- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04765579
Badanie wpływu zastosowania bloku 4 w 1 na analgezję pooperacyjną w operacjach kolana.
19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Seyran Köksal, Derince Training and Research Hospital
Wpływ aplikacji bloku 4w1 pod kontrolą USG na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacji kolana
w celu zbadania wpływu aplikacji bloku 4w1 pod kontrolą ultrasonografii na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacji kolana.
Po operacjach kolana wykonanych w znieczuleniu dolędźwiowym w jednej grupie zostanie zastosowana blokada 4w1, a w drugiej grupie zastosowane zostaną medyczne środki przeciwbólowe.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
62
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
operacje kolana wykonywane w znieczuleniu rdzeniowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- 18-60 lat
- którzy zostali poinformowani o badaniu i zaakceptowani,
- który przeszedł operację kolana
Kryteria wyłączenia:
- ASA III-IV
- którzy są w znieczuleniu ogólnym
- którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
- którzy są pilnie operowani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
4w1
Blok 4w1 znajdzie zastosowanie na sali operacyjnej
|
Zbadamy wpływ bloku 4w1, kwestionując wynik nasieniowodów pacjentów, jego wpływ na siłę mięśnia czworogłowego i dodatkowe zapotrzebowanie na analgezję przez 24 godziny.
|
|
medyczny
w serwisie będą stosowane medyczne środki przeciwbólowe
|
Zbadamy wpływ bloku 4w1, kwestionując wynik nasieniowodów pacjentów, jego wpływ na siłę mięśnia czworogłowego i dodatkowe zapotrzebowanie na analgezję przez 24 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
0:Brak bólu, 10:Bardzo silny ból
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Seyran-Tez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .