- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04756635
Effekter av kortvarig intermittent fastande aerob och anaerob kapacitet (Performance)
25 juli 2022 uppdaterad av: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana
Effekter av kortvarig intermittent fasta på neuromuskulär prestation, aerob och anaerob kapacitet
Den terapeutiska användningen av kalorirestriktioner och intermittent fasta (IF)-protokoll förbättrar livslängden och hälsorelaterad livskvalitet.
Effekterna av fasteprotokoll på atletisk prestation och träningsanpassningar har främst studerats hos idrottare som genomgår Ramadan IF-protokollet eller hos idrottare som är villiga att minska kroppsfettet, samtidigt som de bibehåller eller ökar mager kroppsmassa.
Data från dessa studier är något motstridiga och oklara.
Dessutom är effekterna av IF på muskelstyrka, såväl som i aerob och anaerob kapacitet i stort sett okända.
Anekdotiska bevis från erfarna deltagare i styrke-, kraft- och uthållighetsträning eller sport, indikerar en ökad förmåga att akut uppvisa högre nivåer av arbetskapacitet i fastande kontra matat tillstånd.
Målet med detta projekt är att fastställa effekterna av 4 veckors IF på neuromuskulär prestation, aerob och anaerob kapacitet hos vältränade unga vuxna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta 3-åriga projekt kommer att inkludera två grupper av deltagare: 1) unga män som är vana vid styrketräning (studie #1) och 2) unga män som är vana vid uthållighetsträning (studie #2).
Inkludering kommer att vara begränsad till friska deltagare (dvs.
icke-rökare, normotensiva med systoliska och diastoliska värden <135/85 mmHg, icke-överviktiga, icke-medicinerade och fri från någon känd sjukdom som bedömts av medicinsk historia) (Pickering, Hall et al. 2005).
Månad 1-3 kommer att fokusera på litteraturgenomgång och månad 4 till 8 kommer att behandla experimentella inställningar förberedelse och urval av deltagare att inkludera i varje studie.
Testning och datainsamling kommer att vara schemalagd för månaderna 9-14 och 13-18 (studie # 1 respektive 2 relaterad testning).
Databearbetning, analys och presentation kommer att ske från månad 21 till 33.
Alla deltagare kommer att läsa och underteckna ett informerat samtycke med en beskrivning av testprocedurerna.
Fakultetens etiska kommitté kommer att uppmanas att godkänna detta dokument före provning.
Alla studier kommer att följa en randomiserad crossover-design, med åtgärder som vidtas före och efter de definierade IF-perioderna och deltagare i varje grupp fungerar som sina egna kontroller.
Två grupper av deltagare kommer att inkluderas i detta projekt: 1) grupp #1: motståndstränad grupp (testad för neuromuskulär funktion, anaerob kapacitet och kroppssammansättning); 2) grupp #2: uthållighetstränad grupp (testad för aerob och anaerob kapacitet och kroppssammansättning).
På ett randomiserat, balanserat sätt kommer alla deltagare att testas under två olika förhållanden: kontrolltillstånd (före och efter 4 veckors normal diet) vs. experimentellt tillstånd (före och efter 4 veckors IF).
En 2-veckors tvättperiod skiljer båda tillstånden åt.
Mätningar kommer att göras under morgonperioden (mellan 07:00 och 11:00) i fastande tillstånd.
Neuromuskulär funktion och anaerob kapacitet kommer att bedömas på separata dagar (med minst 48 timmars intervall) för att säkerställa full återhämtning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joana M. Correia, Master
- Telefonnummer: 911197842
- E-post: joanacorreia-19@live.com.pt
Studieorter
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1499-002
- Rekrytering
- Joana Correia
-
Kontakt:
- Joana Correia
- Telefonnummer: 911197842
- E-post: joanacorreia-19@live.com.pt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkluderingen kommer att vara begränsad till unga, friska män i åldrarna 20-30 år. Alla deltagare kommer att uppvisa > 3 års fortsatt erfarenhet och nuvarande deltagande i styrke- och kraftsporter/träning (träningsfrekvens på minst 3 gånger/vecka). Lika viktigt är att följande kriterier också kommer att vara avgörande för inkludering: 1) bänkpress en upprepning av max/kroppsviktsförhållande > 1,26 (dvs. över 80-percentilen för 20 till 29-åriga män) (ACSM 2013) och 2) benpress en upprepning maximalt/kroppsviktsförhållande > 2,08 (dvs. över 80 percentilen för 20 till 29-åriga män) (ACSM 2013). Slutligen, för inkludering måste alla deltagare följa närings- och träningsrekommendationerna vid tidpunkten före testet.
- För studie 2, liksom för studie 1, kommer inkludering att vara begränsad till unga, friska män i åldern 20-30 år. Alla deltagare kommer att uppvisa > 3 års fortsatt erfarenhet och nuvarande deltagande i uthållighetsbaserad sport/träning (träningsfrekvens på minst 3 gånger/vecka). Vi kommer endast att inkludera deltagare med VO2-toppvärden > 49 mL.kg-1.min-1(dvs. över 80 percentilen för 20 till 29-åriga män) (ACSM 2013). Slutligen, för inkludering måste alla deltagare följa närings- och träningsrekommendationerna vid tidpunkten före testet.
Exklusions kriterier:
- Alla deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Åtgärder vidtagna före och efter de definierade IF-perioderna.
Två grupper av deltagare kommer att inkluderas i detta projekt: 1) motståndstränad grupp (testad för neuromuskulär funktion, anaerob kapacitet och kroppssammansättning); 2) uthållighetstränad grupp (testad för aerob och anaerob kapacitet och kroppssammansättning).
Experimentellt tillstånd: före och efter 4 veckors IF.
Mätningar kommer att göras under morgonperioden (mellan 07:00 och 11:00) i fastande tillstånd.
Neuromuskulär funktion och anaerob kapacitet kommer att bedömas på separata dagar (med minst 48 timmars intervall) för att säkerställa full återhämtning.
|
Detta 3-åriga projekt kommer att inkludera två grupper av deltagare: 1) unga män som är vana vid styrketräning (studie #1) och 2) unga män som är vana vid uthållighetsträning (studie #2).
Inkludering kommer att vara begränsad till friska deltagare (dvs.
icke-rökare, normotensiva med systoliska och diastoliska värden
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagare i varje grupp fungerar som sina egna kontroller.
Kontrolltillstånd: före och efter 4 veckors normal diet.
Mätningar kommer att göras under morgonperioden (mellan 07:00 och 11:00) i fastande tillstånd.
Neuromuskulär funktion och anaerob kapacitet kommer att bedömas på separata dagar (med minst 48 timmars intervall) för att säkerställa full återhämtning.
|
Detta 3-åriga projekt kommer att inkludera två grupper av deltagare: 1) unga män som är vana vid styrketräning (studie #1) och 2) unga män som är vana vid uthållighetsträning (studie #2).
Inkludering kommer att vara begränsad till friska deltagare (dvs.
icke-rökare, normotensiva med systoliska och diastoliska värden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Performance vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor (experimentell) + 4 veckor (kontroll)
|
Neuromuskulär prestanda, aerob och anaerob kapacitet
|
4 veckor (experimentell) + 4 veckor (kontroll)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Body Composition vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor (experimentell) + 4 veckor (kontroll)
|
Fettfri massa (kilogram), fettmassa (kilogram), kroppsmassaindex (kg/m^2), kroppsvikt (kilogram)
|
4 veckor (experimentell) + 4 veckor (kontroll)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
5 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- joana_correia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Offentliga artiklar utan hänvisning till deltagare
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att lagras i en SPSS- och excel-databas, på servern för fakulteten för mänsklig motricity som tilldelats Motor Behavior Laboratory.
Pappersbaserade dokument kommer att förstöras efter att databehandlingsmatrisen har byggts.
Kriterier för IPD Sharing Access
Offentliga artiklar utan hänvisning till deltagare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .