- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04765579
4 in 1 -lohkosovelluksen vaikutuksen tutkiminen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polvileikkauksissa.
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Seyran Köksal, Derince Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun 4in1-lohkosovelluksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään polvileikkaus
tutkia ultraääniohjatun 4in1-blokkisovelluksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään polvileikkaus.
Spinaalipuudutuksessa tehtyjen polvileikkausten jälkeen toisessa ryhmässä käytetään 4in1-salpaa ja toisessa palvelussa lääketieteellisiä kipulääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
selkäydinpuudutuksessa tehdyt polvileikkaukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- 18-60 ikä
- joille ilmoitettiin tutkimuksesta ja jotka hyväksyttiin,
- joille tehtiin polvileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III-IV
- jotka ovat yleisanestesiassa
- jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- jotka leikataan kiireellisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
4in1
4in1-lohko otetaan käyttöön leikkaussalissa
|
Tutkimme 4in1-salpauksen vaikutusta kyseenalaistamalla potilaiden vas-pisteet, sen vaikutuksen nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen ja ylimääräisiä analgesiatarpeita 24 tunnin ajan.
|
|
lääketieteellinen
Palvelussa käytetään lääketieteellisiä kipulääkkeitä
|
Tutkimme 4in1-salpauksen vaikutusta kyseenalaistamalla potilaiden vas-pisteet, sen vaikutuksen nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen ja ylimääräisiä analgesiatarpeita 24 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuel analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0:Ei kipua, 10:Erittäin voimakasta kipua
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Seyran-Tez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .