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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04756635
Effets du jeûne intermittent à court terme Capacité aérobie et anaérobie (Performance)
25 juillet 2022 mis à jour par: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana
Effets du jeûne intermittent à court terme sur les performances neuromusculaires, la capacité aérobie et anaérobie
L'utilisation thérapeutique des protocoles de restriction calorique et de jeûne intermittent (FI) améliore la durée de vie et la qualité de vie liée à la santé.
Les effets des protocoles de jeûne sur les performances sportives et les adaptations à l'entraînement ont été principalement étudiés chez les athlètes suivant le protocole Ramadan IF ou chez les athlètes souhaitant réduire la graisse corporelle, tout en maintenant ou en augmentant la masse corporelle maigre.
Les données de ces études sont quelque peu contradictoires et peu claires.
De plus, les effets de la FI sur la force musculaire, ainsi que sur la capacité aérobie et anaérobie restent largement méconnus.
Des preuves anecdotiques de participants expérimentés dans l'entraînement ou les sports de force, de puissance et d'endurance indiquent une capacité accrue à afficher de manière aiguë des niveaux plus élevés de capacité de travail à jeun par rapport à l'état nourri.
Le but de ce projet est de déterminer les effets de 4 semaines de FI sur la performance neuromusculaire, la capacité aérobie et anaérobie de jeunes adultes bien entraînés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de 3 ans comprendra deux groupes de participants : 1) des jeunes hommes habitués à l'entraînement en résistance (étude #1) et 2) des jeunes hommes habitués à l'entraînement en endurance (étude #2).
L'inclusion sera limitée aux participants en bonne santé (c'est-à-dire
non-fumeurs, normotendus avec des valeurs systoliques et diastoliques <135/85 mmHg, non obèses, non médicamenteux et exempts de toute maladie connue telle qu'évaluée par les antécédents médicaux) (Pickering, Hall et al. 2005).
Les mois 1 à 3 se concentreront sur l'examen de la littérature et les mois 4 à 8 porteront sur la préparation des paramètres expérimentaux et la sélection des participants à inclure dans chaque étude.
Les tests et la collecte de données seront programmés pour les mois 9 à 14 et 13 à 18 (tests liés aux études n ° 1 et 2, respectivement).
Le traitement, l'analyse et la présentation des données auront lieu du 21 au 33 mois.
Tous les participants liront et signeront un document de consentement éclairé avec la description des procédures de test.
Le comité d'éthique de la Faculté sera invité à approuver ce document avant le test.
Toutes les études suivront une conception croisée randomisée, avec des mesures prises avant et après les périodes IF définies et les participants de chaque groupe servant de leurs propres témoins.
Deux groupes de participants seront inclus dans ce projet : 1) groupe #1 : groupe entraîné en résistance (testé pour la fonction neuromusculaire, la capacité anaérobie et la composition corporelle) ; 2) groupe #2 : groupe entraîné en endurance (testé pour la capacité aérobie et anaérobie et la composition corporelle).
De manière randomisée et contrebalancée, tous les participants seront testés dans deux conditions différentes : condition de contrôle (avant et après 4 semaines de régime normal) et condition expérimentale (avant et après 4 semaines d'IF).
Une période de sevrage de 2 semaines séparera les deux conditions.
Les mesures seront prises pendant la période du matin (entre 07h00 et 11h00) à jeun.
La fonction neuromusculaire et la capacité anaérobie seront évaluées à des jours différents (avec un intervalle d'au moins 48 heures) pour assurer une récupération complète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joana M. Correia, Master
- Numéro de téléphone: 911197842
- E-mail: joanacorreia-19@live.com.pt
Lieux d'étude
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Lisboa, Le Portugal, 1499-002
- Recrutement
- Joana Correia
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Contact:
- Joana Correia
- Numéro de téléphone: 911197842
- E-mail: joanacorreia-19@live.com.pt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- L'inclusion sera limitée aux hommes jeunes et en bonne santé âgés de 20 à 30 ans. Tous les participants présenteront> 3 ans d'expérience continue et de participation actuelle aux sports / entraînements de force et de puissance (fréquence d'entraînement d'au moins 3 fois / semaine). Tout aussi important, les critères suivants seront également déterminants pour l'inclusion : 1) rapport maximal d'une répétition de développé couché/poids corporel > 1,26 (c.-à-d. au-dessus du 80e centile pour les hommes de 20 à 29 ans) (ACSM 2013) et 2) presse à cuisses une répétition maximum/rapport poids corporel > 2,08 (c.-à-d. supérieur au 80 centile pour les hommes de 20 à 29 ans) (ACSM 2013). Enfin, pour l'inclusion, tous les participants devront suivre les recommandations nutritionnelles et d'entraînement au moment du pré-test.
- Pour l'étude 2, comme pour l'étude 1, l'inclusion sera limitée aux hommes jeunes et en bonne santé âgés de 20 à 30 ans. Tous les participants présenteront> 3 ans d'expérience continue et de participation actuelle à des sports / entraînements basés sur l'endurance (fréquence d'entraînement d'au moins 3 fois / semaine). Nous n'inclurons que les participants avec des valeurs de VO2peak> 49 mL.kg-1.min-1 (c'est-à-dire supérieur au 80 centile pour les hommes de 20 à 29 ans) (ACSM 2013). Enfin, pour l'inclusion, tous les participants devront suivre les recommandations nutritionnelles et d'entraînement au moment du pré-test.
Critère d'exclusion:
- Tous les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion mentionnés ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Mesures prises avant et après les périodes IF définies.
Deux groupes de participants seront inclus dans ce projet : 1) groupe entraîné en résistance (testé pour la fonction neuromusculaire, la capacité anaérobie et la composition corporelle) ; 2) groupe entraîné en endurance (testé pour la capacité aérobie et anaérobie et la composition corporelle).
Condition expérimentale : pré- et post-4 semaines d'IF.
Les mesures seront prises pendant la période du matin (entre 07h00 et 11h00) à jeun.
La fonction neuromusculaire et la capacité anaérobie seront évaluées à des jours différents (avec un intervalle d'au moins 48 heures) pour assurer une récupération complète.
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Ce projet de 3 ans comprendra deux groupes de participants : 1) des jeunes hommes habitués à l'entraînement en résistance (étude #1) et 2) des jeunes hommes habitués à l'entraînement en endurance (étude #2).
L'inclusion sera limitée aux participants en bonne santé (c'est-à-dire
non-fumeurs, normotendus avec des valeurs systolique et diastolique
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Les participants de chaque groupe servant de leurs propres témoins.
Condition de contrôle : avant et après 4 semaines d'alimentation normale.
Les mesures seront prises pendant la période du matin (entre 07h00 et 11h00) à jeun.
La fonction neuromusculaire et la capacité anaérobie seront évaluées à des jours différents (avec un intervalle d'au moins 48 heures) pour assurer une récupération complète.
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Ce projet de 3 ans comprendra deux groupes de participants : 1) des jeunes hommes habitués à l'entraînement en résistance (étude #1) et 2) des jeunes hommes habitués à l'entraînement en endurance (étude #2).
L'inclusion sera limitée aux participants en bonne santé (c'est-à-dire
non-fumeurs, normotendus avec des valeurs systolique et diastolique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la performance de base à 4 semaines
Délai: 4 semaines (expérimental) + 4 semaines (contrôle)
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Performance neuromusculaire, capacité aérobie et anaérobie
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4 semaines (expérimental) + 4 semaines (contrôle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la composition corporelle de base à 4 semaines
Délai: 4 semaines (expérimental) + 4 semaines (contrôle)
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Masse maigre (kilogrammes), masse grasse (kilogrammes), indice de masse corporelle (kg/m^2), poids corporel (kilogrammes)
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4 semaines (expérimental) + 4 semaines (contrôle)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
16 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- joana_correia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Articles publics sans référence aux participants
Délai de partage IPD
Les données seront stockées dans une base de données SPSS et excel, sur le serveur de la Faculté de Motricité Humaine affecté au Laboratoire de Comportement Moteur.
Les documents papier seront détruits après la construction de la matrice de traitement des données.
Critères d'accès au partage IPD
Articles publics sans référence aux participants
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .