- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04765579
Onderzoek naar het effect van 4-in-1-bloktoepassing op postoperatieve analgesie bij knieoperaties.
19 februari 2021 bijgewerkt door: Seyran Köksal, Derince Training and Research Hospital
Effecten van echogeleide 4in1-blokapplicatie op postoperatieve analgesie bij patiënten die een knieoperatie ondergaan
om de effecten te onderzoeken van echogeleide 4in1-bloktoepassing op postoperatieve analgesie bij patiënten die een knieoperatie ondergaan.
Na knieoperaties uitgevoerd met spinale anesthesie wordt in de ene groep 4in1-blok toegepast en in de andere groep medische analgetica.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
62
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
knieoperaties uitgevoerd met spinale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
- 18-60 jaar
- die op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek en hebben geaccepteerd,
- die een knieoperatie onderging
Uitsluitingscriteria:
- ASA III-IV
- die onder algehele narcose zijn
- die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- die met spoed worden geopereerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
4in1
In de operatiekamer wordt 4in1 blok toegepast
|
We zullen het effect van 4in1-blok onderzoeken door de vas-score van de patiënten, het effect op de quadricepskracht en de behoefte aan extra analgesie gedurende 24 uur te bevragen.
|
|
medisch
In de dienst worden medische analgetica toegepast
|
We zullen het effect van 4in1-blok onderzoeken door de vas-score van de patiënten, het effect op de quadricepskracht en de behoefte aan extra analgesie gedurende 24 uur te bevragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
0: geen pijn, 10: zeer hevige pijn
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
20 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Seyran-Tez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .