- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04765579
Indagine sull'effetto dell'applicazione del blocco 4 in 1 sull'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici al ginocchio.
19 febbraio 2021 aggiornato da: Seyran Köksal, Derince Training and Research Hospital
Effetti dell'applicazione del blocco 4in1 guidata dall'ecografia sull'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del ginocchio
studiare gli effetti dell'applicazione del blocco 4in1 guidata dall'ecografia sull'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del ginocchio.
Dopo gli interventi chirurgici al ginocchio eseguiti con anestesia spinale, in un gruppo verrà applicato il blocco 4in1 e nel servizio verranno applicati analgesici medici nell'altro gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
62
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
interventi chirurgici al ginocchio eseguiti con anestesia spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- 18-60 anni
- che sono stati informati dello studio e hanno accettato,
- che ha subito un intervento chirurgico al ginocchio
Criteri di esclusione:
- SA III-IV
- che sono in anestesia generale
- che non accettano di partecipare allo studio
- che vengono operati d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
4in1
Il blocco 4in1 verrà applicato in sala operatoria
|
Indagheremo l'effetto del blocco 4in1 mettendo in discussione il punteggio vascolare dei pazienti, il suo effetto sulla forza del quadricipite e le esigenze di analgesia aggiuntiva per 24 ore.
|
|
medico
nel servizio verranno applicati analgesici medici
|
Indagheremo l'effetto del blocco 4in1 mettendo in discussione il punteggio vascolare dei pazienti, il suo effetto sulla forza del quadricipite e le esigenze di analgesia aggiuntiva per 24 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala analogica visuale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
0: Nessun dolore, 10: Dolore molto intenso
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
20 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
20 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Seyran-Tez
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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