- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04756635
Auswirkungen des kurzfristigen intermittierenden Fastens auf die aerobe und anaerobe Kapazität (Performance)
25. Juli 2022 aktualisiert von: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana
Auswirkungen von kurzfristigem intermittierendem Fasten auf die neuromuskuläre Leistung sowie die aerobe und anaerobe Kapazität
Der therapeutische Einsatz von Kalorienrestriktions- und intermittierenden Fastenprotokollen (IF) verbessert die Lebensspanne und die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Die Auswirkungen von Fastenprotokollen auf die sportliche Leistung und Trainingsanpassungen wurden hauptsächlich bei Sportlern untersucht, die sich dem Ramadan-IF-Protokoll unterziehen, oder bei Sportlern, die bereit sind, Körperfett zu reduzieren und gleichzeitig die fettfreie Körpermasse aufrechtzuerhalten oder zu erhöhen.
Die Daten aus diesen Studien sind etwas widersprüchlich und unklar.
Darüber hinaus sind die Auswirkungen von IF auf die Muskelkraft sowie auf die aerobe und anaerobe Kapazität weitgehend unbekannt.
Anekdotische Hinweise von erfahrenen Teilnehmern an Kraft-, Kraft- und Ausdauertraining oder Sportarten deuten auf eine erhöhte Fähigkeit hin, im nüchternen Zustand im Vergleich zum nüchternen Zustand akut ein höheres Maß an Arbeitskapazität zu zeigen.
Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen von 4 Wochen IF auf die neuromuskuläre Leistung sowie die aerobe und anaerobe Kapazität gut trainierter junger Erwachsener zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses dreijährige Projekt umfasst zwei Teilnehmergruppen: 1) junge Männer, die an Krafttraining gewöhnt sind (Studie Nr. 1) und 2) junge Männer, die an Ausdauertraining gewöhnt sind (Studie Nr. 2).
Die Aufnahme ist auf gesunde Teilnehmer beschränkt (d. h.
Nichtraucher, normotensiv mit systolischen und diastolischen Werten <135/85 mmHg, nicht fettleibig, nicht medikamentös behandelt und frei von bekannten Krankheiten gemäß Anamnese) (Pickering, Hall et al. 2005).
In den Monaten 1 bis 3 liegt der Schwerpunkt auf der Literaturrecherche und in den Monaten 4 bis 8 geht es um die Vorbereitung experimenteller Umgebungen und die Auswahl der Teilnehmer, die in die einzelnen Studien einbezogen werden sollen.
Tests und Datenerfassung sind für die Monate 9–14 und 13–18 geplant (Tests im Zusammenhang mit Studie Nr. 1 bzw. 2).
Die Datenverarbeitung, -analyse und -präsentation erfolgt vom 21. bis 33. Monat.
Alle Teilnehmer lesen und unterschreiben eine Einverständniserklärung mit der Beschreibung der Testverfahren.
Die Ethikkommission der Fakultät wird vor der Prüfung um die Genehmigung dieses Dokuments gebeten.
Alle Studien folgen einem randomisierten Crossover-Design, bei dem Maßnahmen vor und nach den definierten IF-Zeiträumen ergriffen werden und die Teilnehmer jeder Gruppe als ihre eigenen Kontrollen dienen.
In dieses Projekt werden zwei Teilnehmergruppen einbezogen: 1) Gruppe Nr. 1: Krafttrainingsgruppe (getestet auf neuromuskuläre Funktion, anaerobe Kapazität und Körperzusammensetzung); 2) Gruppe Nr. 2: Ausdauertrainingsgruppe (getestet auf aerobe und anaerobe Kapazität und Körperzusammensetzung).
In einer randomisierten, ausgeglichenen Weise werden alle Teilnehmer unter zwei verschiedenen Bedingungen getestet: Kontrollzustand (vor und nach 4 Wochen normaler Ernährung) vs. Versuchszustand (vor und nach 4 Wochen IF).
Eine zweiwöchige Auswaschphase trennt beide Zustände.
Die Messungen werden morgens (zwischen 07:00 und 11:00 Uhr) im nüchternen Zustand durchgeführt.
Die neuromuskuläre Funktion und die anaerobe Kapazität werden an verschiedenen Tagen (im Abstand von mindestens 48 Stunden) beurteilt, um eine vollständige Genesung sicherzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joana M. Correia, Master
- Telefonnummer: 911197842
- E-Mail: joanacorreia-19@live.com.pt
Studienorte
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1499-002
- Rekrutierung
- Joana Correia
-
Kontakt:
- Joana Correia
- Telefonnummer: 911197842
- E-Mail: joanacorreia-19@live.com.pt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Aufnahme ist auf junge, gesunde Männer im Alter von 20 bis 30 Jahren beschränkt. Alle Teilnehmer müssen über mehr als 3 Jahre kontinuierliche Erfahrung und aktuelle Teilnahme an Kraft- und Kraftsportarten/-training verfügen (Trainingshäufigkeit mindestens 3 Mal/Woche). Ebenso wichtig ist, dass die folgenden Kriterien auch für die Aufnahme ausschlaggebend sind: 1) Verhältnis von maximaler Bankdrücken-Einzelwiederholung zu Körpergewicht > 1,26 (d. h. über dem 80. Perzentil für 20- bis 29-jährige Männer) (ACSM 2013) und 2) Beinpresse-Maximum bei einer Wiederholung/Körpergewichtsverhältnis > 2,08 (d. h. über dem 80. Perzentil für 20- bis 29-jährige Männer) (ACSM 2013). Schließlich müssen alle Teilnehmer zur Aufnahme die Ernährungs- und Trainingsempfehlungen zum Zeitpunkt vor dem Test befolgen.
- Für Studie 2 ist die Aufnahme wie für Studie 1 auf junge, gesunde Männer im Alter von 20 bis 30 Jahren beschränkt. Alle Teilnehmer müssen über mehr als 3 Jahre kontinuierliche Erfahrung und aktuelle Teilnahme an Ausdauersportarten/Training verfügen (Trainingshäufigkeit mindestens 3 Mal/Woche). Wir werden nur Teilnehmer mit VO2peak-Werten > 49 ml.kg-1.min-1 (d. h. über dem 80. Perzentil für 20- bis 29-jährige Männer) (ACSM 2013). Schließlich müssen alle Teilnehmer zur Aufnahme die Ernährungs- und Trainingsempfehlungen zum Zeitpunkt vor dem Test befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Maßnahmen vor und nach den definierten IF-Zeiträumen.
In dieses Projekt werden zwei Teilnehmergruppen einbezogen: 1) Gruppe mit Krafttraining (getestet auf neuromuskuläre Funktion, anaerobe Kapazität und Körperzusammensetzung); 2) Gruppe mit Ausdauertraining (getestet auf aerobe und anaerobe Kapazität und Körperzusammensetzung).
Versuchsbedingung: vor und nach 4 Wochen IF.
Die Messungen werden morgens (zwischen 07:00 und 11:00 Uhr) im nüchternen Zustand durchgeführt.
Die neuromuskuläre Funktion und die anaerobe Kapazität werden an verschiedenen Tagen (im Abstand von mindestens 48 Stunden) beurteilt, um eine vollständige Genesung sicherzustellen.
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Dieses dreijährige Projekt umfasst zwei Teilnehmergruppen: 1) junge Männer, die an Krafttraining gewöhnt sind (Studie Nr. 1) und 2) junge Männer, die an Ausdauertraining gewöhnt sind (Studie Nr. 2).
Die Aufnahme ist auf gesunde Teilnehmer beschränkt (d. h.
Nichtraucher, normotensiv mit systolischen und diastolischen Werten
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer jeder Gruppe dienen als ihre eigenen Kontrollen.
Kontrollbedingung: vor und nach 4 Wochen normaler Ernährung.
Die Messungen werden morgens (zwischen 07:00 und 11:00 Uhr) im nüchternen Zustand durchgeführt.
Die neuromuskuläre Funktion und die anaerobe Kapazität werden an verschiedenen Tagen (im Abstand von mindestens 48 Stunden) beurteilt, um eine vollständige Genesung sicherzustellen.
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Dieses dreijährige Projekt umfasst zwei Teilnehmergruppen: 1) junge Männer, die an Krafttraining gewöhnt sind (Studie Nr. 1) und 2) junge Männer, die an Ausdauertraining gewöhnt sind (Studie Nr. 2).
Die Aufnahme ist auf gesunde Teilnehmer beschränkt (d. h.
Nichtraucher, normotensiv mit systolischen und diastolischen Werten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Ausgangsleistung nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (experimentell) + 4 Wochen (Kontrolle)
|
Neuromuskuläre Leistung, aerobe und anaerobe Kapazität
|
4 Wochen (experimentell) + 4 Wochen (Kontrolle)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Grundkörperzusammensetzung nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (experimentell) + 4 Wochen (Kontrolle)
|
Fettfreie Masse (Kilogramm), Fettmasse (Kilogramm), Body-Mass-Index (kg/m^2), Körpergewicht (Kilogramm)
|
4 Wochen (experimentell) + 4 Wochen (Kontrolle)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- joana_correia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Öffentliche Artikel ohne Bezug zu den Teilnehmern
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden in einer SPSS- und Excel-Datenbank auf dem Server der Fakultät für Humanmotorik gespeichert, die dem Labor für motorisches Verhalten zugeordnet ist.
Papierdokumente werden nach Erstellung der Datenverarbeitungsmatrix vernichtet.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentliche Artikel ohne Bezug zu den Teilnehmern
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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