- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04756635
Efectos del ayuno intermitente a corto plazo sobre la capacidad aeróbica y anaeróbica (Performance)
25 de julio de 2022 actualizado por: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana
Efectos del ayuno intermitente a corto plazo sobre el rendimiento neuromuscular, la capacidad aeróbica y anaeróbica
El uso terapéutico de los protocolos de restricción calórica y ayuno intermitente (AI) mejora la esperanza de vida y la calidad de vida relacionada con la salud.
Los efectos de los protocolos de ayuno sobre el rendimiento atlético y las adaptaciones al entrenamiento se han estudiado principalmente en atletas que se someten al protocolo Ramadan IF o en atletas que desean disminuir la grasa corporal, manteniendo o aumentando la masa corporal magra.
Los datos de estos estudios son algo contradictorios y poco claros.
Además, los efectos de la IF sobre la fuerza muscular, así como sobre la capacidad aeróbica y anaeróbica, siguen siendo en gran parte desconocidos.
La evidencia anecdótica de participantes experimentados en entrenamiento o deportes de fuerza, potencia y resistencia indica una mayor capacidad para mostrar de manera aguda niveles más altos de capacidad de trabajo en ayunas versus en estado de alimentación.
El objetivo de este proyecto es determinar los efectos de 4 semanas de IF sobre el rendimiento neuromuscular, la capacidad aeróbica y anaeróbica de adultos jóvenes bien entrenados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de 3 años incluirá dos grupos de participantes: 1) hombres jóvenes acostumbrados al entrenamiento de resistencia (estudio #1) y 2) hombres jóvenes acostumbrados al entrenamiento de resistencia (estudio #2).
La inclusión se limitará a participantes sanos (es decir,
no fumadores, normotensos con valores sistólicos y diastólicos <135/85 mmHg, no obesos, no medicados y libres de cualquier enfermedad conocida evaluada por antecedentes médicos) (Pickering, Hall et al. 2005).
Los meses 1 a 3 se centrarán en la revisión de la literatura y los meses 4 a 8 abordarán la preparación de escenarios experimentales y la selección de participantes para incluir en cada estudio.
Las pruebas y la recopilación de datos se programarán para los meses 9-14 y 13-18 (pruebas relacionadas con el estudio n.º 1 y 2, respectivamente).
El procesamiento, análisis y presentación de datos ocurrirá del mes 21 al 33.
Todos los participantes leerán y firmarán un documento de consentimiento informado con la descripción de los procedimientos de prueba.
Se solicitará al comité de ética de la Facultad la aprobación de este documento antes de la prueba.
Todos los estudios seguirán un diseño cruzado aleatorio, con medidas tomadas antes y después de los períodos de IF definidos y los participantes de cada grupo sirviendo como sus propios controles.
Se incluirán dos grupos de participantes en este proyecto: 1) grupo n.º 1: grupo de entrenamiento de resistencia (probado para función neuromuscular, capacidad anaeróbica y composición corporal); 2) grupo #2: grupo entrenado en resistencia (probado para capacidad aeróbica y anaeróbica y composición corporal).
De manera aleatoria y contrabalanceada, todos los participantes serán evaluados en dos condiciones diferentes: condición de control (antes y después de 4 semanas de dieta normal) versus condición experimental (antes y después de 4 semanas de IF).
Un período de lavado de 2 semanas separará ambas condiciones.
Las mediciones se realizarán durante el período de la mañana (entre las 07:00 y las 11:00 horas) en ayunas.
La función neuromuscular y la capacidad anaeróbica se evaluarán en días separados (con un intervalo de al menos 48 horas) para garantizar una recuperación completa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joana M. Correia, Master
- Número de teléfono: 911197842
- Correo electrónico: joanacorreia-19@live.com.pt
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1499-002
- Reclutamiento
- Joana Correia
-
Contacto:
- Joana Correia
- Número de teléfono: 911197842
- Correo electrónico: joanacorreia-19@live.com.pt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La inclusión se limitará a hombres jóvenes y sanos de entre 20 y 30 años. Todos los participantes exhibirán > 3 años de experiencia continua y participación actual en deportes/entrenamiento de fuerza y potencia (frecuencia de entrenamiento de al menos 3 veces por semana). Lo que es más importante, los siguientes criterios también serán determinantes para la inclusión: 1) relación máxima de una repetición de press de banca/peso corporal > 1,26 (es decir, por encima del percentil 80 para hombres de 20 a 29 años) (ACSM 2013) y 2) una repetición máxima de prensa de piernas/relación peso corporal > 2,08 (es decir, por encima del percentil 80 para hombres de 20 a 29 años) (ACSM 2013). Finalmente, para su inclusión, todos los participantes deberán seguir las recomendaciones nutricionales y de entrenamiento en el punto de tiempo previo a la prueba.
- Para el estudio 2, al igual que para el estudio 1, la inclusión se limitará a hombres jóvenes y sanos de 20 a 30 años de edad. Todos los participantes exhibirán > 3 años de experiencia continua y participación actual en deportes/entrenamiento de resistencia (frecuencia de entrenamiento de al menos 3 veces por semana). Solo incluiremos participantes con valores de VO2pico > 49 mL.kg-1.min-1 (es decir, por encima del percentil 80 para hombres de 20 a 29 años) (ACSM 2013). Finalmente, para su inclusión, todos los participantes deberán seguir las recomendaciones nutricionales y de entrenamiento en el punto de tiempo previo a la prueba.
Criterio de exclusión:
- Todos los participantes que no cumplan con los criterios de inclusión mencionados anteriormente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Medidas tomadas antes y después de los períodos de IF definidos.
Se incluirán dos grupos de participantes en este proyecto: 1) grupo de entrenamiento de resistencia (probado para función neuromuscular, capacidad anaeróbica y composición corporal); 2) grupo entrenado en resistencia (probado para capacidad aeróbica y anaeróbica y composición corporal).
Condición experimental: pre y post 4 semanas de IF.
Las mediciones se realizarán durante el período de la mañana (entre las 07:00 y las 11:00 horas) en ayunas.
La función neuromuscular y la capacidad anaeróbica se evaluarán en días separados (con un intervalo de al menos 48 horas) para garantizar una recuperación completa.
|
Este proyecto de 3 años incluirá dos grupos de participantes: 1) hombres jóvenes acostumbrados al entrenamiento de resistencia (estudio #1) y 2) hombres jóvenes acostumbrados al entrenamiento de resistencia (estudio #2).
La inclusión se limitará a participantes sanos (es decir,
no fumadores, normotensos con valores sistólicos y diastólicos
Otros nombres:
|
Otro: Grupo de control
Participantes de cada grupo sirviendo como sus propios controles.
Condición de control: antes y después de 4 semanas de dieta normal.
Las mediciones se realizarán durante el período de la mañana (entre las 07:00 y las 11:00 horas) en ayunas.
La función neuromuscular y la capacidad anaeróbica se evaluarán en días separados (con un intervalo de al menos 48 horas) para garantizar una recuperación completa.
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Este proyecto de 3 años incluirá dos grupos de participantes: 1) hombres jóvenes acostumbrados al entrenamiento de resistencia (estudio #1) y 2) hombres jóvenes acostumbrados al entrenamiento de resistencia (estudio #2).
La inclusión se limitará a participantes sanos (es decir,
no fumadores, normotensos con valores sistólicos y diastólicos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el rendimiento inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas (experimental) + 4 semanas (control)
|
Rendimiento neuromuscular, capacidad aeróbica y anaeróbica
|
4 semanas (experimental) + 4 semanas (control)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la composición corporal inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas (experimental) + 4 semanas (control)
|
Masa libre de grasa (kilogramos), Masa grasa (kilogramos), Índice de masa corporal (kg/m^2), Peso corporal (kilogramos)
|
4 semanas (experimental) + 4 semanas (control)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- joana_correia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Artículos públicos sin referencia a los participantes
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos serán almacenados en una base de datos SPSS y excel, en el servidor de la Facultad de Motricidad Humana adscrito al Laboratorio de Comportamiento Motor.
Los documentos en papel se destruirán después de que se construya la matriz de procesamiento de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Artículos públicos sin referencia a los participantes
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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