- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04765579
Исследование влияния применения блока 4 в 1 на послеоперационную анальгезию при операциях на коленном суставе.
19 февраля 2021 г. обновлено: Seyran Köksal, Derince Training and Research Hospital
Влияние применения блока 4 в 1 под контролем УЗИ на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших операцию на коленном суставе
исследовать влияние блокады 4 в 1 под контролем УЗИ на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших операцию на колене.
После операций на коленном суставе, выполненных под спинальной анестезией, в одной группе будет применяться блок 4 в 1, а в другой группе будут применяться медицинские анальгетики.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
операции на колене под спинальной анестезией
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- 18-60 лет
- которые были проинформированы об исследовании и приняты,
- кто перенес операцию на колене
Критерий исключения:
- АСА III-IV
- которые находятся под общим наркозом
- которые не согласны участвовать в исследовании
- которые экстренно оперированы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
4в1
Блок 4в1 будет применяться в операционной
|
Мы изучим эффект блокады 4 в 1, опросив пациентов по шкале сосудистого русла, ее влиянию на силу четырехглавой мышцы бедра и потребности в дополнительной анальгезии в течение 24 часов.
|
|
медицинский
в службе будут применяться медицинские анальгетики
|
Мы изучим эффект блокады 4 в 1, опросив пациентов по шкале сосудистого русла, ее влиянию на силу четырехглавой мышцы бедра и потребности в дополнительной анальгезии в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
0: нет боли, 10: очень сильная боль
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Seyran-Tez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .