- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04756635
Effekter av kortvarig intermitterende fastende aerob og anaerob kapasitet (Performance)
25. juli 2022 oppdatert av: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana
Effekter av kortvarig intermitterende faste på nevromuskulær ytelse, aerob og anaerob kapasitet
Den terapeutiske bruken av kalorirestriksjon og intermitterende faste (IF)-protokoller forbedrer levetid og helserelatert livskvalitet.
Effekten av fasteprotokoller på atletisk ytelse og treningstilpasninger er først og fremst studert hos idrettsutøvere som gjennomgår Ramadan IF-protokollen eller hos idrettsutøvere som er villige til å redusere kroppsfett, samtidig som de opprettholder eller øker slank kroppsmasse.
Data fra disse studiene er noe motstridende og uklare.
Dessuten forblir effekten av IF på muskelstyrke, så vel som i aerob og anaerob kapasitet stort sett ukjent.
Anekdotisk bevis fra erfarne deltakere innen styrke-, kraft- og utholdenhetstrening eller sport, indikerer en økt evne til akutt å vise høyere nivåer av arbeidskapasitet i fastende kontra matet tilstand.
Målet med dette prosjektet er å bestemme effekten av 4 ukers IF på nevromuskulær ytelse, aerob og anaerob kapasitet til godt trente unge voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette 3-årige prosjektet vil inkludere to grupper deltakere: 1) unge menn som er vant til motstandstrening (studie #1) og 2) unge menn som er vant til utholdenhetstrening (studie #2).
Inkludering vil være begrenset til friske deltakere (dvs.
ikke-røykere, normotensive med systoliske og diastoliske verdier <135/85 mmHg, ikke-overvektige, ikke-medisinerte og fri for noen kjent sykdom som vurdert av medisinsk historie) (Pickering, Hall et al. 2005).
Måned 1-3 vil fokusere på litteraturgjennomgang og måned 4 til 8 vil ta for seg forberedelse av eksperimentelle innstillinger og valg av deltakere som skal inkluderes i hver studie.
Testing og datainnsamling vil bli planlagt for månedene 9-14 og 13-18 (henholdsvis studie # 1 og 2 relatert testing).
Databehandling, analyse og presentasjon vil finne sted fra måned 21 til 33.
Alle deltakere vil lese og signere et informert samtykkedokument med beskrivelse av testprosedyrene.
Fakultetets etiske utvalg vil bli bedt om å godkjenne dette dokumentet før testing.
Alle studiene vil følge et randomisert crossover-design, med tiltak tatt før og etter de definerte IF-periodene og deltakerne i hver gruppe fungerer som sine egne kontroller.
To grupper av deltakere vil bli inkludert i dette prosjektet: 1) gruppe #1: motstandstrenet gruppe (testet for nevromuskulær funksjon, anaerob kapasitet og kroppssammensetning); 2) gruppe #2: utholdenhetstrenet gruppe (testet for aerob og anaerob kapasitet og kroppssammensetning).
På en randomisert, motbalansert måte vil alle deltakere bli testet under to forskjellige forhold: kontrolltilstand (før og etter 4 uker med normalt kosthold) vs. eksperimentell tilstand (før og etter 4 uker med IF).
En 2-ukers utvaskingsperiode vil skille begge tilstandene.
Målinger vil bli tatt i løpet av morgenperioden (mellom 07:00 og 11:00) i fastende tilstand.
Nevromuskulær funksjon og anaerob kapasitet vil bli vurdert på separate dager (med minst 48 timers intervall) for å sikre full restitusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joana M. Correia, Master
- Telefonnummer: 911197842
- E-post: joanacorreia-19@live.com.pt
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1499-002
- Rekruttering
- Joana Correia
-
Ta kontakt med:
- Joana Correia
- Telefonnummer: 911197842
- E-post: joanacorreia-19@live.com.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludering vil være begrenset til unge, friske menn i alderen 20-30 år. Alle deltakere vil vise > 3 års fortsatt erfaring og nåværende deltakelse i styrke- og kraftsport/trening (treningsfrekvens på minst 3 ganger/uke). Like viktig vil følgende kriterier også være avgjørende for inkludering: 1) Benkpress én repetisjon maksimum/kroppsvekt-forhold > 1,26 (dvs. over 80-persentilen for 20 til 29 år gamle menn) (ACSM 2013) og 2) benpress én repetisjons maksimum/kroppsvektforhold > 2,08 (dvs. over 80 persentilen for 20 til 29 år gamle menn) (ACSM 2013). Til slutt, for inkludering, må alle deltakere følge ernærings- og treningsanbefalingene på tidspunktet før testingen.
- For studie 2, som for studie 1, vil inkludering være begrenset til unge, friske menn i alderen 20-30 år. Alle deltakere vil vise > 3 års kontinuerlig erfaring og nåværende deltakelse i utholdenhetsbasert sport/trening (treningsfrekvens på minst 3 ganger/uke). Vi vil kun inkludere deltakere med VO2peak-verdier > 49 mL.kg-1.min-1(dvs. over 80 persentilen for 20 til 29 år gamle menn) (ACSM 2013). Til slutt, for inkludering, må alle deltakere følge ernærings- og treningsanbefalingene på tidspunktet før testingen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene nevnt ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tiltak tatt før og etter de definerte IF-periodene.
To grupper av deltakere vil bli inkludert i dette prosjektet: 1) motstandstrenet gruppe (testet for nevromuskulær funksjon, anaerob kapasitet og kroppssammensetning); 2) utholdenhetstrenet gruppe (testet for aerob og anaerob kapasitet og kroppssammensetning).
Eksperimentell tilstand: pre- og post-4 uker med IF.
Målinger vil bli tatt i løpet av morgenperioden (mellom 07:00 og 11:00) i fastende tilstand.
Nevromuskulær funksjon og anaerob kapasitet vil bli vurdert på separate dager (med minst 48 timers intervall) for å sikre full restitusjon.
|
Dette 3-årige prosjektet vil inkludere to grupper deltakere: 1) unge menn som er vant til motstandstrening (studie #1) og 2) unge menn som er vant til utholdenhetstrening (studie #2).
Inkludering vil være begrenset til friske deltakere (dvs.
ikke-røykere, normotensive med systoliske og diastoliske verdier
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne i hver gruppe fungerer som sine egne kontroller.
Kontrolltilstand: før og etter 4 uker med normalt kosthold.
Målinger vil bli tatt i løpet av morgenperioden (mellom 07:00 og 11:00) i fastende tilstand.
Nevromuskulær funksjon og anaerob kapasitet vil bli vurdert på separate dager (med minst 48 timers intervall) for å sikre full restitusjon.
|
Dette 3-årige prosjektet vil inkludere to grupper deltakere: 1) unge menn som er vant til motstandstrening (studie #1) og 2) unge menn som er vant til utholdenhetstrening (studie #2).
Inkludering vil være begrenset til friske deltakere (dvs.
ikke-røykere, normotensive med systoliske og diastoliske verdier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Performance ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker (eksperimentell) + 4 uker (kontroll)
|
Nevromuskulær ytelse, aerob og anaerob kapasitet
|
4 uker (eksperimentell) + 4 uker (kontroll)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kroppssammensetning ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker (eksperimentell) + 4 uker (kontroll)
|
Fettfri masse (kilogram), fettmasse (kilogram), kroppsmasseindeks (kg/m^2), kroppsvekt (kilogram)
|
4 uker (eksperimentell) + 4 uker (kontroll)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
5. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- joana_correia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Offentlige artikler uten referanse til deltakere
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli lagret i en SPSS- og excel-database, på serveren til Fakultet for menneskelig motrikk som er tildelt Motor Behavior Laboratory.
Papirbaserte dokumenter vil bli ødelagt etter at databehandlingsmatrisen er bygget.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlige artikler uten referanse til deltakere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .