Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické omezení kriticky nemocných pacientů

14. března 2023 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center

Fyzické omezení kriticky nemocných pacientů: prevalence, vlastnosti a související skóre deliria

Východiska: Fyzické omezení pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) je běžnou praxí s odhadovanou prevalencí 50 % všech pacientů na JIP, s invazivní ventilační podporou i bez ní(1). Prevalence fyzického omezení se mezi JIP liší podle populace pacientů (chirurgickí, kardiaci, traumatičtí pacienti, pacienti s popáleninami a pacienti obecné intenzivní péče). U mechanicky ventilovaných pacientů se kromě farmakologické léčby analgetickými a sedativními léky často provádí fyzická restrikce (svázání pacienta), aby se zabránilo pádu, sebepoškození nebo náhodnému odstranění nezbytných zdravotnických prostředků (tracheobronchiální trubice, centrální žilní infuze, drény atd.) pacientem. U neventilovaných pacientů se u pacientů s deliriem nebo kognitivním úpadkem často kromě farmakologické antideliriózní terapie provádí fyzické omezení (1).

Fyzické omezení má však mnoho nevýhod, včetně poranění kůže a měkkých tkání, krevních cév, periferních nervů, svalů a skeletu (2). Fyzické omezení může navíc zhoršit příznaky neklidu a deliria a dokonce zvýšit riziko rozvoje posttraumatické stresové poruchy u těchto pacientů (3,4).

Přes vysokou prevalenci fyzického omezení u pacientů na JIP s jeho nevýhodami a výhodami v současné době neexistují žádná konsensuální kritéria pro fyzické omezení a rozhodnutí, kdy a jak dlouho je použít, je na uvážení ošetřujícího lékaře. Je důležité poznamenat, že v posledních letech je tendence snižovat množství sedace, které je mechanicky ventilovaným pacientům podáváno, což může vést ke zvýšení výskytu fyzického omezení u pacientů, kteří jsou plně nebo částečně při vědomí (5). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Fyzické omezení pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) je běžnou praxí s odhadovanou prevalencí 50 % všech pacientů na JIP, s invazivní ventilační podporou i bez ní(1). Prevalence fyzického omezení se mezi JIP liší podle populace pacientů (chirurgickí, kardiaci, traumatičtí pacienti, pacienti s popáleninami a pacienti obecné intenzivní péče). U mechanicky ventilovaných pacientů se kromě farmakologické léčby analgetickými a sedativními léky často provádí fyzická restrikce (svázání pacienta), aby se zabránilo pádu, sebepoškození nebo náhodnému odstranění nezbytných zdravotnických prostředků (tracheobronchiální trubice, centrální žilní infuze, drény atd.) pacientem. U neventilovaných pacientů se u pacientů s deliriem nebo kognitivním úpadkem často kromě farmakologické antideliriózní terapie provádí fyzické omezení (1).

Fyzické omezení má však mnoho nevýhod, včetně poranění kůže a měkkých tkání, krevních cév, periferních nervů, svalů a skeletu (2). Fyzické omezení může navíc zhoršit příznaky neklidu a deliria a dokonce zvýšit riziko rozvoje posttraumatické stresové poruchy u těchto pacientů (3,4).

Přes vysokou prevalenci fyzického omezení u pacientů na JIP s jeho nevýhodami a výhodami v současné době neexistují žádná konsensuální kritéria pro fyzické omezení a rozhodnutí, kdy a jak dlouho je použít, je na uvážení ošetřujícího lékaře. Je důležité poznamenat, že v posledních letech je tendence snižovat množství sedace, které je mechanicky ventilovaným pacientům podáváno, což může vést ke zvýšení výskytu fyzického omezení u pacientů, kteří jsou plně nebo částečně při vědomí (5). .

Cíle: V první fázi naší plánované studie (v této studii) bychom chtěli zhodnotit prevalenci fyzického omezení u pacientů na JIP, jak s mechanickou ventilační podporou, tak bez ní, jejich klinické charakteristiky a míru deliria mezi nimi. Ve druhé fázi studie (v budoucí studii) plánujeme zavést specifické protokoly pro fyzické omezení s cílem snížit míru fyzického omezení pacientů na naší JIP.

Data získaná z první fáze studie nám mohou pomoci charakterizovat pacienty, kteří vyžadují fyzické omezení na JIP, z čehož se pokusíme vygenerovat protokoly, které nám pomohou snížit prevalenci fyzického omezení na jednotce. Pokud by například skupina pacientů, kteří vyžadovali fyzické omezení, měla tendenci prožívat delirium častěji, měřeno skóre RASS, mohli bychom formulovat speciální protokol pro léčbu deliria u těchto pacientů, což by mohlo snížit potřebu fyzického omezení u pacientů. některé případy. Můžeme se zabývat faktory, které mohou změnit výskyt deliria, jako je zdůraznění důležitosti co nejrychlejšího obnovení veškeré pravidelné farmakologické léčby pacientů antipsychotiky, pokud existují, nebo brzkého zahájení léčby, aby se zabránilo abstinenčnímu syndromu (v případě chronické zneužívání etanolu nebo pravidelná léčba benzodiazepiny. Ke snížení prevalence deliria lze použít i alternativní opatření, jako je přítomnost rodinného příslušníka pacienta, hudba, televize, udržování tmy v pokoji pacienta v nočních hodinách atd.), jakož i další opatření. Charakterizace těchto pacientů je nezbytná pro formulaci takových léčebných protokolů.

Metody a materiály:

Typ studie: Retrospektivní studie založená na sběru dat. Data budou extrahována z nemocničních počítačových systémů. Studie bude zahrnovat všechny naše pacienty přijaté na JIP od 1.1.2020 do 31.12.2020. Celkem asi 1000 pacientů.

Kritéria zařazení: Všichni pacienti ve věku 18--99 let přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2020 do konce prosince 2020.

Sběr dat: Retrospektivní sběr dat z pozorování z nemocničních záznamů a počítačových systémů (systém Chameleon a software iMDsoft).

Shromážděné údaje: Věk, pohlaví, doba přijetí do nemocnice a na JIP, ventilační dny, 28denní mortalita, anamnéza včetně chronické medikamentózní terapie, skóre APACHE-2, hladina laktátu při přijetí, potřeba presorické nebo inotropní podpory, potřeba dialýzy, potřeba u tracheostomie typ přijetí na JIP (infekční, traumatologické atd.), skóre deliria měřené skóre RASS, potřeba fyzického omezení, trvání fyzického omezení, prevalence samoextubace, prevalence zranění, která si sami způsobíte, včetně pádů a nechtěného získání hadičky nebo jiné lékařské přístroje.

Velikost studijní skupiny: 1000 pacientů. Statistická analýza: Všechny demografické a vnitropacientské parametry budou statisticky zkoumány kvalifikovaným statistikem v závislosti na typu dat. Současná studijní skupina bude kontrolní skupinou (před intervencí) a druhou skupinou bude léčebná skupina (po intervenci, tj. po vytvoření a instalaci nových protokolů fyzického omezení na JIP). K analýze použijeme Chi kvadrát test diskrétní data a Mann-Whitney test pro analýzu spojitých dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

992

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir medical center Kfar Saba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 18–99 let byli přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2020 do prosince 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti ve věku 18–99 let přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2020 do prosince 2020.

-

Kritéria vyloučení: Žádná.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A- před zavedením protokolů o fyzickém omezení
nové protokoly fyzického omezení
Skupina B- po implementaci protokolů fyzického omezení
nové protokoly fyzického omezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence fyzického omezení u pacientů na JIP
Časové okno: 1 rok (leden 2020 - prosinec 2020.
Zhodnotit prevalenci fyzického omezení u pacientů na JIP (%), a to jak s podporou mechanické ventilace, tak bez ní
1 rok (leden 2020 - prosinec 2020.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0420-20-MMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Předplatit