- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04756635
Effecten van intermitterend vasten op korte termijn Aerobe en anaerobe capaciteit (Performance)
25 juli 2022 bijgewerkt door: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana
Effecten van kortdurend intermitterend vasten op neuromusculaire prestaties, aerobe en anaerobe capaciteit
Het therapeutische gebruik van protocollen voor caloriebeperking en intermitterend vasten (IF) verbetert de levensduur en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De effecten van vastenprotocollen op atletische prestaties en trainingsaanpassingen zijn voornamelijk bestudeerd bij atleten die het Ramadan IF-protocol ondergaan of bij atleten die bereid zijn lichaamsvet te verminderen, terwijl ze de vetvrije massa behouden of vergroten.
Gegevens uit deze onderzoeken zijn enigszins tegenstrijdig en onduidelijk.
Bovendien zijn de effecten van IF op de spierkracht, evenals op de aerobe en anaerobe capaciteit, grotendeels onbekend.
Anekdotisch bewijs van ervaren deelnemers aan kracht-, kracht- en duurtraining of sport, wijst op een verhoogd vermogen om acuut hogere niveaus van werkcapaciteit te tonen in nuchtere versus gevoede toestand.
Het doel van dit project is het bepalen van de effecten van 4 weken IF op de neuromusculaire prestatie, aerobe en anaerobe capaciteit van goed getrainde jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit driejarige project omvat twee groepen deelnemers: 1) jonge mannen die gewend zijn aan weerstandstraining (studie #1) en 2) jonge mannen die gewend zijn aan duurtraining (studie #2).
Inclusie zal worden beperkt tot gezonde deelnemers (d.w.z.
niet-rokers, normotensieve met systolische en diastolische waarden <135/85 mmHg, niet-zwaarlijvig, niet-medicinaal en vrij van enige bekende ziekte zoals beoordeeld door medische geschiedenis) (Pickering, Hall et al. 2005).
Maand 1-3 zal zich richten op literatuuronderzoek en maand 4 tot 8 zal ingaan op de voorbereiding van experimentele instellingen en selectie van deelnemers voor elk onderzoek.
Testen en gegevensverzameling worden gepland voor de maanden 9-14 en 13-18 (respectievelijk studie # 1 en 2 gerelateerde testen).
Gegevensverwerking, analyse en presentatie vindt plaats van maand 21 tot en met 33.
Alle deelnemers lezen en ondertekenen een document met geïnformeerde toestemming met de beschrijving van de testprocedures.
Voorafgaand aan de toetsing zal de ethische commissie van de faculteit worden gevraagd dit document goed te keuren.
Alle studies zullen een gerandomiseerde cross-over opzet volgen, met maatregelen genomen voor en na de gedefinieerde IF-periodes en deelnemers van elke groep dienen als hun eigen controles.
In dit project zullen twee groepen deelnemers worden opgenomen: 1) groep #1: weerstandsgetrainde groep (getest op neuromusculaire functie, anaërobe capaciteit en lichaamssamenstelling); 2) groep #2: uithoudingsvermogen getrainde groep (getest op aerobe en anaerobe capaciteit en lichaamssamenstelling).
Op een gerandomiseerde, evenwichtige manier zullen alle deelnemers worden getest in twee verschillende condities: controleconditie (pre- en post 4 weken normaal dieet) vs. experimentele conditie (pre- en post-4 weken IF).
Een uitwasperiode van 2 weken scheidt beide condities.
De metingen vinden plaats in de ochtendperiode (tussen 07:00 en 11:00 uur) in nuchtere toestand.
De neuromusculaire functie en de anaerobe capaciteit worden op verschillende dagen beoordeeld (met een interval van ten minste 48 uur) om volledig herstel te garanderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joana M. Correia, Master
- Telefoonnummer: 911197842
- E-mail: joanacorreia-19@live.com.pt
Studie Locaties
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1499-002
- Werving
- Joana Correia
-
Contact:
- Joana Correia
- Telefoonnummer: 911197842
- E-mail: joanacorreia-19@live.com.pt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusie zal worden beperkt tot jonge, gezonde mannen in de leeftijd van 20-30 jaar. Alle deelnemers hebben > 3 jaar aanhoudende ervaring en huidige deelname aan kracht- en krachtsporten/training (trainingsfrequentie van minimaal 3 keer/week). Even belangrijk zijn de volgende criteria die bepalend zijn voor opname: 1) bankdrukken één herhaling maximum/lichaamsgewichtverhouding > 1,26 (d.w.z. boven het 80-percentiel voor 20- tot 29-jarige mannen) (ACSM 2013) en 2) leg press one-repetition maximum/bodyweight ratio > 2,08 (d.w.z. boven het 80-percentiel voor 20- tot 29-jarige mannen) (ACSM 2013). Ten slotte moeten alle deelnemers voor opname alle voedings- en trainingsaanbevelingen volgen op het tijdstip vóór de test.
- Voor studie 2, net als voor studie 1, zal de opname worden beperkt tot jonge, gezonde mannen in de leeftijd van 20-30 jaar. Alle deelnemers hebben meer dan 3 jaar aanhoudende ervaring en huidige deelname aan duursporten/trainingen (trainingsfrequentie van minimaal 3 keer/week). We nemen alleen deelnemers op met VO2-piekwaarden > 49 ml.kg-1.min-1 (d.w.z. boven het 80-percentiel voor 20- tot 29-jarige mannen) (ACSM 2013). Ten slotte moeten alle deelnemers voor opname alle voedings- en trainingsaanbevelingen volgen op het tijdstip vóór de test.
Uitsluitingscriteria:
- Alle deelnemers die niet voldoen aan de bovengenoemde inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Maatregelen genomen voor en na de gedefinieerde IF-periodes.
Bij dit project zullen twee groepen deelnemers worden betrokken: 1) weerstandsgetrainde groep (getest op neuromusculaire functie, anaëroob vermogen en lichaamssamenstelling); 2) duur getrainde groep (getest op aerobe en anaerobe capaciteit en lichaamssamenstelling).
Experimentele conditie: pre- en post-4 weken IF.
De metingen vinden plaats in de ochtendperiode (tussen 07:00 en 11:00 uur) in nuchtere toestand.
De neuromusculaire functie en de anaerobe capaciteit worden op verschillende dagen beoordeeld (met een interval van ten minste 48 uur) om volledig herstel te garanderen.
|
Dit driejarige project omvat twee groepen deelnemers: 1) jonge mannen die gewend zijn aan weerstandstraining (studie #1) en 2) jonge mannen die gewend zijn aan duurtraining (studie #2).
Inclusie zal worden beperkt tot gezonde deelnemers (d.w.z.
niet-rokers, normotensief met systolische en diastolische waarden
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers van elke groep dienen als hun eigen controles.
Controleconditie: voor en na 4 weken normaal dieet.
De metingen vinden plaats in de ochtendperiode (tussen 07:00 en 11:00 uur) in nuchtere toestand.
De neuromusculaire functie en de anaerobe capaciteit worden op verschillende dagen beoordeeld (met een interval van ten minste 48 uur) om volledig herstel te garanderen.
|
Dit driejarige project omvat twee groepen deelnemers: 1) jonge mannen die gewend zijn aan weerstandstraining (studie #1) en 2) jonge mannen die gewend zijn aan duurtraining (studie #2).
Inclusie zal worden beperkt tot gezonde deelnemers (d.w.z.
niet-rokers, normotensief met systolische en diastolische waarden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnprestaties na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken (experimenteel) + 4 weken (controle)
|
Neuromusculaire prestaties, aerobe en anaerobe capaciteit
|
4 weken (experimenteel) + 4 weken (controle)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van basislijn lichaamssamenstelling na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken (experimenteel) + 4 weken (controle)
|
Vetvrije massa (kilogram), vetmassa (kilogram), body mass index (kg/m^2), lichaamsgewicht (kilogram)
|
4 weken (experimenteel) + 4 weken (controle)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
5 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- joana_correia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Openbare artikelen zonder verwijzing naar deelnemers
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden opgeslagen in een SPSS- en Excel-database, op de server van de faculteit Humane Motriciteit die is toegewezen aan het Laboratorium voor Motorisch Gedrag.
Papieren documenten worden vernietigd nadat de gegevensverwerkingsmatrix is gebouwd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbare artikelen zonder verwijzing naar deelnemers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .