähköposti: joanacorreia-19@live.com.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1499-002
- Rekrytointi
- Joana Correia
-
Ottaa yhteyttä:
- Joana Correia
- Puhelinnumero: 911197842
- Sähköposti: joanacorreia-19@live.com.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen rajoitetaan nuoriin, terveisiin 20–30-vuotiaisiin miehiin. Kaikilla osallistujilla on yli 3 vuoden jatkuva kokemus ja nykyinen osallistuminen voima- ja voimalajeihin/harjoituksiin (harjoittelutiheys vähintään 3 kertaa viikossa). Tärkeää on, että myös seuraavat kriteerit ovat määrääviä mukaan ottamiseen: 1) penkkipunnerrus yhden toiston maksimi/kehonpainosuhde > 1,26 (ts. 80 prosenttipisteen yläpuolella 20–29-vuotiailla miehillä) (ACSM 2013) ja 2) jalkapunnerrus yhden toiston maksimi/painosuhde > 2,08 (ts. yli 80 prosenttipisteen 20–29-vuotiailla miehillä) (ACSM 2013). Lopuksi, kaikkien osallistujien on noudatettava ravitsemus- ja harjoitussuosituksia testausta edeltävänä ajankohtana.
- Tutkimuksessa 2, kuten tutkimuksessa 1, mukaan ottaminen rajoitetaan nuoriin, terveisiin 20–30-vuotiaisiin miehiin. Kaikilla osallistujilla on yli 3 vuoden jatkuva kokemus ja nykyinen osallistuminen kestävyyteen perustuviin urheilulajeihin/harjoituksiin (harjoittelutiheys vähintään 3 kertaa viikossa). Otamme mukaan vain osallistujat, joiden VO2-huippuarvot ovat > 49 ml.kg-1.min-1 (ts. yli 80 prosenttipisteen 20–29-vuotiailla miehillä) (ACSM 2013). Lopuksi, kaikkien osallistujien on noudatettava ravitsemus- ja harjoitussuosituksia testausta edeltävänä ajankohtana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, jotka eivät täytä yllä mainittuja osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ennen ja jälkeen määritettyjä IF-jaksoja tehdyt toimenpiteet.
Kaksi osallistujaryhmää otetaan mukaan tähän projektiin: 1) vastustuskykyyn koulutettu ryhmä (testattu hermo-lihastoiminnan, anaerobisen kapasiteetin ja kehon koostumuksen suhteen); 2) kestävyysharjoiteltu ryhmä (testattu aerobisen ja anaerobisen kapasiteetin ja kehon koostumuksen suhteen).
Kokeellinen kunto: ennen ja jälkeen 4 viikkoa IF:ää.
Mittaukset tehdään aamulla (klo 7.00-11.00) paastotilassa.
Neuromuskulaarinen toiminta ja anaerobinen kapasiteetti arvioidaan erillisinä päivinä (vähintään 48 tunnin välein) täydellisen palautumisen varmistamiseksi.
|
Tämä 3-vuotinen projekti sisältää kaksi osallistujaryhmää: 1) vastustusharjoitteluun tottuneet nuoret miehet (tutkimus #1) ja 2) kestävyysharjoitteluun tottuneet nuoret miehet (tutkimus #2).
Osallistuminen rajoitetaan terveisiin osallistujiin (esim.
tupakoimattomat, normotensiiviset systoliset ja diastoliset arvot
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Jokaisen ryhmän osallistujat toimivat omana kontrollinaan.
Kontrollitila: ennen ja jälkeen 4 viikkoa normaalia ruokavaliota.
Mittaukset tehdään aamulla (klo 7.00-11.00) paastotilassa.
Neuromuskulaarinen toiminta ja anaerobinen kapasiteetti arvioidaan erillisinä päivinä (vähintään 48 tunnin välein) täydellisen toipumisen varmistamiseksi.
|
Tämä 3-vuotinen projekti sisältää kaksi osallistujaryhmää: 1) vastustusharjoitteluun tottuneet nuoret miehet (tutkimus #1) ja 2) kestävyysharjoitteluun tottuneet nuoret miehet (tutkimus #2).
Osallistuminen rajoitetaan terveisiin osallistujiin (esim.
tupakoimattomat, normotensiiviset systoliset ja diastoliset arvot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perussuorituskyvystä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa (kokeellinen) + 4 viikkoa (kontrolli)
|
Neuromuskulaarinen suorituskyky, aerobinen ja anaerobinen kapasiteetti
|
4 viikkoa (kokeellinen) + 4 viikkoa (kontrolli)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusrungon koostumuksesta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa (kokeellinen) + 4 viikkoa (kontrolli)
|
Rasvaton massa (kg), rasvamassa (kg), painoindeksi (kg/m^2), paino (kg)
|
4 viikkoa (kokeellinen) + 4 viikkoa (kontrolli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- joana_correia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkiset artikkelit ilman viittausta osallistujiin
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tallennetaan SPSS- ja excel-tietokantaan Motor Behavior Laboratoryn Human Motricityn tiedekunnan palvelimelle.
Paperipohjaiset asiakirjat tuhotaan tietojenkäsittelymatriisin rakentamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkiset artikkelit ilman viittausta osallistujiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .