- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04756635
Effekter af kortvarig intermitterende fastende aerob og anaerob kapacitet (Performance)
25. juli 2022 opdateret af: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana
Effekter af kortvarig intermitterende faste på neuromuskulær ydeevne, aerob og anaerob kapacitet
Den terapeutiske brug af kaloriebegrænsning og intermitterende faste (IF) protokoller forbedrer levetid og sundhedsrelateret livskvalitet.
Effekterne af fasteprotokoller på atletisk præstation og træningstilpasninger er primært blevet undersøgt hos atleter, der gennemgår Ramadan IF-protokollen, eller hos atleter, der er villige til at reducere kropsfedt, samtidig med at de opretholder eller øger slank kropsmasse.
Data fra disse undersøgelser er noget modstridende og uklare.
Desuden forbliver virkningerne af IF på muskelstyrke såvel som i aerob og anaerob kapacitet stort set ukendte.
Anekdotiske beviser fra erfarne deltagere i styrke-, kraft- og udholdenhedstræning eller sport indikerer en øget evne til akut at vise højere niveauer af arbejdskapacitet i fastende vs. fodrede tilstand.
Målet med dette projekt er at bestemme virkningerne af 4 ugers IF på neuromuskulær ydeevne, aerob og anaerob kapacitet hos veltrænede unge voksne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette 3-årige projekt vil omfatte to grupper af deltagere: 1) unge mænd, der er vant til modstandstræning (undersøgelse #1) og 2) unge mænd, der er vant til udholdenhedstræning (undersøgelse #2).
Inklusion vil være begrænset til raske deltagere (dvs.
ikke-rygere, normotensive med systoliske og diastoliske værdier <135/85 mmHg, ikke-overvægtige, ikke-medicinerede og fri for enhver kendt sygdom som vurderet af sygehistorien) (Pickering, Hall et al. 2005).
Måned 1-3 vil fokusere på litteraturgennemgang og måned 4 til 8 vil omhandle forberedelse af eksperimentelle indstillinger og udvælgelse af deltagere til at inkludere i hver undersøgelse.
Testning og dataindsamling vil blive planlagt til måned 9-14 og 13-18 (henholdsvis undersøgelse # 1 og 2 relateret testning).
Databehandling, analyse og præsentation vil finde sted fra måned 21 til 33.
Alle deltagere vil læse og underskrive et informeret samtykkedokument med beskrivelsen af testprocedurerne.
Fakultetets etiske udvalg vil blive bedt om at godkende dette dokument inden testning.
Alle undersøgelser vil følge et randomiseret crossover-design, med foranstaltninger truffet før og efter de definerede IF-perioder, og deltagere i hver gruppe fungerer som deres egne kontroller.
To grupper af deltagere vil blive inkluderet i dette projekt: 1) gruppe #1: modstandstrænet gruppe (testet for neuromuskulær funktion, anaerob kapacitet og kropssammensætning); 2) gruppe #2: udholdenhedstrænet gruppe (testet for aerob og anaerob kapacitet og kropssammensætning).
På en randomiseret, modbalanceret måde vil alle deltagere blive testet under to forskellige betingelser: kontroltilstand (før og efter 4 ugers normal diæt) vs. eksperimentel tilstand (før og efter 4 ugers IF).
En 2-ugers udvaskningsperiode adskiller begge tilstande.
Målinger vil blive taget i løbet af morgenperioden (mellem 07:00 og 11:00) i fastende tilstand.
Neuromuskulær funktion og anaerob kapacitet vil blive vurderet på separate dage (med mindst 48 timers interval) for at sikre fuld restitution.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joana M. Correia, Master
- Telefonnummer: 911197842
- E-mail: joanacorreia-19@live.com.pt
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1499-002
- Rekruttering
- Joana Correia
-
Kontakt:
- Joana Correia
- Telefonnummer: 911197842
- E-mail: joanacorreia-19@live.com.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusion vil være begrænset til unge, raske mænd i alderen 20-30 år. Alle deltagere vil udvise > 3 års fortsat erfaring og nuværende deltagelse i styrke- og kraftsport/træning (træningsfrekvens på mindst 3 gange/uge). Lige så vigtigt vil følgende kriterier også være afgørende for inklusion: 1) bænkpres en-gentagelse maksimum/kropsvægt-forhold > 1,26 (dvs. over 80 percentilen for 20 til 29-årige mænd) (ACSM 2013) og 2) benpres en-gentagelse maksimum/kropsvægtforhold > 2,08 (dvs. over 80 percentilen for 20 til 29-årige mænd) (ACSM 2013). Endelig, for inklusion, skal alle deltagere følge ernærings- og træningsanbefalingerne på tidspunktet før testning.
- For undersøgelse 2, som for undersøgelse 1, vil inklusion være begrænset til unge, raske mænd i alderen 20-30 år. Alle deltagere vil udvise > 3 års vedvarende erfaring og nuværende deltagelse i udholdenhedsbaseret sport/træning (træningsfrekvens på mindst 3 gange/uge). Vi vil kun inkludere deltagere med VO2peak-værdier > 49 mL.kg-1.min-1(dvs. over 80 percentilen for 20 til 29-årige mænd) (ACSM 2013). Endelig, for inklusion, skal alle deltagere følge ernærings- og træningsanbefalingerne på tidspunktet før testning.
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltagere, som ikke opfylder ovennævnte inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Foranstaltninger truffet før og efter de definerede IF-perioder.
To grupper af deltagere vil blive inkluderet i dette projekt: 1) modstandstrænet gruppe (testet for neuromuskulær funktion, anaerob kapacitet og kropssammensætning); 2) udholdenhedstrænet gruppe (testet for aerob og anaerob kapacitet og kropssammensætning).
Eksperimentel tilstand: før og efter 4 ugers IF.
Målinger vil blive taget i løbet af morgenperioden (mellem 07:00 og 11:00) i fastende tilstand.
Neuromuskulær funktion og anaerob kapacitet vil blive vurderet på separate dage (med mindst 48 timers interval) for at sikre fuld restitution.
|
Dette 3-årige projekt vil omfatte to grupper af deltagere: 1) unge mænd, der er vant til modstandstræning (undersøgelse #1) og 2) unge mænd, der er vant til udholdenhedstræning (undersøgelse #2).
Inklusion vil være begrænset til raske deltagere (dvs.
ikke-rygere, normotensive med systoliske og diastoliske værdier
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i hver gruppe fungerer som deres egne kontroller.
Kontroltilstand: før og efter 4 ugers normal kost.
Målinger vil blive taget i løbet af morgenperioden (mellem 07:00 og 11:00) i fastende tilstand.
Neuromuskulær funktion og anaerob kapacitet vil blive vurderet på separate dage (med mindst 48 timers interval) for at sikre fuld restitution.
|
Dette 3-årige projekt vil omfatte to grupper af deltagere: 1) unge mænd, der er vant til modstandstræning (undersøgelse #1) og 2) unge mænd, der er vant til udholdenhedstræning (undersøgelse #2).
Inklusion vil være begrænset til raske deltagere (dvs.
ikke-rygere, normotensive med systoliske og diastoliske værdier
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Performance efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger (eksperimentel) + 4 uger (kontrol)
|
Neuromuskulær ydeevne, aerob og anaerob kapacitet
|
4 uger (eksperimentel) + 4 uger (kontrol)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kropssammensætning efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger (eksperimentel) + 4 uger (kontrol)
|
Fedtfri masse (kilogram), fedtmasse (kilogram), kropsmasseindeks (kg/m^2), kropsvægt (kilogram)
|
4 uger (eksperimentel) + 4 uger (kontrol)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
5. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- joana_correia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Offentlige artikler uden henvisning til deltagere
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive gemt i en SPSS- og excel-database på serveren på Fakultet for Menneskelig Motricity, der er tildelt Motor Behavior Laboratory.
Papirbaserede dokumenter vil blive ødelagt, efter at databehandlingsmatrixen er bygget.
IPD-delingsadgangskriterier
Offentlige artikler uden henvisning til deltagere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde hanner
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
Kliniske forsøg med Forsøgsgruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken