- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04756635
Effetti del digiuno intermittente a breve termine Capacità aerobica e anaerobica (Performance)
25 luglio 2022 aggiornato da: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana
Effetti del digiuno intermittente a breve termine sulle prestazioni neuromuscolari, sulla capacità aerobica e anaerobica
L'uso terapeutico della restrizione calorica e dei protocolli di digiuno intermittente (IF) migliora la durata della vita e la qualità della vita correlata alla salute.
Gli effetti dei protocolli di digiuno sulle prestazioni atletiche e sugli adattamenti all'allenamento sono stati studiati principalmente negli atleti sottoposti al protocollo Ramadan IF o negli atleti disposti a ridurre il grasso corporeo, mantenendo o aumentando la massa corporea magra.
I dati di questi studi sono alquanto contrastanti e poco chiari.
Inoltre, gli effetti dell'IF sulla forza muscolare, nonché sulla capacità aerobica e anaerobica rimangono in gran parte sconosciuti.
Prove aneddotiche da parte di partecipanti esperti in allenamenti o sport di forza, potenza e resistenza, indicano una maggiore capacità di mostrare in modo acuto livelli più elevati di capacità lavorativa nello stato di digiuno rispetto a quello di alimentazione.
L'obiettivo di questo progetto è determinare gli effetti di 4 settimane di IF sulle prestazioni neuromuscolari, sulla capacità aerobica e anaerobica di giovani adulti ben allenati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto triennale includerà due gruppi di partecipanti: 1) giovani abituati all'allenamento di resistenza (studio n. 1) e 2) giovani abituati all'allenamento di resistenza (studio n. 2).
L'inclusione sarà limitata ai partecipanti sani (ad es.
non fumatori, normotesi con valori sistolici e diastolici <135/85 mmHg, non obesi, non medicati e privi di qualsiasi malattia nota valutata dall'anamnesi) (Pickering, Hall et al. 2005).
I mesi 1-3 si concentreranno sulla revisione della letteratura e i mesi da 4 a 8 affronteranno la preparazione delle impostazioni sperimentali e la selezione dei partecipanti da includere in ogni studio.
I test e la raccolta dei dati saranno programmati per i mesi 9-14 e 13-18 (rispettivamente test relativi allo studio n. 1 e 2).
L'elaborazione, l'analisi e la presentazione dei dati avverrà dal mese 21 al mese 33.
Tutti i partecipanti leggeranno e firmeranno un documento di consenso informato con la descrizione delle procedure di test.
Il comitato etico della Facoltà sarà chiamato ad approvare questo documento prima del test.
Tutti gli studi seguiranno un disegno incrociato randomizzato, con misure prese prima e dopo i periodi di IF definiti e i partecipanti di ciascun gruppo fungeranno da propri controlli.
In questo progetto saranno inclusi due gruppi di partecipanti: 1) gruppo n. 1: gruppo allenato alla resistenza (testato per la funzione neuromuscolare, la capacità anaerobica e la composizione corporea); 2) gruppo n. 2: gruppo allenato alla resistenza (testato per la capacità aerobica e anaerobica e la composizione corporea).
In modo randomizzato e controbilanciato, tutti i partecipanti saranno testati in due diverse condizioni: condizione di controllo (pre e post 4 settimane di dieta normale) rispetto a condizione sperimentale (pre e post 4 settimane di IF).
Un periodo di washout di 2 settimane separerà entrambe le condizioni.
Le misurazioni saranno effettuate durante il periodo mattutino (tra le 07:00 e le 11:00) a digiuno.
La funzione neuromuscolare e la capacità anaerobica saranno valutate in giorni separati (con un intervallo di almeno 48 ore) per garantire il pieno recupero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joana M. Correia, Master
- Numero di telefono: 911197842
- Email: joanacorreia-19@live.com.pt
Luoghi di studio
-
-
-
Lisboa, Portogallo, 1499-002
- Reclutamento
- Joana Correia
-
Contatto:
- Joana Correia
- Numero di telefono: 911197842
- Email: joanacorreia-19@live.com.pt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'inclusione sarà limitata a uomini giovani e sani di età compresa tra 20 e 30 anni. Tutti i partecipanti dimostreranno > 3 anni di esperienza continua e partecipazione attuale a sport/allenamento di forza e potenza (frequenza di allenamento di almeno 3 volte/settimana). Altrettanto importante, anche i seguenti criteri saranno determinanti per l'inclusione: 1) rapporto massimo di una ripetizione su panca/peso corporeo > 1,26 (ovvero al di sopra dell'80 percentile per i maschi di età compresa tra 20 e 29 anni) (ACSM 2013) e 2) rapporto massimo/peso corporeo di una ripetizione di leg press > 2,08 (ovvero sopra l'80 percentile per i maschi di età compresa tra 20 e 29 anni) (ACSM 2013). Infine, per l'inclusione, tutti i partecipanti dovranno seguire le raccomandazioni nutrizionali e di allenamento al momento del pre-test.
- Per lo studio 2, come per lo studio 1, l'inclusione sarà limitata a uomini giovani e sani di età compresa tra 20 e 30 anni. Tutti i partecipanti dimostreranno > 3 anni di esperienza continua e partecipazione attuale a sport/allenamento basati sulla resistenza (frequenza di allenamento di almeno 3 volte/settimana). Includeremo solo partecipanti con valori di VO2peak > 49 ml.kg-1.min-1(es. sopra l'80 percentile per i maschi di età compresa tra 20 e 29 anni) (ACSM 2013). Infine, per l'inclusione, tutti i partecipanti dovranno seguire le raccomandazioni nutrizionali e di allenamento al momento del pre-test.
Criteri di esclusione:
- Tutti i partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Misure adottate prima e dopo i periodi IF definiti.
Due gruppi di partecipanti saranno inclusi in questo progetto: 1) gruppo allenato alla resistenza (testato per la funzione neuromuscolare, la capacità anaerobica e la composizione corporea); 2) gruppo allenato alla resistenza (testato per la capacità aerobica e anaerobica e la composizione corporea).
Condizione sperimentale: pre e post 4 settimane di IF.
Le misurazioni saranno effettuate durante il periodo mattutino (tra le 07:00 e le 11:00) a digiuno.
La funzione neuromuscolare e la capacità anaerobica saranno valutate in giorni separati (con un intervallo di almeno 48 ore) per garantire il pieno recupero.
|
Questo progetto triennale includerà due gruppi di partecipanti: 1) giovani abituati all'allenamento di resistenza (studio n. 1) e 2) giovani abituati all'allenamento di resistenza (studio n. 2).
L'inclusione sarà limitata ai partecipanti sani (ad es.
non fumatori, normotesi con valori sistolici e diastolici
Altri nomi:
|
|
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti di ciascun gruppo che fungono da propri controlli.
Condizione di controllo: prima e dopo 4 settimane di dieta normale.
Le misurazioni saranno effettuate durante il periodo mattutino (tra le 07:00 e le 11:00) a digiuno.
La funzione neuromuscolare e la capacità anaerobica saranno valutate in giorni separati (con un intervallo di almeno 48 ore) per garantire il pieno recupero.
|
Questo progetto triennale includerà due gruppi di partecipanti: 1) giovani abituati all'allenamento di resistenza (studio n. 1) e 2) giovani abituati all'allenamento di resistenza (studio n. 2).
L'inclusione sarà limitata ai partecipanti sani (ad es.
non fumatori, normotesi con valori sistolici e diastolici
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alle prestazioni di riferimento a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane (sperimentale) + 4 settimane (controllo)
|
Performance neuromuscolare, capacità aerobica e anaerobica
|
4 settimane (sperimentale) + 4 settimane (controllo)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla composizione corporea al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane (sperimentale) + 4 settimane (controllo)
|
Massa magra (chilogrammi), Massa grassa (chilogrammi), Indice di massa corporea (kg/m^2), Peso corporeo (chilogrammi)
|
4 settimane (sperimentale) + 4 settimane (controllo)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
5 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- joana_correia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Articoli pubblici senza riferimento ai partecipanti
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno archiviati in un database SPSS ed excel, sul server della Facoltà di Motricità Umana assegnato al Laboratorio di Comportamento Motorio.
I documenti cartacei saranno distrutti dopo la creazione della matrice di elaborazione dei dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Articoli pubblici senza riferimento ai partecipanti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo sperimentale
-
University of BurgundyCompletato
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...Manchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Anna Freud... e altri collaboratoriCompletatoProblema di salute mentaleRegno Unito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRitiratoIl focus dello studio è sugli atteggiamenti del dentista nei confronti delle misurazioni della pressione arteriosaCanada