Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden potilaiden fyysinen rajoitus

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: sara dichtwald, Meir Medical Center

Kriittisesti sairaiden potilaiden fyysinen rajoitus: esiintyvyys, ominaisuudet ja siihen liittyvät deliriumpisteet

Taustaa: Potilaiden fyysinen rajoittaminen tehohoitoyksikössä (ICU) on yleinen käytäntö, ja sen arvioitu esiintyvyys on 50 % kaikista tehohoitopotilaista invasiivisen ventilaation kanssa tai ilman (1). Fyysisen rajoituksen yleisyys vaihtelee teho-osastojen välillä potilaspopulaation mukaan (kirurgiset, sydän-, trauma-, palovammat ja yleiset tehohoitopotilaat). Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla fyysistä rajoitusta (potilaan sitomista) tehdään usein lääkehoidon lisäksi kipu- ja rauhoittavilla lääkkeillä kaatumisen, itse aiheutetun vamman tai välttämättömien lääkinnällisten laitteiden (henkitorven putket, keskusputki) vahingossa välttämiseksi. laskimoinfuusiot, dreenit jne.) potilaan toimesta. Ei-hengittävillä potilailla deliriumia tai kognitiivista heikkenemistä sairastaville potilaille suoritetaan usein fyysistä rajoitusta farmakologisen deliriumin vastaisen hoidon lisäksi (1).

Fyysisellä rajoituksella on kuitenkin monia haittoja, mukaan lukien ihon ja pehmytkudosten, verisuonten, ääreishermojen, lihaksen ja luuston vammat (2). Lisäksi fyysinen rajoitus voi pahentaa levottomuuden ja deliriumin oireita ja jopa lisätä riskiä sairastua posttraumaattiseen stressihäiriöön näillä potilailla (3,4).

Huolimatta tehohoitopotilaiden fyysisen rajoituksen yleisyydestä sen haittoineen ja eduineen, tällä hetkellä ei ole olemassa yksimielisiä kriteerejä fyysiselle rajoitukselle ja päätös milloin ja kuinka kauan sitä käytetään, on hoitavan lääkärin harkinnassa. On tärkeää huomata, että viime vuosina on ollut taipumus vähentää mekaanisesti ventiloiduille potilaille annettavaa sedaatiota, mikä voi johtaa lisääntyneeseen fyysiseen rajoittumiseen täysin tai osittain tajuissaan olevilla potilailla (5). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Potilaiden fyysinen rajoittaminen tehohoitoyksikössä (ICU) on yleinen käytäntö, ja sen arvioitu esiintyvyys on 50 % kaikista tehohoitopotilaista invasiivisen ventilaation kanssa tai ilman (1). Fyysisen rajoituksen yleisyys vaihtelee teho-osastojen välillä potilaspopulaation mukaan (kirurgiset, sydän-, trauma-, palovammat ja yleiset tehohoitopotilaat). Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla fyysistä rajoitusta (potilaan sitomista) tehdään usein lääkehoidon lisäksi kipu- ja rauhoittavilla lääkkeillä kaatumisen, itse aiheutetun vamman tai välttämättömien lääkinnällisten laitteiden (henkitorven putket, keskusputki) vahingossa välttämiseksi. laskimoinfuusiot, dreenit jne.) potilaan toimesta. Ei-hengittävillä potilailla deliriumia tai kognitiivista heikkenemistä sairastaville potilaille suoritetaan usein fyysistä rajoitusta farmakologisen deliriumin vastaisen hoidon lisäksi (1).

Fyysisellä rajoituksella on kuitenkin monia haittoja, mukaan lukien ihon ja pehmytkudosten, verisuonten, ääreishermojen, lihaksen ja luuston vammat (2). Lisäksi fyysinen rajoitus voi pahentaa levottomuuden ja deliriumin oireita ja jopa lisätä riskiä sairastua posttraumaattiseen stressihäiriöön näillä potilailla (3,4).

Huolimatta tehohoitopotilaiden fyysisen rajoituksen yleisyydestä sen haittoineen ja eduineen, tällä hetkellä ei ole olemassa yksimielisiä kriteerejä fyysiselle rajoitukselle ja päätös milloin ja kuinka kauan sitä käytetään, on hoitavan lääkärin harkinnassa. On tärkeää huomata, että viime vuosina on ollut taipumus vähentää mekaanisesti ventiloiduille potilaille annettavaa sedaatiota, mikä voi johtaa lisääntyneeseen fyysiseen rajoittumiseen täysin tai osittain tajuissaan olevilla potilailla (5). .

Tavoitteet: Suunnitellun tutkimuksemme ensimmäisessä vaiheessa (tässä tutkimuksessa) - haluaisimme arvioida fyysisen rajoituksen yleisyyttä tehohoitopotilailla, sekä mekaanisen ventilaation tuella että ilman sitä, heidän kliinisiä ominaisuuksiaan ja deliriumin määrää heidän keskuudessaan. Tutkimuksen toisessa vaiheessa (tulevassa tutkimuksessa) - aiomme asentaa erityisiä fyysisiä rajoituksia koskevia protokollia, joiden tarkoituksena on vähentää potilaiden fyysisen rajoituksen määrää tehoosastollamme.

