Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическое сдерживание критически больных пациентов

14 марта 2023 г. обновлено: sara dichtwald, Meir Medical Center

Физическое сдерживание пациентов в критическом состоянии: распространенность, свойства и ассоциированная оценка делирия

Предыстория: Физическое сдерживание пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ) является обычной практикой, с предполагаемой распространенностью 50% всех пациентов ОИТ, с поддержкой инвазивной вентиляции и без нее (1). Распространенность физического сдерживания варьируется между отделениями интенсивной терапии в зависимости от популяции пациентов (хирургические, кардиологические, травматические, ожоговые и общие пациенты интенсивной терапии). У больных на ИВЛ физическое ограничение (связывание больного) часто проводят в дополнение к фармакологическому лечению обезболивающими и седативными препаратами, чтобы предотвратить падение, самоповреждение или случайное извлечение жизненно важных медицинских изделий (трахеобронхиальных трубок, центральных венозные инфузии, дренажи и др.) самим больным. У пациентов без ИВЛ в дополнение к фармакологической антиделириозной терапии часто проводят физическое сдерживание у пациентов с делирием или снижением когнитивных функций (1).

Однако физическое сдерживание имеет много недостатков, включая повреждения кожи и мягких тканей, кровеносных сосудов, периферических нервов, мышц и скелета (2). Кроме того, физическое ограничение может усугубить симптомы беспокойства и бреда и даже увеличить риск развития посттравматического стрессового расстройства у этих пациентов (3,4).

Несмотря на высокую распространенность физического усмирения пациентов ОИТ, с его недостатками и преимуществами, в настоящее время не существует общепризнанных критериев физического усмирения и решение о том, когда и как долго его применять, остается на усмотрение лечащего врача. Важно отметить, что в последние годы наметилась тенденция к снижению количества седативных средств, которые вводят пациентам на ИВЛ, что может привести к увеличению случаев физического сдерживания пациентов, находящихся в полном или частичном сознании (5). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория: Физическое сдерживание пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ) является обычной практикой, с предполагаемой распространенностью 50% всех пациентов ОИТ, с поддержкой инвазивной вентиляции и без нее (1). Распространенность физического сдерживания варьируется между отделениями интенсивной терапии в зависимости от популяции пациентов (хирургические, кардиологические, травматические, ожоговые и общие пациенты интенсивной терапии). У больных на ИВЛ физическое ограничение (связывание больного) часто проводят в дополнение к фармакологическому лечению обезболивающими и седативными препаратами, чтобы предотвратить падение, самоповреждение или случайное извлечение жизненно важных медицинских изделий (трахеобронхиальных трубок, центральных венозные инфузии, дренажи и др.) самим больным. У пациентов без ИВЛ в дополнение к фармакологической антиделириозной терапии часто проводят физическое сдерживание у пациентов с делирием или снижением когнитивных функций (1).

Однако физическое сдерживание имеет много недостатков, включая повреждения кожи и мягких тканей, кровеносных сосудов, периферических нервов, мышц и скелета (2). Кроме того, физическое ограничение может усугубить симптомы беспокойства и бреда и даже увеличить риск развития посттравматического стрессового расстройства у этих пациентов (3,4).

Несмотря на высокую распространенность физического усмирения пациентов ОИТ, с его недостатками и преимуществами, в настоящее время не существует общепризнанных критериев физического усмирения и решение о том, когда и как долго его применять, остается на усмотрение лечащего врача. Важно отметить, что в последние годы наметилась тенденция к снижению количества седативных средств, которые вводят пациентам на ИВЛ, что может привести к увеличению случаев физического сдерживания пациентов, находящихся в полном или частичном сознании (5). .

Задачи: На первом этапе запланированного нами исследования (в данном исследовании) - мы хотели бы оценить распространенность физического сдерживания у пациентов ОИТ как с ИВЛ, так и без нее, их клинические характеристики и частоту делирия среди них. На втором этапе исследования (в будущем исследовании) - мы планируем установить специальные протоколы физического сдерживания, чтобы снизить уровень физического сдерживания пациентов в нашем отделении интенсивной терапии.

Данные, полученные на первом этапе исследования, могут помочь нам охарактеризовать пациентов, которым требуется физическое сдерживание в отделении интенсивной терапии, на основе которых мы попытаемся создать протоколы, которые помогут нам снизить распространенность физического сдерживания в отделении. Например, если группа пациентов, нуждающихся в физическом сдерживании, имела тенденцию чаще испытывать делирий по шкале RASS, мы могли бы сформулировать специальный протокол для лечения делирия у этих пациентов, который мог бы уменьшить потребность в физическом сдерживании в некоторые случаи. Мы можем обратить внимание на факторы, которые могут повлиять на частоту делирия, например, подчеркнув важность возобновления фармакологической терапии всех пациентов антипсихотическими препаратами, если таковые имеются, как можно скорее, или как можно скорее начать лечение для предотвращения синдрома отмены (в случае хронического злоупотребление этанолом или регулярное лечение бензодиазепинами. Для уменьшения распространенности делирия также могут быть использованы альтернативные меры, такие как присутствие члена семьи пациента, музыка, телевизор, поддержание темноты в комнате пациента в ночное время и т. д.), а также другие меры. Характеристика этих пациентов имеет важное значение для разработки таких протоколов лечения.

Методы и материалы:

Тип исследования: Ретроспективное исследование, основанное на сборе данных. Данные будут извлекаться из компьютеризированных систем больницы. В исследование будут включены все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с 1 января 2020 г. по 31.12.2020. Всего около 1000 пациентов.

Критерии включения: все пациенты в возрасте от 18 до 99 лет, поступившие в отделение общей интенсивной терапии с января 2020 г. по конец декабря 2020 г.

Сбор данных: ретроспективный сбор данных наблюдений из больничных записей и компьютерных систем (система Chameleon и программное обеспечение iMDsoft).

Собранные данные: возраст, пол, время поступления в больницу и отделение интенсивной терапии, дни ИВЛ, 28-дневная смертность, история болезни, включая хроническую медикаментозную терапию, оценка APACHE-2, уровень лактата при поступлении, потребность в прессорной или инотропной поддержке, потребность в диализе, необходимость для трахеостомии, тип госпитализации в отделение интенсивной терапии (инфекционное, травма и т. д.), оценка делирия по шкале RASS, необходимость физического сдерживания, продолжительность физического сдерживания, распространенность самостоятельной экстубации, распространенность самоповреждений, включая падения и непреднамеренное извлечение трубки или другие медицинские устройства.

Размер исследовательской группы: 1000 пациентов. Статистический анализ: все демографические и внутрипациентные параметры будут статистически изучены квалифицированным статистиком в зависимости от типа данных. Текущая группа исследования будет контрольной группой (до вмешательства), а вторая группа будет группой лечения (после вмешательства, т.е. после создания и установки новых протоколов физического сдерживания в отделении интенсивной терапии). Мы будем использовать тест хи-квадрат для анализа дискретные данные и критерий Манна-Уитни для анализа непрерывных данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

992

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kfar Saba, Израиль
        • Meir medical center Kfar Saba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте от 18 до 99 лет поступили в отделение общей интенсивной терапии с января 2020 года по декабрь 2020 года.

Описание

Критерии включения: все пациенты в возрасте от 18 до 99 лет, поступившие в отделение общей интенсивной терапии с января 2020 года по декабрь 2020 года.

-

Критерии исключения: нет.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А - до применения протоколов физического сдерживания
новые протоколы физического сдерживания
Группа Б- после применения протоколов физического сдерживания
новые протоколы физического сдерживания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность физического сдерживания у пациентов отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год (январь 2020 - декабрь 2020.
Оценить распространенность физического сдерживания у пациентов отделения интенсивной терапии (%), как с искусственной вентиляцией легких, так и без нее.
1 год (январь 2020 - декабрь 2020.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться