- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04765579
Zkoumání vlivu blokové aplikace 4v1 na pooperační analgezii u operací kolene.
19. února 2021 aktualizováno: Seyran Köksal, Derince Training and Research Hospital
Účinky ultrasonograficky řízené aplikace bloku 4v1 na pooperační analgezii u pacientů podstupujících operaci kolene
zkoumat účinky ultrasonograficky řízené aplikace bloku 4v1 na pooperační analgezii u pacientů podstupujících operaci kolena.
Po operacích kolene provedených se spinální anestezií bude v jedné skupině aplikován blok 4v1 a ve druhé skupině budou aplikována lékařská analgetika.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
62
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
operace kolena prováděné se spinální anestezií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- 18-60 let
- kteří byli o studiu informováni a přijati,
- který podstoupil operaci kolene
Kritéria vyloučení:
- ASA III-IV
- kteří jsou v celkové anestezii
- kteří s účastí ve studii nesouhlasí
- kteří jsou urgentně operováni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
4v1
Na operačním sále bude aplikován blok 4v1
|
Budeme zkoumat účinek bloku 4v1 dotazováním na vas skóre pacientů, jeho účinek na sílu kvadricepsu a další potřebu analgezie po dobu 24 hodin.
|
lékařský
ve službě budou aplikována lékařská analgetika
|
Budeme zkoumat účinek bloku 4v1 dotazováním na vas skóre pacientů, jeho účinek na sílu kvadricepsu a další potřebu analgezie po dobu 24 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
0: Žádná bolest, 10: Velmi silná bolest
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
20. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
20. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Seyran-Tez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vizuální analogie Scala
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKrvácení | Aktivace krevních destiček | Analog kolagenuFrancie
-
National Research Centre, EgyptDokončenoEndometrióza | IVF | Míra těhotenství | Progestiny | GnRH-analogEgypt
-
Baskent University Ankara HospitalNeznámýIntraoperační epizody nauzea-dávení-zvracení | Skóre nevolnosti bude vyhodnoceno na Verbal Analog Scale (VAS)Krocan
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)DokončenoCentrální předčasná puberta (CPP) | Předčasný | Leuprolid acetát | Luteinizační hormon (LH) | Agonista hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRHa) | Tanner Staging | Depotní formulace | Potlačení LH | Hormon uvolňující gonadotropin (GnRH) | Lupron | GnRH analog | Pediatrie centrální předčasná pubertaSpojené státy, Portoriko
Klinické studie na vizuální analogie scala
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityNáborRespirační selhání | Pneumonie, bakteriální | Pneumonie COVID-19Ruská Federace
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán
-
Robert DavisDavis EyeCareDokončeno
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Emory UniversityDokončeno
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNáborChronická hepatitida BČína
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRozsáhlé stadium malobuněčného karcinomu plic | Recidivující malobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plic v omezeném stádiuSpojené státy
-
University Magna GraeciaDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMužská rakovina prsu | Rakovina prsu ve stádiu IV | Stádium IIIB rakoviny prsu | Recidivující rakovina prsuSpojené státy