Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contention physique des patients gravement malades

14 mars 2023 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center

Contention physique des patients gravement malades : prévalence, propriétés et score de délire associé

Contexte : La contention physique des patients en unité de soins intensifs (USI) est une pratique courante, avec une prévalence estimée à 50 % de tous les patients en USI, avec et sans assistance ventilatoire invasive(1). La prévalence de la contention physique varie entre les unités de soins intensifs en fonction de la population de patients (chirurgicaux, cardiaques, traumatologiques, brûlés et patients en soins intensifs généraux). Chez les patients ventilés mécaniquement, la restriction physique (attache du patient) est effectuée fréquemment en plus du traitement pharmacologique avec des médicaments antalgiques et sédatifs, afin d'éviter les chutes, les blessures auto-infligées ou le retrait accidentel des dispositifs médicaux essentiels (tubes trachéobronchiques, perfusions veineuses, drains…) par le patient. Chez les patients non ventilés, la contention physique est souvent pratiquée chez les patients présentant un délire ou un déclin cognitif, en plus d'un traitement pharmacologique anti-délire (1).

Cependant, la contention physique présente de nombreux inconvénients, notamment des lésions de la peau et des tissus mous, des vaisseaux sanguins, des nerfs périphériques, des muscles et du squelette (2). De plus, la contention physique peut exacerber les symptômes d'agitation et de délire et même augmenter le risque de développer un trouble de stress post-traumatique chez ces patients (3,4).

Malgré la forte prévalence de la contention physique des patients en soins intensifs, avec ses inconvénients et ses avantages, il n'existe actuellement aucun critère consensuel pour la contention physique et la décision quand et combien de temps l'utiliser est à la discrétion du médecin traitant. Il est important de noter qu'au cours des dernières années, il y a eu une tendance à réduire la quantité de sédation administrée aux patients ventilés mécaniquement, ce qui peut entraîner une augmentation de l'incidence de la contention physique des patients pleinement ou partiellement conscients (5) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La contention physique des patients en unité de soins intensifs (USI) est une pratique courante, avec une prévalence estimée à 50 % de tous les patients en USI, avec et sans assistance ventilatoire invasive(1). La prévalence de la contention physique varie entre les unités de soins intensifs en fonction de la population de patients (chirurgicaux, cardiaques, traumatologiques, brûlés et patients en soins intensifs généraux). Chez les patients ventilés mécaniquement, la restriction physique (attache du patient) est effectuée fréquemment en plus du traitement pharmacologique avec des médicaments antalgiques et sédatifs, afin d'éviter les chutes, les blessures auto-infligées ou le retrait accidentel des dispositifs médicaux essentiels (tubes trachéobronchiques, perfusions veineuses, drains…) par le patient. Chez les patients non ventilés, la contention physique est souvent pratiquée chez les patients présentant un délire ou un déclin cognitif, en plus d'un traitement pharmacologique anti-délire (1).

Cependant, la contention physique présente de nombreux inconvénients, notamment des lésions de la peau et des tissus mous, des vaisseaux sanguins, des nerfs périphériques, des muscles et du squelette (2). De plus, la contention physique peut exacerber les symptômes d'agitation et de délire et même augmenter le risque de développer un trouble de stress post-traumatique chez ces patients (3,4).

Malgré la forte prévalence de la contention physique des patients en soins intensifs, avec ses inconvénients et ses avantages, il n'existe actuellement aucun critère consensuel pour la contention physique et la décision quand et combien de temps l'utiliser est à la discrétion du médecin traitant. Il est important de noter qu'au cours des dernières années, il y a eu une tendance à réduire la quantité de sédation administrée aux patients ventilés mécaniquement, ce qui peut entraîner une augmentation de l'incidence de la contention physique des patients pleinement ou partiellement conscients (5) .

Objectifs : Dans la première étape de notre étude prévue (dans cette étude), nous aimerions évaluer la prévalence de la contention physique chez les patients en soins intensifs, avec et sans ventilation mécanique, leurs caractéristiques cliniques et le taux de délire parmi eux. Dans la deuxième étape de l'étude (dans une future étude) - nous prévoyons d'installer des protocoles spécifiques pour la contention physique, visant à diminuer le taux de contention physique des patients dans notre unité de soins intensifs.

Les données obtenues à partir de la première phase de l'étude peuvent nous aider à caractériser les patients qui nécessitent une contention physique dans l'unité de soins intensifs, à partir de laquelle nous tenterons de générer des protocoles qui nous aideront à réduire la prévalence de la contention physique dans l'unité. Par exemple, si le groupe de patients nécessitant une contention physique avait tendance à souffrir plus souvent de délire, tel que mesuré par le score RASS, nous pourrions formuler un protocole spécial pour le traitement du délire chez ces patients, ce qui pourrait réduire le besoin de contention physique chez certains cas. On peut aborder les facteurs susceptibles de modifier l'incidence du délire, comme souligner l'importance de renouveler le plus tôt possible le traitement pharmacologique de tous les patients réguliers avec des médicaments antipsychotiques, le cas échéant, ou de commencer rapidement un traitement pour prévenir le syndrome de sevrage (en cas de syndrome de sevrage chronique abus d'éthanol ou traitement régulier aux benzodiazépines. Des mesures alternatives peuvent également être utilisées pour diminuer la prévalence du délire, telles que la présence d'un membre de la famille du patient, la musique, la télévision, le maintien de la chambre du patient dans l'obscurité la nuit, etc.), ainsi que d'autres mesures. La caractérisation de ces patients est essentielle pour la formulation de tels protocoles de traitement.

Méthodes et matériaux :

Type d'étude : étude rétrospective basée sur la collecte de données. Les données seront extraites des systèmes informatisés de l'hôpital. L'étude inclura tous nos patients admis aux soins intensifs à partir du 1.1.2020 au 31.12.2020. Environ 1000 patients au total.

Critères d'inclusion : Tous les patients âgés de 18 à 99 ans admis en unité de soins intensifs généraux de janvier 2020 à fin décembre 2020.

Collecte de données : Collecte rétrospective de données d'observation à partir des dossiers hospitaliers et des systèmes informatisés (système Chameleon et logiciel iMDsoft).

Données collectées : âge, sexe, heures d'admission à l'hôpital et aux soins intensifs, jours de ventilation, mortalité à 28 jours, antécédents médicaux, y compris traitement médicamenteux chronique, score APACHE-2, niveau de lactate à l'admission, besoin de soutien presseur ou inotrope, besoin de dialyse, besoin pour la trachéotomie, le type d'admission aux soins intensifs (infectieux, traumatique, etc.), le score de délire mesuré par le score RASS, le besoin de contention physique, la durée de la contention physique, la prévalence de l'auto-extubation, la prévalence des blessures auto-infligées, y compris les chutes et la récupération par inadvertance de tubes ou autres dispositifs médicaux.

Taille du groupe d'étude : 1000 patients. Analyse statistique : Tous les paramètres démographiques et intra-patients seront examinés statistiquement par un statisticien qualifié en fonction du type de données. Le groupe d'étude actuel sera le groupe de contrôle (avant l'intervention), et le deuxième groupe sera le groupe de traitement (après l'intervention, c'est-à-dire après la création et l'installation de nouveaux protocoles de contention physique dans l'USI). Nous utiliserons le test du Chi carré pour analyser les données discrètes et le test de Mann-Whitney pour analyser les données continues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

992

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir medical center Kfar Saba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 à 99 ans admis à l'unité de soins intensifs généraux de janvier 2020 à décembre 2020.

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients âgés de 18 à 99 ans admis à l'unité de soins intensifs généraux de janvier 2020 à décembre 2020.

-

Critères d'exclusion : Aucun.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A- avant la mise en place des protocoles de contention physique
nouveaux protocoles de contention physique
Groupe B- après la mise en place des protocoles de contention physique
nouveaux protocoles de contention physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la contention physique chez les patients en soins intensifs
Délai: 1 an (janvier 2020 - décembre 2020.
Évaluer la prévalence de la contention physique chez les patients en soins intensifs (%), avec et sans ventilation mécanique
1 an (janvier 2020 - décembre 2020.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0420-20-MMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

3
S'abonner