Tutkimuksen ensimmäisestä vaiheesta saadut tiedot voivat auttaa luonnehtimaan potilaita, jotka tarvitsevat fyysistä rajoitusta teho-osastolla, jonka perusteella yritämme luoda protokollia, jotka auttavat meitä vähentämään fyysisen rajoituksen esiintyvyyttä yksikössä. Jos esimerkiksi fyysistä rajoitusta vaatineella potilasryhmällä oli taipumus kokea deliriumia useammin RASS-pisteillä mitattuna, voisimme laatia erityisen protokollan näiden potilaiden deliriumin hoitoon, mikä saattaa vähentää fyysisen rajoituksen tarvetta jotkin tapaukset. Voimme puuttua tekijöihin, jotka voivat muuttaa deliriumin ilmaantuvuutta, kuten korostaa, että on tärkeää uusia mahdollisimman pian kaikkien potilaiden säännöllinen lääkehoito psykoosilääkkeillä, jos sellaisia ​​on, tai aloittaa pian hoito vieroitusoireyhtymän ehkäisemiseksi (jos kyseessä on krooninen sairaus). etanolin väärinkäyttö tai säännöllinen bentsodiatsepiinihoito. Deliriumin esiintyvyyden vähentämiseen voidaan käyttää myös vaihtoehtoisia toimenpiteitä, kuten potilaan perheenjäsenen läsnäolo, musiikki, televisio, potilashuoneen pitäminen pimeänä yöaikaan jne.) sekä muita toimenpiteitä. Näiden potilaiden karakterisointi on olennaista tällaisten hoitokäytäntöjen laatimiseksi.

Menetelmät ja materiaalit:

Tutkimustyyppi: Retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu tiedonkeruuseen. Tiedot poimitaan sairaalan tietokonejärjestelmistä. Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki teho-osastollamme olevat potilaat 1.1.2020 alkaen 31.12.2020 asti. Yhteensä noin 1000 potilasta.

Mukaanottokriteerit: Kaikki 18–99-vuotiaat potilaat yleisen tehohoidon osastolle tammikuusta 2020 joulukuun 2020 loppuun.

Tiedonkeruu: Retrospektiivinen havainnointitiedonkeruu sairaalan asiakirjoista ja tietokonejärjestelmistä (Chameleon-järjestelmä ja iMDsoft-ohjelmisto).

Kerätyt tiedot: Ikä, sukupuoli, sairaalaan ja teho-osastoon käyntiajat, hengityspäivät, 28 päivän kuolleisuus, aiempi sairaushistoria, mukaan lukien krooninen lääkitys, APACHE-2-pisteet, vastaanottolaktaattitaso, paineistuksen tai inotrooppisen tuen tarve, dialyysin tarve, tarve trakeostomiaa varten, teho-osastolle pääsyn tyyppi (tarttuva, trauma jne.), RASS-pistemäärällä mitattu delirium-pistemäärä, fyysisen rajoituksen tarve, fyysisen rajoituksen kesto, itsensä ekstubaatioiden yleisyys, itse aiheutettujen vammojen esiintyvyys, mukaan lukien kaatumiset ja tahaton palautuminen putkia tai muita lääkinnällisiä laitteita.

Tutkimusryhmän koko: 1000 potilasta. Tilastollinen analyysi: Pätevä tilastotieteilijä tutkii tilastollisesti kaikki demografiset ja potilaan sisäiset parametrit datatyypistä riippuen. Nykyinen tutkimusryhmä on kontrolliryhmä (ennen interventiota) ja toinen ryhmä hoitoryhmä (intervention jälkeen, eli uusien fyysisten rajoitusprotokollien luomisen ja asentamisen jälkeen teho-osastolle). Käytämme Chi square -testiä analysoimaan diskreetit tiedot ja Mann-Whitney-testi jatkuvan datan analysoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

992

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18–99-vuotiaat potilaat on otettu yleisen tehohoidon osastolle tammikuusta 2020 joulukuuhun 2020.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki 18–99-vuotiaat potilaat, jotka on otettu yleisen tehohoidon osastolle tammikuusta 2020 joulukuuhun 2020.

-

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A – ennen fyysisten rajoitusprotokollien käyttöönottoa
uusia fyysisiä rajoitusprotokollia
Ryhmä B - fyysisten rajoitusprotokollien käyttöönoton jälkeen
uusia fyysisiä rajoitusprotokollia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen rajoituksen yleisyys tehohoitopotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi (tammikuu 2020 - joulukuu 2020.
Arvioida fyysisen rajoituksen esiintyvyyttä teho-osastopotilailla (%), sekä mekaanisen ventilaation tuella että ilman sitä
1 vuosi (tammikuu 2020 - joulukuu 2020.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa