Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu blokové aplikace 4v1 na pooperační analgezii u operací kolene.

19. února 2021 aktualizováno: Seyran Köksal, Derince Training and Research Hospital

Účinky ultrasonograficky řízené aplikace bloku 4v1 na pooperační analgezii u pacientů podstupujících operaci kolene

zkoumat účinky ultrasonograficky řízené aplikace bloku 4v1 na pooperační analgezii u pacientů podstupujících operaci kolena. Po operacích kolene provedených se spinální anestezií bude v jedné skupině aplikován blok 4v1 a ve druhé skupině budou aplikována lékařská analgetika.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

62

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

operace kolena prováděné se spinální anestezií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • 18-60 let
  • kteří byli o studiu informováni a přijati,
  • který podstoupil operaci kolene

Kritéria vyloučení:

  • ASA III-IV
  • kteří jsou v celkové anestezii
  • kteří s účastí ve studii nesouhlasí
  • kteří jsou urgentně operováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
4v1
Na operačním sále bude aplikován blok 4v1
Budeme zkoumat účinek bloku 4v1 dotazováním na vas skóre pacientů, jeho účinek na sílu kvadricepsu a další potřebu analgezie po dobu 24 hodin.
lékařský
ve službě budou aplikována lékařská analgetika
Budeme zkoumat účinek bloku 4v1 dotazováním na vas skóre pacientů, jeho účinek na sílu kvadricepsu a další potřebu analgezie po dobu 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
0: Žádná bolest, 10: Velmi silná bolest
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Seyran-Tez

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální analogie Scala

Klinické studie na vizuální analogie scala

3
Předplatit