Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäinen SRP vs Supra-gingival hilseily, jota seuraa sub-gingival SRP viikon kuluttua (SRP)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Yksittäisen istunnon hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) tulosten vertaileva arviointi vs. ikenen yläpuolinen hilseily, jota seuraa sub-gingivaalinen hilseily ja juuren höyläys viikon kuluttua: Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Parodontaalihoidon ensisijainen kurssi on ei-kirurginen parodontaalihoito, jota seuraa tarvittaessa kirurginen hoito, jonka tavoitteena on pysäyttää meneillään oleva tulehduksellinen parodontaalivaurio sekä mahdollisuuksien mukaan rekonstruoida kadonnut laite. Ei ole olemassa protokollaa hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) loppuun saattamiseen potilailla, joilla on yleistynyt pitkälle edennyt parodontiitti. Joissakin tapauksissa SRP suoritetaan yhdellä istunnolla, kun taas toisissa tapauksissa supragingivaalista hilseilyä seuraa subgingival SRP seuraavalla vastaanotolla. Oletuksena on, että korjaavien komponenttien läsnäolo taskun pohjan lähellä voisi johtaa parempiin hoitotuloksiin hilseilyn ja yhdellä istumalla tehdyn juurisuunnittelun jälkeen verrattuna supragingivaaliseen hilseilyyn, jota seuraa subgingivaalinen hilseily ja juurisuunnittelu viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti verrata yhdellä istumalla suoritetun hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) tuloksia ja supragingivaalista hilseilyä, jota seuraa subgingivaalinen hilseily ja juuren höyläys yhden viikon kuluttua vaiheen II ja III yleistyneellä parodontiittipotilailla.

TAVOITTEET:

  1. Kliinisten parametrien paranemisen arvioimiseksi mm. verenvuoto taskukoetuksella (BOPP), taskun mittaussyvyys (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto marginaalisen koetustyön yhteydessä (BOMP), ien marginaaliasento (GMP) ja ikenen lama (GR) yksittäisen istunnon hilseilyllä ja juurisuunnittelulla verrattuna supragingivaaliseen hilseilyyn, jota seurasi subgingivaalinen hilseily ja juuren höyläys viikon kuluttua vaiheen II ja vaiheen III yleistyneellä parodontiittipotilailla.
  2. Arvioida korrelaatio vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän (VEGF) saatavuuden välillä taskun pohjassa ja hoitotulosten välillä.

ASETUS: Parodontologian ja suuimplantologian laitos, PGIDS, Rohtak, Haryana.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

AIKAAIKA: 12 kuukautta

VÄESTÖ: Systeemisesti terveet potilaat, joilla on vaiheen II ja III yleistynyt parodontiitti ja joilla on yli 20 hammasta.

NÄYTTEKOKO: Jotta voidaan havaita kliinisesti merkityksellinen 1 mm:n ja 10 %:n parannus PPD:ssä ja BOPP:ssa ryhmien välillä, olettaen, että vaikutuskoko on 0,85 ja teholla 80 % ja 5 %:n merkitsevyystaso, vähimmäisnäytteen koko on Jokaiseen ryhmään tarvitaan 22 potilasta. Kun otetaan huomioon 20 prosentin keskeyttämisaste, kuhunkin ryhmään tarvitaan 27 potilasta.

MENETELMÄ: Potilaat, joilla on vaiheen II ja III yleistynyt parodontiitti, rekrytoidaan Rohtakin Parodontologian avohoitolaitokselta, PGIDS. Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen. Jaettu suu -malli valitaan käyttämällä kahta vastakkaista kvadranttia ryhmää kohden, jotka jaetaan satunnaisesti testi- (yksi istuva SRP) ja kontrolli (supragingival scaling, jota seuraa subgingival skaalaus viikon kuluttua) ryhmään kullekin potilaalle chit-menetelmää käyttäen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • PGIDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

•Systemisesti terveet potilaat, joilla on vaiheen II ja III yleistynyt parodontiitti ja joilla on yli 20 hammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan parodontiumiin tai parodontaalihoidon tulokseen.
  • Liikkuvat hampaat (liikkuvuus nro 2 ja 3 Millerin indeksin mukaan)
  • Potilas, joka käyttää lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä, kortikosteroideja, statiineja tai kalsiumkanavasalpaajia, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalisen haavan paranemista.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Tupakan käytön historia.
  • Parodontaalihoidon historia viimeisen 2 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TESTIRYHMÄ
TOIMENPITEET: Kahden vastakkaisen kvadrantin (satunnaisesti allokoitu) hilseily ja juurisuunnittelu (SRP) yhdellä istunnolla ultraäänihajottimella, käsiskaalauslaitteilla ja kyreteillä paikallispuudutuksessa.
Menettely: SCALING AND ROOT PLANING (SRP) yhdellä istumalla
HIEMIEN POISTAMINEN JA JUURIEN HOITO (SRP) ON EI KIRURGISEN PARODONTIAALIHOIDON ENSISIJAINEN KURSSI, JOKA SISÄLTYY IKENYLÄ- JA IKENALAISTEN BIOFILMIEN JA KIVEN POISTAMISEKSI, JOKA SEURAAA PERUSTAVA JUURIN SIIRTO.
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
TOIMENPITEET: Supra-gingivaalinen hilseily, jota seuraa sub-gingivaalinen hilseily ja juuren höyläys kahdessa vastakkaisessa kvadrantissa (satunnaisesti allokoituna) kahdella istunnolla ultraäänihajottimella, käsiskaalauslaitteilla ja kyreteillä paikallispuudutuksessa.
Menettely: SCALING AND ROOT PLANING (SRP) kahdessa istunnossa
HIEMIEN POISTAMINEN JA JUURIEN HOITO (SRP) ON EI KIRURGISEN PARODONTIAALIHOIDON ENSISIJAINEN KURSSI, JOKA SISÄLTYY IKENYLÄ- JA IKENALAISTEN BIOFILMIEN JA KIVEN POISTAMISEKSI, JOKA SEURAAA PERUSTAVA JUURIN SIIRTO.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenvuodossa taskumittauksessa (BOPP)
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
MUUTOS VERENVUOTOON POCKET-TUTKIMUKSESTA PERUSTASOSTA 6 KUUKAUSIIN
6 KUUKAUTTA
Taskussa olevan kannen mittaussyvyys (PPD)
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
MUUTOS POCKET-TUTKIMUSSYVYYDESSÄ PERUSTASOSTA 6 KUUKAUSIIN
6 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tutkijat

  • Päätutkija: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AANCHAL SAHNI PERIO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa