- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04765579
Enquête sur l'effet de l'application du bloc 4 en 1 sur l'analgésie postopératoire dans les chirurgies du genou.
19 février 2021 mis à jour par: Seyran Köksal, Derince Training and Research Hospital
Effets de l'application du bloc 4 en 1 guidée par échographie sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie du genou
étudier les effets de l'application d'un bloc 4en1 guidé par échographie sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie du genou.
Après les chirurgies du genou réalisées sous rachianesthésie, le bloc 4en1 sera appliqué dans un groupe et les analgésiques médicaux seront appliqués dans le service de l'autre groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
62
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
chirurgies du genou réalisées sous rachianesthésie
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- 18-60 ans
- qui ont été informés de l'étude et ont accepté,
- qui a subi une opération au genou
Critère d'exclusion:
- ASA III-IV
- qui sont sous anesthésie générale
- qui n'acceptent pas de participer à l'étude
- qui sont opérés en urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
4en1
Le bloc 4in1 sera appliqué dans la salle d'opération
|
Nous étudierons l'effet du bloc 4en1 en interrogeant le score vas des patients, son effet sur la force du quadriceps et les besoins d'analgésie supplémentaires pendant 24 heures.
|
|
médical
des analgésiques médicaux seront appliqués dans le service
|
Nous étudierons l'effet du bloc 4en1 en interrogeant le score vas des patients, son effet sur la force du quadriceps et les besoins d'analgésie supplémentaires pendant 24 heures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle visuelle analogique
Délai: 6 mois
|
0 : Aucune douleur, 10 : Douleur très intense
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Seyran-Tez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .