Contenzione fisica dei pazienti critici

Contesto: la contenzione fisica dei pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU) è una pratica comune, con una prevalenza stimata del 50% di tutti i pazienti in terapia intensiva, con e senza supporto della ventilazione invasiva(1). La prevalenza della contenzione fisica varia tra le unità di terapia intensiva a seconda della popolazione di pazienti (pazienti chirurgici, cardiopatici, traumatizzati, ustionati e in terapia intensiva generale). Nei pazienti ventilati meccanicamente, la restrizione fisica (legare il paziente) viene eseguita frequentemente in aggiunta al trattamento farmacologico con farmaci analgesici e sedativi, al fine di prevenire cadute, lesioni autoinflitte o rimozione accidentale di dispositivi medici essenziali (tubi tracheobronchiali, infusioni venose, drenaggi, ecc.) da parte del paziente. Nei pazienti non ventilati, la contenzione fisica viene spesso effettuata nei pazienti con delirium o declino cognitivo, in aggiunta alla terapia farmacologica antidelirium (1).

Tuttavia, la contenzione fisica presenta molti inconvenienti, tra cui lesioni alla pelle e ai tessuti molli, vasi sanguigni, nervi periferici, muscoli e scheletro (2). Inoltre, la contenzione fisica può esacerbare i sintomi di irrequietezza e delirio e persino aumentare il rischio di sviluppare un disturbo da stress post-traumatico in questi pazienti (3,4).

Nonostante l'elevata prevalenza della contenzione fisica dei pazienti in terapia intensiva, con i suoi svantaggi e vantaggi, attualmente non esistono criteri consensuali per la contenzione fisica e la decisione quando e per quanto tempo utilizzarla è a discrezione del medico curante. È importante notare che negli ultimi anni c'è stata una tendenza a ridurre la quantità di sedazione somministrata ai pazienti ventilati meccanicamente, il che può portare ad un aumento dell'incidenza della contenzione fisica dei pazienti che sono completamente o parzialmente coscienti (5) .

Obiettivi: Nella prima fase del nostro studio pianificato (in questo studio) - vorremmo valutare la prevalenza della contenzione fisica nei pazienti in terapia intensiva, sia con che senza supporto della ventilazione meccanica, le loro caratteristiche cliniche e il tasso di delirio tra di loro. Nella seconda fase dello studio (in uno studio futuro) abbiamo in programma di installare protocolli specifici per la contenzione fisica, con l'obiettivo di ridurre il tasso di contenzione fisica dei pazienti nella nostra terapia intensiva.

I dati ottenuti dalla prima fase dello studio possono aiutarci a caratterizzare i pazienti che richiedono contenzione fisica in terapia intensiva, da cui cercheremo di generare protocolli che ci aiutino a ridurre la prevalenza della contenzione fisica nell'unità. Ad esempio, se il gruppo di pazienti che necessitava di contenzione fisica tendeva a manifestare delirio più spesso, come misurato dal punteggio RASS, potremmo formulare un protocollo speciale per il trattamento del delirio in questi pazienti, che potrebbe ridurre la necessità di contenzione fisica in alcuni casi. Possiamo affrontare i fattori che possono alterare l'incidenza del delirio, come sottolineare l'importanza di rinnovare al più presto tutte le terapie farmacologiche regolari dei pazienti con farmaci antipsicotici, se presenti, o di iniziare presto il trattamento per prevenire la sindrome da astinenza (in caso di sindrome da astinenza cronica abuso di etanolo o trattamento regolare con benzodiazepine. Possono essere utilizzate anche misure alternative per diminuire la prevalenza del delirio, come la presenza di un familiare del paziente, musica, televisione, mantenere la stanza del paziente al buio durante le ore notturne, ecc.), così come altre misure. La caratterizzazione di tali pazienti è essenziale per la formulazione di tali protocolli di trattamento.

Metodi e materiali:

Tipo di studio: studio retrospettivo basato sulla raccolta di dati. I dati saranno estratti dai sistemi informatizzati dell'ospedale. Lo studio includerà tutti i nostri pazienti ricoverati in terapia intensiva dal 1.1.2020 al 31.12.2020. Circa 1000 pazienti totali.

Criteri di inclusione: tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni ricoverati presso l'unità di terapia intensiva generale da gennaio 2020 a fine dicembre 2020.

Raccolta dati: Raccolta dati osservazionali retrospettivi da registri ospedalieri e sistemi computerizzati (sistema Chameleon e software iMDsoft).

Dati raccolti: età, sesso, tempi di ricovero in ospedale e in terapia intensiva, giorni di ventilazione, mortalità a 28 giorni, storia medica passata inclusa terapia farmacologica cronica, punteggio APACHE-2, livello di lattato al ricovero, necessità di supporto pressorio o inotropo, necessità di dialisi, necessità per tracheostomia, tipo di ricovero in terapia intensiva (infettivo, trauma ecc.), punteggio del delirium misurato dal punteggio RASS, necessità di contenzione fisica, durata della contenzione fisica, prevalenza di autoestubazione, prevalenza di lesioni autoinflitte comprese cadute e recupero involontario di tubi o altri dispositivi medici.

Dimensione del gruppo di studio: 1000 pazienti. Analisi statistica: tutti i parametri demografici e intra-paziente saranno esaminati statisticamente da uno statistico qualificato a seconda del tipo di dati. L'attuale gruppo di studio sarà il gruppo di controllo (prima dell'intervento) e il secondo gruppo sarà il gruppo di trattamento (dopo l'intervento, cioè dopo aver creato e installato nuovi protocolli di contenzione fisica nell'unità di terapia intensiva). Useremo il test del chi quadro per analizzare i dati discreti e il test di Mann-Whitney per analizzare i dati continui.