Rintasyövästä selviytyneiden yhdistäminen harjoitteluun (C4E)
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Jenna Smith
Rintasyövästä selviytyneiden yhdistäminen harjoitteluun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia BCS-kumppanuuden ja pätevän harjoitusammattilaisen (QEP) välisiä ja yksilöllisiä vaikutuksia itse ilmoittamaan harjoitusmäärään (MVPA; ensisijainen tulos) ja laitteella mitattuun harjoitusmäärään (MVPA; Fitbit). , sosiaalinen tuki ja HRQOL (toissijaiset tulokset).
Kolmannen asteen tuloksina tarkastellaan myös kustannustehokkuutta ja hoitoon sitoutumista.
Vertais- ja QEP-tukiinterventioryhmän, jonka nimi on MatchQEP, vaikutuksia verrataan BCS-vertailuryhmään, joka yhdistetään vertaisryhmään, mutta ei QEP-ryhmään, jonka nimi on Match.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on tarkastella luonnossa esiintyvää sosiaalista tukea jokapäiväiseen liikuntakäyttäytymiseen liittyvänä.
Ekologisessa hetkellisen arvioinnin (EMA) tutkimuksessamme selvitettiin sosiaalisen tuen (konkreettinen, informaatio, emotionaalinen) toimintaa itsenäisinä muuttujina ja harjoitusannosta (minuutit, intensiteetti) ja tyyppiä (aerobinen, vastusharjoittelu, joustavuus) riippuvaisina muuttujina.
Assosiaatioita käytetään tiedottamaan motivaatio- ja käyttäytymismuutosviesteistä ActiveMatch-ohjelmassa, jonka on kehittänyt ja johtaa tämän tutkimuksen päällikkö, tohtori Catherine Sabiston.
Yleisesti oletetaan, että sosiaalisen tuen antaminen liittyy lisääntyneeseen liikuntakäyttäytymiseen.
Connect for exercise -vaiheessa 1, tämän tutkimuksen RCT-osassa, pätevän harjoitteluammattilaisen (QEP) tuen lisäämistä arvioidaan verrattuna pelkän osallistujan ottelun (harjoituskumppanin) antamaan sosiaaliseen tukeen.
Connect for harjoituksen kokeen 2. vaiheessa (ennakkosuunnittelu ilman kontrolliryhmää) tutkimme, onko 8 viikon QEP-lyijyvastusharjoittelun lisääminen harjoituskumppanin kanssa vuorovaikutuksessa sosiaalisen tuen (eli konkreettisen, informatiivinen, emotionaalinen) ja kuinka tämä vuorovaikutus liittyy harjoituksen kokonaismäärään (täytetty vuoden kuluttua vaiheen 1 suorittamisesta).
Vaiheen 2 toissijaisena tavoitteena on tutkia vastusharjoittelun suoraa vaikutusta kehonkuvaan, itsetehokkuuteen, fyysiseen itseensä ja kehon toimivuuteen osallistujien keskuudessa.
On näyttöä siitä, että vastusharjoittelu parantaa näitä tuloksia naisilla (Santa Barbara et al., 2017), mutta suhdetta ei ole tutkittu rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Parannukset näissä tuloksissa ovat puolestaan liittyneet PA:n kasvuun ja kestäviin positiivisiin PA-tuloksiin.
Kun otetaan huomioon BCS:n raportoimat kehonkuvan ja kehon toiminnan arvostuksen laskut hoidon aikana ja sen jälkeen (Resaei et al., 2016), tämä suhde vaatii lisätutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Rintasyövästä selviytyneet
- Vaiheen 1-4 syöpä
- Ikä > 18 vuotta
- Saatiin kuntoutuslupa
- Saat jatkuvan pääsyn Internetiin yhdistettyyn laitteeseen
- Tällä hetkellä liikuntaa ≤ 150 minuuttia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita harjoituksen vasta-aiheista, kuten fyysinen vamma
- Oli äskettäin tai suunnitteilla oleva korjaava leikkaus
- Sinulla ei ole jatkuvaa pääsyä Internetiin yhdistettyyn laitteeseen
- täytät tällä hetkellä harjoitussuosituksia (suorittavat > 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta harjoitusta)
- Ei ole saanut lupaa osallistua harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MatchQEP-ryhmä
Vaihe 1: Kaikki osallistujat saavat 'Exercise Peer Support Guide -oppaan', jossa on ehdotuksia heidän harjoittelukumppaninsa tukemiseksi, ja yksisivuisen asiakirjan, jossa kuvataan nykyiset harjoitteluohjeet syövästä selviytyneille [16-18]. Kaikki osallistujat saavat myös Fitbit-laitteen, jota käytetään laitemitattavaan MVPA:han. MatchQEP-ryhmän osallistujat saavat harjoitustiedot ja ohjelma-istunnot, jotka pätevä harjoitusammattilainen (QEP) on räätälöinyt erityisesti jokaiselle dyadin BCS:lle. Dyadit tapaavat QEP:n Zoomin kautta kerran viikossa 10 viikon ajan enintään 60 minuutin ajan. Neljän viikon ajan 10 viikon interventiojakson jälkeen QEP on MatchQEP-ryhmän osallistujien käytettävissä konsultoitavaksi (eli intervention jälkeinen kapenemisjakso). Vaihe 2: Ei ollut RCT (eli kaikkia vaiheen 1 osallistujia pyydettiin osallistumaan vaiheeseen 2). Vaihe 2 on pre-post-interventiosuunnitelma, jossa ei ole kontrolliryhmää. |
Vaihe 1: Katso edellinen kuvaus MatchQEP (intervention) -ryhmästä.
Vaihe 2: Ei ollut RCT (eli kaikkia vaiheen 1 osallistujia pyydettiin osallistumaan vaiheeseen 2).
Vaihe 2 on pre-post-interventiosuunnitelma, jossa ei ole kontrolliryhmää.
Vaiheen 2 osallistujilla oli mahdollisuus pidentää tutkimusaikaansa vielä 8 viikolla, mikä sisältää online-virtuaalisen (zoom) vastusharjoitusohjelman pätevän harjoitusammattilaisen (QEP) kanssa uuden tutkimuskumppanin kanssa.
8 viikon ohjelma oli avoin kaikille vaiheen 1 osallistujille, jotka päättävät jatkaa tutkimuksessa, riippumatta alkuperäisestä satunnaistuksen tilasta.
Vaiheen 2 osallistujille tarjottiin käyttäytymis- ja liikuntaneuvontaa.
Muut nimet:
Vaihe 1: Kaikki osallistujat yhdistetään toisen osallistujan (toveri BCS) kanssa ja he helpottavat / tukevat harjoittelua kumppaninsa kanssa tutkimuksen ajan. Vaihe 2: Ei ollut RCT (eli kaikkia vaiheen 1 osallistujia pyydettiin osallistumaan vaiheeseen 2). Vaihe 2 on pre-post-interventiosuunnitelma, jossa ei ole kontrolliryhmää. Vaiheen 2 osallistujat sovittiin uudelleen eri kumppanin kanssa tässä kokeen vaiheessa. Osallistujat vertaillaan henkilökohtaisten ja syöpään liittyvien ominaisuuksien perusteella.
Vaihe 2: Osallistujille tarjottiin mahdollisuus pidentää tutkimukseen osallistumistaan vielä 8 viikolla, joka sisältää online-virtuaalisen (zoom) vastusharjoitusohjelman pätevän harjoitusammattilaisen (QEP) kanssa uuden tutkimuskumppanin kanssa.
|
|
Active Comparator: Otteluryhmä
Vaihe 1: Kaikki osallistujat saavat 'Exercise Peer Support Guide -oppaan', jossa on ehdotuksia heidän harjoittelukumppaninsa tukemiseksi, ja yksisivuisen asiakirjan, jossa kuvataan nykyiset harjoitteluohjeet syövästä selviytyneille [16-18]. Kaikki osallistujat saavat myös Fitbit-laitteen, jota käytetään laitemitattavaan MVPA:han. Match (vertailu) -ryhmän osallistujat kommunikoivat itsenäisesti ja tukevat toisiaan harjoituksen aikana 10 viikon ajan. He eivät ole yhteydessä QEP:hen tänä aikana. Vaihe 2: Ei ollut RCT (eli kaikkia vaiheen 1 osallistujia pyydettiin osallistumaan vaiheeseen 2). Vaihe 2 on pre-post-interventiosuunnitelma, jossa ei ole kontrolliryhmää. |
Vaihe 1: Kaikki osallistujat yhdistetään toisen osallistujan (toveri BCS) kanssa ja he helpottavat / tukevat harjoittelua kumppaninsa kanssa tutkimuksen ajan. Vaihe 2: Ei ollut RCT (eli kaikkia vaiheen 1 osallistujia pyydettiin osallistumaan vaiheeseen 2). Vaihe 2 on pre-post-interventiosuunnitelma, jossa ei ole kontrolliryhmää. Vaiheen 2 osallistujat sovittiin uudelleen eri kumppanin kanssa tässä kokeen vaiheessa. Osallistujat vertaillaan henkilökohtaisten ja syöpään liittyvien ominaisuuksien perusteella.
Vaihe 2: Osallistujille tarjottiin mahdollisuus pidentää tutkimukseen osallistumistaan vielä 8 viikolla, joka sisältää online-virtuaalisen (zoom) vastusharjoitusohjelman pätevän harjoitusammattilaisen (QEP) kanssa uuden tutkimuskumppanin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1 ja vaihe 2: Harjoitusmäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella mitataan harjoituksen volyymiä viikon aikana.
Se on itseraportointimitta, jossa vastaajia pyydetään ilmoittamaan viikoittain rasittavien, kohtalaisten ja lievien aerobisten toimintojen ja vastustusharjoitteluiden tiheys ja kesto.
Vastaukset lasketaan yhteen viikoittaisen vapaa-ajan kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Se on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi (r=.53), kun vastaajat luokitellaan "riittämättömästi aktiivisiin" ja "aktiivisiin" luokkiin (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault et al., 2015; Godin & Shephard, 1985b).
Vastaajat luokitellaan "aktiivisiksi" ylittämällä pistemäärän 24 tällä asteikolla (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault ym., 2015).
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Vaihe 1 ja vaihe 2: Harjoitusmäärän muutos
Aikaikkuna: 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella mitataan harjoituksen volyymiä viikon aikana.
Se on itseraportointimitta, jossa vastaajia pyydetään ilmoittamaan viikoittain rasittavien, kohtalaisten ja lievien aerobisten toimintojen ja vastustusharjoitteluiden tiheys ja kesto.
Vastaukset lasketaan yhteen viikoittaisen vapaa-ajan kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Se on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi (r=.53), kun vastaajat luokitellaan "riittämättömästi aktiivisiin" ja "aktiivisiin" luokkiin (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault et al., 2015; Godin & Shephard, 1985b).
Vastaajat luokitellaan "aktiivisiksi" ylittämällä pistemäärän 24 tällä asteikolla (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault ym., 2015).
|
14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vaihe 1 ja vaihe 2: Harjoitusmäärän muutos
Aikaikkuna: 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella mitataan harjoituksen volyymiä viikon aikana.
Se on itseraportointimitta, jossa vastaajia pyydetään ilmoittamaan viikoittain rasittavien, kohtalaisten ja lievien aerobisten toimintojen ja vastustusharjoitteluiden tiheys ja kesto.
Vastaukset lasketaan yhteen viikoittaisen vapaa-ajan kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Se on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi (r=.53), kun vastaajat luokitellaan "riittämättömästi aktiivisiin" ja "aktiivisiin" luokkiin (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault et al., 2015; Godin & Shephard, 1985b).
Vastaajat luokitellaan "aktiivisiksi" ylittämällä pistemäärän 24 tällä asteikolla (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault ym., 2015).
|
26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1 ja vaihe 2: Harjoitusmäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Harjoitusvoimakkuutta arvioidaan myös seurantalaitteella (Fitbit Inspire® 2 -kiihtyvyysanturi).
Sitoutuminen Fitbitin käyttöön syövästä selviytyneiden keskuudessa on korkea [58,59], ja Fitbitin harjoitustiedot ovat osoittaneet korkean korrelaation Actigraphin mittauksiin tässä populaatiossa [58].
Fitbit-laitteet postitetaan BCS:lle tutkimuksen alussa, ja niitä on käytettävä 7 peräkkäisenä päivänä neljän ensisijaisen tiedonkeruun aikana, jotta voidaan määrittää niiden keskimääräiset päivittäiset ja viikoittaiset MVPA-minuutit ja askelmäärä.
BCS:n ei tarvitse käyttää laitetta tiedonkeruuajan ulkopuolella, mutta se voi halutessaan käyttää niitä.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vaihe 1: Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Sosiaalisen tukitutkimuksen (SSS) 14-kohtaisen rintasyöpäkohtaisen version avulla arvioidaan seitsemän sosiaalisen tuen ulottuvuutta, mukaan lukien: kuuntelutuki, tehtävän haaste, emotionaalinen tuki, arvostuksen tuki, todellisuuden vahvistus, konkreettinen apu ja rintojen ymmärtäminen. syövän tuki.
Vastaajia pyydetään pisteytämään kysymyksiä viiden pisteen Likert-asteikolla jokaiselle tukityypille arvosta 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vaihe 1: Short-Form-12:n arvioima muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Short-Form-12:ta (SF-12) käytetään HRQOL:n arvioimiseen.
SF-12 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 12 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Yhdistelmäindeksi skaalataan 0:sta 100:aan ja normalisoidaan noin 50:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vaihe 1: Elämänlaadun muutos arvioituna EuroQol-5 Dimension-3 -tasolla (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
EQ-5D-3L:ää käytetään myös HRQOL:n arvioimiseen.
EQ-5D-3L on kaksiosainen mitta.
Ensimmäinen osa kolmitasoisella asteikolla (1 = ei ongelmia, 2 = joitakin ongelmia, 3 = ei kykene) arvioimaan viittä terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa HRQOL:ia.
Toisessa osassa arvioidaan vastaajan käsitystä terveydestä visuaalisella analogisella asteikolla 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 10 (paras kuviteltavissa oleva terveys).
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vaihe 1 ja vaihe 2: Interventioaseiden kustannukset
Aikaikkuna: 10 viikkoa (intervention jälkeen)
|
MatchQEP-ohjelman kustannukset lasketaan ja niitä verrataan QEP-palvelujen perinteisiin kasvotusten kustannuksiin.
MatchQEP:iin liittyvät ohjelman kustannukset sisältävät työvoiman, laitteet ja kulutustarvikkeet.
Myös henkilöstön koulutuskustannukset jätetään huomiotta, koska henkilöstö on jo pätevä tehtäväänsä.
Työvoimakustannukset lasketaan arvioimalla QEP:n ja eloonjääneiden välisten kontaktituntien lukumäärä 10 viikon ohjelman aikana sekä QEP:n 1 tunnin työtunnin yksikkökustannus.
Jokaista 1 tunnin kontaktiistuntoa kohden varataan 1,5 tuntia työtä QEP:n puhelinistuntojen aikana tarvitseman valmisteluajan huomioon ottamiseksi.
MatchQEP-ohjelman suorittamiseen liittyvät laitteet sisältävät minkä tahansa laitteen, jonka selviytyjä voi ostaa kotiin käytettäväksi QEP-suositusten perusteella (esimerkiksi TheraBand tai painot), sekä tietokoneen ja puhelimen QEP:tä varten.
|
10 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Vaihe 1: Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Terveydenhuollon resurssien käyttöä verrataan kahden ryhmän välillä seurantapisteissä pilotoidulla kyselylomakkeella, jossa arvioidaan terveydenhuollon käyntien määrää, lääkärikäyntejä, vastaanotettuja toimenpiteitä, käytettyjä tukipalveluita, työttömyyttä ja käytettyjä reseptilääkkeitä.
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vaihe 1 ja vaihe 2: Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
QEP seuraa MatchQEP-ryhmän noudattamista täyttämällä viikoittaisen istuntolokin. QEP kirjaa kunkin BCS:n osallistumisen virtuaaliseen QEP-istuntoon sekä sen, saavuttiko kukin edellisessä istunnossa asetetut tavoitteet. MatchQEP-ryhmän noudattaminen määritellään osallistuneiden istuntojen määränä jaettuna istuntojen kokonaismäärällä. Otteluryhmän sitoutuminen määräytyy sen mukaan, kuinka monta kertaa vertaiset ovat yhteydessä 10 viikon interventiojakson aikana. |
10 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Vaihe 2: Vastustusharjoituksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa perustilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Opas itsetehokkuusasteikkojen rakentamiseen
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa perustilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vaihe 2: Fyysinen itse
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa perustilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysinen itsekuvauskysely:
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa perustilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vaihe 2: Kehon toiminnallisuuden arvostus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa perustilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toimivuuden arvostusasteikko:
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa perustilanteen jälkeen, 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I2I1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .