- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04756635
Efeitos do Jejum Intermitente de Curto Prazo Capacidade Aeróbica e Anaeróbica (Performance)
25 de julho de 2022 atualizado por: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana
Efeitos do Jejum Intermitente de Curto Prazo no Desempenho Neuromuscular, Capacidade Aeróbica e Anaeróbica
O uso terapêutico de protocolos de restrição calórica e jejum intermitente (JI) melhora a expectativa de vida e a qualidade de vida relacionada à saúde.
Os efeitos dos protocolos de jejum no desempenho atlético e nas adaptações de treinamento foram estudados principalmente em atletas submetidos ao protocolo Ramadan IF ou em atletas dispostos a diminuir a gordura corporal, mantendo ou aumentando a massa corporal magra.
Os dados desses estudos são um tanto conflitantes e pouco claros.
Além disso, os efeitos do FI na força muscular, bem como na capacidade aeróbica e anaeróbica permanecem amplamente desconhecidos.
Evidências anedóticas de participantes experientes em treinamento ou esportes de força, potência e resistência indicam uma capacidade aumentada de exibir nitidamente níveis mais elevados de capacidade de trabalho em jejum versus estado alimentado.
O objetivo deste projeto é determinar os efeitos de 4 semanas de IF no desempenho neuromuscular, capacidade aeróbica e anaeróbica de adultos jovens bem treinados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de 3 anos incluirá dois grupos de participantes: 1) jovens acostumados ao treinamento de resistência (estudo nº 1) e 2) jovens acostumados ao treinamento de resistência (estudo nº 2).
A inclusão será limitada a participantes saudáveis (ou seja,
não fumantes, normotensos com valores sistólicos e diastólicos <135/85 mmHg, não obesos, não medicados e livres de qualquer doença conhecida conforme avaliado pelo histórico médico) (Pickering, Hall et al. 2005).
Os meses 1-3 se concentrarão na revisão da literatura e os meses 4 a 8 abordarão a preparação de configurações experimentais e a seleção de participantes para incluir em cada estudo.
O teste e a coleta de dados serão agendados para os meses 9-14 e 13-18 (estudo # 1 e 2 testes relacionados, respectivamente).
O processamento, análise e apresentação dos dados ocorrerá do mês 21 ao 33.
Todos os participantes lerão e assinarão um documento de consentimento informado com a descrição dos procedimentos do teste.
O comitê de ética do corpo docente será solicitado a aprovar este documento antes do teste.
Todos os estudos seguirão um design cruzado randomizado, com medidas tomadas antes e depois dos períodos de IF definidos e os participantes de cada grupo servindo como seus próprios controles.
Dois grupos de participantes serão incluídos neste projeto: 1) grupo #1: grupo de treinamento de resistência (testado para função neuromuscular, capacidade anaeróbica e composição corporal); 2) grupo #2: grupo treinado em endurance (testado para capacidade aeróbica e anaeróbica e composição corporal).
De forma aleatória e balanceada, todos os participantes serão testados em duas condições diferentes: condição de controle (pré e pós 4 semanas de dieta normal) vs. condição experimental (pré e pós 4 semanas de IF).
Um período de washout de 2 semanas separará ambas as condições.
As medições serão realizadas no período da manhã (entre 07h00 e 11h00) em jejum.
A função neuromuscular e a capacidade anaeróbica serão avaliadas em dias separados (com intervalo mínimo de 48 horas) para garantir a plena recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joana M. Correia, Master
- Número de telefone: 911197842
- E-mail: joanacorreia-19@live.com.pt
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal, 1499-002
- Recrutamento
- Joana Correia
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Contato:
- Joana Correia
- Número de telefone: 911197842
- E-mail: joanacorreia-19@live.com.pt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- A inclusão será limitada a homens jovens e saudáveis com idade entre 20 e 30 anos. Todos os participantes exibirão > 3 anos de experiência contínua e participação atual em esportes/treinamento de força e potência (frequência de treinamento de pelo menos 3 vezes/semana). Tão importante quanto, os seguintes critérios também serão determinantes para a inclusão: 1) relação máxima de uma repetição de supino/peso corporal > 1,26 (i.e. acima do percentil 80 para homens de 20 a 29 anos) (ACSM 2013) e 2) leg press uma repetição máxima/relação peso corporal > 2,08 (i.e. acima do percentil 80 para homens de 20 a 29 anos) (ACSM 2013). Por fim, para inclusão, todos os participantes terão que seguir as recomendações nutricionais e de treinamento no momento do pré-teste.
- Para o estudo 2, assim como para o estudo 1, a inclusão será limitada a homens jovens e saudáveis com idade entre 20 e 30 anos. Todos os participantes exibirão > 3 anos de experiência contínua e participação atual em esportes/treinamento baseados em resistência (frequência de treinamento de pelo menos 3 vezes/semana). Incluiremos apenas participantes com valores de VO2pico > 49 mL.kg-1.min-1 (ou seja, acima do percentil 80 para homens de 20 a 29 anos) (ACSM 2013). Por fim, para inclusão, todos os participantes terão que seguir as recomendações nutricionais e de treinamento no momento do pré-teste.
Critério de exclusão:
- Todos os participantes que não atenderem aos critérios de inclusão mencionados acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Medidas tomadas antes e depois dos períodos de FI definidos.
Dois grupos de participantes serão incluídos neste projeto: 1) grupo de treinamento resistido (testado para função neuromuscular, capacidade anaeróbica e composição corporal); 2) grupo treinado em endurance (testado para capacidade aeróbica e anaeróbica e composição corporal).
Condição experimental: pré e pós 4 semanas de IF.
As medições serão realizadas no período da manhã (entre 07h00 e 11h00) em jejum.
A função neuromuscular e a capacidade anaeróbica serão avaliadas em dias separados (com intervalo mínimo de 48 horas) para garantir a plena recuperação.
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Este projeto de 3 anos incluirá dois grupos de participantes: 1) jovens acostumados ao treinamento de resistência (estudo nº 1) e 2) jovens acostumados ao treinamento de resistência (estudo nº 2).
A inclusão será limitada a participantes saudáveis (ou seja,
não fumantes, normotensos com valores sistólicos e diastólicos
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Os participantes de cada grupo servindo como seus próprios controles.
Condição de controle: pré e pós 4 semanas de dieta normal.
As medições serão realizadas no período da manhã (entre 07h00 e 11h00) em jejum.
A função neuromuscular e a capacidade anaeróbica serão avaliadas em dias separados (com pelo menos 48 horas de intervalo) para garantir a recuperação total.
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Este projeto de 3 anos incluirá dois grupos de participantes: 1) jovens acostumados ao treinamento de resistência (estudo nº 1) e 2) jovens acostumados ao treinamento de resistência (estudo nº 2).
A inclusão será limitada a participantes saudáveis (ou seja,
não fumantes, normotensos com valores sistólicos e diastólicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do desempenho da linha de base em 4 semanas
Prazo: 4 semanas (experimental) + 4 semanas (controle)
|
Desempenho neuromuscular, capacidade aeróbica e anaeróbica
|
4 semanas (experimental) + 4 semanas (controle)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da composição corporal basal em 4 semanas
Prazo: 4 semanas (experimental) + 4 semanas (controle)
|
Massa Livre de Gordura (quilogramas), Massa Gorda (quilogramas), Índice de Massa Corporal (kg/m^2), Peso Corporal (quilogramas)
|
4 semanas (experimental) + 4 semanas (controle)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- joana_correia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Artigos públicos sem referência aos participantes
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão armazenados numa base de dados SPSS e Excel, no servidor da Faculdade de Motricidade Humana afecto ao Laboratório de Comportamento Motor.
Documentos em papel serão destruídos após a construção da matriz de processamento de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Artigos públicos sem referência aos participantes
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .