Verbinden von Brustkrebsüberlebenden zum Sport (C4E)
15. August 2023 aktualisiert von: Jenna Smith
Verbinden von Brustkrebsüberlebenden für körperliche Betätigung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die zwischenmenschlichen und individuellen Auswirkungen der Partnerschaft von BCS mit einem Kollegen und einem qualifizierten Trainingsexperten (QEP) auf das selbstberichtete Trainingsvolumen (MVPA; primäres Ergebnis) und das vom Gerät gemessene Trainingsvolumen (MVPA; Fitbit) zu untersuchen. , soziale Unterstützung und HRQOL (sekundäre Ergebnisse).
Kostenwirksamkeit und Interventionsadhärenz werden ebenfalls als tertiäre Ergebnisse untersucht.
Die Wirkungen einer Interventionsgruppe mit Peer- und QEP-Unterstützung, bezeichnet als MatchQEP, werden mit einer Kontrollgruppe von BCS verglichen, die mit einem Peer, aber keinem QEP, bezeichnet mit Match, verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die natürlich vorkommende soziale Unterstützung im Zusammenhang mit dem täglichen Trainingsverhalten zu untersuchen.
In unserer Studie zur ökologischen Momentanbewertung (EMA) wurde die Funktion der sozialen Unterstützung (greifbar, informativ, emotional) als unabhängige Variablen untersucht und die Trainingsdosis (Minuten, Intensität) und die Art (Aerobic, Krafttraining, Flexibilität) untersucht als abhängige Variablen.
Die Assoziationen werden verwendet, um Motivations- und Verhaltensänderungsnachrichten in ActiveMatch zu informieren, einem Programm, das von der Leiterin dieser Studie, Dr. Catherine Sabiston, entwickelt und durchgeführt wird.
Es wird allgemein angenommen, dass die Bereitstellung sozialer Unterstützung mit einem stärkeren Bewegungsverhalten einhergeht.
In Phase 1 von Connect for Exercise, dem RCT-Teil dieser Studie, wird die zusätzliche Unterstützung durch qualifizierte Übungsprofis (Qualified Exercise Professional, QEP) im Vergleich zur sozialen Unterstützung durch ein Teilnehmermatch (Übungspartner) allein evaluiert.
In Phase 2 des Connect for Exercise-Tests (Prä-Post-Design ohne Kontrollgruppe) werden wir untersuchen, ob die Hinzufügung von 8-wöchigen QEP-geführten Zoom-Trainingssitzungen mit einem Trainingspartner mit sozialer Unterstützung interagiert (d. h. greifbar, informativ, emotional) und wie sich diese Interaktion auf das Gesamtübungsvolumen auswirkt (abgeschlossen ein Jahr nach Abschluss von Phase 1).
Ein sekundäres Ziel von Phase 2 besteht darin, den direkten Einfluss des Krafttrainings auf das Körperbild, die Selbstwirksamkeit, das körperliche Selbst und die Körperfunktionalität der Teilnehmer zu untersuchen.
Es gibt Hinweise darauf, dass Krafttraining diese Ergebnisse bei Frauen verbessert (Santa Barbara et al., 2017), aber der Zusammenhang ist bei Brustkrebsüberlebenden noch nicht ausreichend untersucht.
Verbesserungen dieser Ergebnisse waren wiederum mit einem Anstieg der PA und nachhaltig positiven PA-Ergebnissen verbunden.
Angesichts der von BCS während und nach der Behandlung berichteten Abnahme des Körperbildes und der Wertschätzung der Körperfunktionalität (Resaei et al., 2016) bedarf dieser Zusammenhang weiterer Untersuchungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- University of Toronto
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Brustkrebsüberlebende
- Krebs im Stadium 1-4
- Alter >18 Jahre
- Wurden für die Übung freigegeben
- Haben Sie konsistenten Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät
- Derzeit trainieren Sie ≤ 150 Minuten pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Melden Sie Kontraindikationen für Sport, wie z. B. körperliche Behinderung
- Hatte kürzlich eine oder geplante rekonstruktive Operation
- Keinen dauerhaften Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät haben
- Erfüllen derzeit die Trainingsrichtlinien (Durchführung von > 150 Minuten moderater bis intensiver Übungen)
- Wurden nicht zur Teilnahme an der Übung freigegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MatchQEP-Gruppe
Phase 1: Alle Teilnehmer erhalten einen „Exercise Peer Support Guide“, der Vorschläge zur Unterstützung ihres Übungspartners enthält, sowie ein einseitiges Dokument, das aktuelle Übungsrichtlinien für Krebsüberlebende beschreibt [16–18]. Alle Teilnehmer erhalten außerdem ein Fitbit-Gerät, das für die vom Gerät gemessene MVPA verwendet wird. Teilnehmer der MatchQEP-Gruppe erhalten Übungsinformationen und Programmsitzungen, die von einem qualifizierten Übungsprofi (QEP) speziell auf jedes BCS in der Dyade zugeschnitten werden. Dyaden treffen sich 10 Wochen lang einmal pro Woche über Zoom mit dem QEP für bis zu 60 Minuten. Für vier Wochen nach dem 10-wöchigen Interventionszeitraum steht der QEP den Teilnehmern der MatchQEP-Gruppe bei Bedarf zur Konsultation zur Verfügung (d. h. für eine Phase der Reduzierung nach der Intervention). Phase 2: War kein RCT (d. h. alle Teilnehmer der Phase 1 wurden gebeten, an Phase 2 teilzunehmen). Phase 2 ist ein Prä-Post-Interventionsdesign ohne Kontrollgruppe. |
Phase 1: Siehe vorherige Beschreibung für die MatchQEP-Gruppe (Intervention).
Phase 2: War kein RCT (d. h. alle Teilnehmer der Phase 1 wurden gebeten, an Phase 2 teilzunehmen).
Phase 2 ist ein Prä-Post-Interventionsdesign ohne Kontrollgruppe.
Teilnehmer der Phase 2 hatten die Möglichkeit, ihre Studienzeit um weitere 8 Wochen zu verlängern, was ein virtuelles Online-Krafttrainingsprogramm (Zoom) mit einem qualifizierten Übungsprofi (QEP) und einem neuen Studienpartner umfasst.
Das 8-wöchige Programm stand allen Teilnehmern aus Phase 1 offen, die sich für die Fortsetzung der Studie entschieden, unabhängig vom anfänglichen Randomisierungsstatus.
Den Teilnehmern der Phase 2 wurde Verhaltens- und Bewegungsberatung angeboten.
Andere Namen:
Phase 1: Alle Teilnehmer werden mit einem anderen Teilnehmer (Kollegen von BCS) zusammengebracht und erleichtern/unterstützen das Training mit ihrem Partner für die Dauer der Studie. Phase 2: War kein RCT (d. h. alle Teilnehmer der Phase 1 wurden gebeten, an Phase 2 teilzunehmen). Phase 2 ist ein Prä-Post-Interventionsdesign ohne Kontrollgruppe. Teilnehmer der Phase 2 wurden für diese Phase des Versuchs erneut mit einem anderen Partner zusammengebracht. Die Teilnehmer werden anhand persönlicher und krebsbezogener Merkmale zusammengeführt.
Phase 2: Den Teilnehmern wurde die Möglichkeit geboten, ihre Studienzeit um weitere 8 Wochen zu verlängern, was ein virtuelles Online-Widerstandstrainingsprogramm (Zoom) mit einem qualifizierten Übungsprofi (QEP) und einem neuen Studienpartner umfasst.
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Aktiver Komparator: Match-Gruppe
Phase 1: Alle Teilnehmer erhalten einen „Exercise Peer Support Guide“, der Vorschläge zur Unterstützung ihres Übungspartners enthält, sowie ein einseitiges Dokument, das aktuelle Übungsrichtlinien für Krebsüberlebende beschreibt [16–18]. Alle Teilnehmer erhalten außerdem ein Fitbit-Gerät, das für die vom Gerät gemessene MVPA verwendet wird. Die Teilnehmer der Match-Gruppe (Kontrollgruppe) kommunizieren 10 Wochen lang unabhängig voneinander und unterstützen sich gegenseitig rund um das Training. Während dieser Zeit haben sie keinen Kontakt zu einem QEP. Phase 2: War kein RCT (d. h. alle Teilnehmer der Phase 1 wurden gebeten, an Phase 2 teilzunehmen). Phase 2 ist ein Prä-Post-Interventionsdesign ohne Kontrollgruppe. |
Phase 1: Alle Teilnehmer werden mit einem anderen Teilnehmer (Kollegen von BCS) zusammengebracht und erleichtern/unterstützen das Training mit ihrem Partner für die Dauer der Studie. Phase 2: War kein RCT (d. h. alle Teilnehmer der Phase 1 wurden gebeten, an Phase 2 teilzunehmen). Phase 2 ist ein Prä-Post-Interventionsdesign ohne Kontrollgruppe. Teilnehmer der Phase 2 wurden für diese Phase des Versuchs erneut mit einem anderen Partner zusammengebracht. Die Teilnehmer werden anhand persönlicher und krebsbezogener Merkmale zusammengeführt.
Phase 2: Den Teilnehmern wurde die Möglichkeit geboten, ihre Studienzeit um weitere 8 Wochen zu verlängern, was ein virtuelles Online-Widerstandstrainingsprogramm (Zoom) mit einem qualifizierten Übungsprofi (QEP) und einem neuen Studienpartner umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phase 1 und Phase 2: Änderung des Trainingsvolumens
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach Baseline.
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Der Godin-Freizeitübungsfragebogen wird verwendet, um das Trainingsvolumen über eine Woche zu messen.
Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsmaßnahme, bei der die Befragten gebeten werden, wöchentliche Häufigkeiten und Dauern anstrengender, mäßiger und leichter aerober Aktivitäten und Krafttrainingseinheiten anzugeben.
Die Antworten werden zusammengezählt, um einen wöchentlichen Gesamtwert für Freizeitaktivitäten zu ermitteln.
Es hat sich als zuverlässig und gültig erwiesen (r=.53), wenn die Befragten in die Kategorien „nicht ausreichend aktiv“ und „aktiv“ eingeteilt werden (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault et al., 2015; Godin & Shephard, 1985b).
Befragte werden als „aktiv“ eingestuft, wenn sie auf dieser Skala einen Wert von 24 überschreiten (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault et al., 2015).
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Baseline, 10 Wochen nach Baseline.
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Phase 1 und Phase 2: Änderung des Trainingsvolumens
Zeitfenster: 14 Wochen nach Studienbeginn
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Der Godin-Freizeitübungsfragebogen wird verwendet, um das Trainingsvolumen über eine Woche zu messen.
Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsmaßnahme, bei der die Befragten gebeten werden, wöchentliche Häufigkeiten und Dauern anstrengender, mäßiger und leichter aerober Aktivitäten und Krafttrainingseinheiten anzugeben.
Die Antworten werden zusammengezählt, um einen wöchentlichen Gesamtwert für Freizeitaktivitäten zu ermitteln.
Es hat sich als zuverlässig und gültig erwiesen (r=.53), wenn die Befragten in die Kategorien „nicht ausreichend aktiv“ und „aktiv“ eingeteilt werden (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault et al., 2015; Godin & Shephard, 1985b).
Befragte werden als „aktiv“ eingestuft, wenn sie auf dieser Skala einen Wert von 24 überschreiten (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault et al., 2015).
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14 Wochen nach Studienbeginn
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Phase 1 und Phase 2: Änderung des Trainingsvolumens
Zeitfenster: 26 Wochen nach Studienbeginn
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Der Godin-Freizeitübungsfragebogen wird verwendet, um das Trainingsvolumen über eine Woche zu messen.
Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsmaßnahme, bei der die Befragten gebeten werden, wöchentliche Häufigkeiten und Dauern anstrengender, mäßiger und leichter aerober Aktivitäten und Krafttrainingseinheiten anzugeben.
Die Antworten werden zusammengezählt, um einen wöchentlichen Gesamtwert für Freizeitaktivitäten zu ermitteln.
Es hat sich als zuverlässig und gültig erwiesen (r=.53), wenn die Befragten in die Kategorien „nicht ausreichend aktiv“ und „aktiv“ eingeteilt werden (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault et al., 2015; Godin & Shephard, 1985b).
Befragte werden als „aktiv“ eingestuft, wenn sie auf dieser Skala einen Wert von 24 überschreiten (Amireault & Godin, 2015; Amireault et al., 2015; Amireault et al., 2015).
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26 Wochen nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phase 1 und Phase 2: Änderung des Trainingsvolumens
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Das Trainingsvolumen wird auch mithilfe eines Trackinggeräts (Fitbit Inspire® 2 Beschleunigungsmesser) bewertet.
Die Einhaltung der Fitbit-Anwendung bei Krebsüberlebenden ist hoch [58,59] und Fitbit-Trainingsdaten haben eine hohe Korrelation mit Actigraph-Messungen in dieser Population gezeigt [58].
Fitbit-Geräte werden zu Beginn der Studie an BCS gesendet und müssen während der vier primären Datenerfassungen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen getragen werden, um ihre durchschnittliche tägliche und wöchentliche MVPA-Minute und Schrittzahl zu ermitteln.
BCS sind nicht verpflichtet, das Gerät außerhalb des Datenerfassungszeitraums zu tragen, können es jedoch tragen, wenn sie dies wünschen.
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Baseline, 10 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Phase 1: Veränderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Eine 14-Punkte-Brustkrebs-spezifische Version des Social Support Survey (SSS) wird verwendet, um sieben Dimensionen der sozialen Unterstützung zu bewerten, darunter: Zuhörunterstützung, Aufgabenherausforderung, emotionale Unterstützung, Wertschätzungsunterstützung, Realitätsbestätigung, konkrete Unterstützung und Verständnis für die Brust Krebsunterstützung.
Die Befragten werden gebeten, Fragen auf einer fünfstufigen Likert-Skala für jede Art von Support zu bewerten, die von 1 = sehr unzufrieden bis 5 = sehr zufrieden reicht.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline, 10 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Phase 1: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet durch Short-Form-12
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Zur Beurteilung der HRQOL wird die Kurzform 12 (SF-12) verwendet.
Der SF-12 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 12 Elementen, die acht Gesundheitsbereiche abdecken: körperliche Funktionsfähigkeit, rollenbezogene körperliche Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, rollenbezogene emotionale Gesundheit und psychische Gesundheit.
Ein zusammengesetzter Index wird von 0 bis 100 skaliert und auf etwa 50 normalisiert, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Gesundheit hinweist.
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Baseline, 10 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Phase 1: Veränderung der Lebensqualität, bewertet anhand des EuroQol-5-Dimension-3-Niveaus (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Der EQ-5D-3L wird auch zur Beurteilung der HRQOL verwendet.
Der EQ-5D-3L ist eine zweiteilige Maßnahme.
Der erste Teil verwendet eine dreistufige Skala (1 = keine Probleme, 2 = einige Probleme, 3 = nicht möglich), um fünf Dimensionen der Gesundheit zu bewerten: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Niedrigere Werte bedeuten eine bessere HRQOL.
Im zweiten Teil wird die Wahrnehmung des Befragten hinsichtlich seiner Gesundheit auf einer visuellen Analogskala von 0 (schlechteste vorstellbare Gesundheit) bis 10 (beste vorstellbare Gesundheit) bewertet.
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Baseline, 10 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Phase 1 und Phase 2: Kosten der Interventionswaffen
Zeitfenster: 10 Wochen (nach dem Eingriff)
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Die Kosten des MatchQEP-Programms werden berechnet und mit den herkömmlichen persönlichen Kosten für QEP-Dienste verglichen.
Die Programmkosten im Zusammenhang mit MatchQEP umfassen Arbeitsaufwand, Ausrüstung und Verbrauchsmaterialien.
Die Kosten für die Schulung des Personals werden ebenfalls ausgeschlossen, da das Personal bereits für seine Rolle qualifiziert ist.
Die Arbeitskosten werden berechnet, indem die Anzahl der Kontaktstunden zwischen dem QEP und dem Hinterbliebenen während des 10-wöchigen Programms sowie die Stückkosten für 1 Arbeitsstunde des QEP bewertet werden.
Für jede einstündige Kontaktsitzung werden 1,5 Arbeitsstunden zugeteilt, um die Vorbereitungszeit zu berücksichtigen, die der QEP während der Telefonsitzungen benötigt.
Zu den ausrüstungsbezogenen Kosten für die Durchführung des MatchQEP-Programms gehören alle Arten von Geräten, die ein Überlebender auf der Grundlage der QEP-Empfehlungen für die Verwendung zu Hause kaufen kann (z. B. TheraBand oder Gewichte), sowie ein Computer und ein Telefon für das QEP.
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10 Wochen (nach dem Eingriff)
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Phase 1: Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 10 Wochen nach Studienbeginn, 14 Wochen nach Studienbeginn, 26 Wochen nach Studienbeginn
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Der Einsatz von Gesundheitsressourcen wird zwischen den beiden Gruppen zu Nachbeobachtungszeitpunkten anhand eines Pilotfragebogens verglichen, der die Anzahl der Besuche in Gesundheitseinrichtungen, Arztbesuche, erhaltenen Verfahren, in Anspruch genommenen Unterstützungsdienste, Arbeitsverlust und verwendeten verschreibungspflichtigen Medikamenten bewertet.
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10 Wochen nach Studienbeginn, 14 Wochen nach Studienbeginn, 26 Wochen nach Studienbeginn
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Phase 1 und Phase 2: Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 10 Wochen nach Studienbeginn
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Der QEP verfolgt die Einhaltung der MatchQEP-Gruppe durch das Ausfüllen eines wöchentlichen Sitzungsprotokolls. Das QEP erfasst die Anwesenheit jedes BCS an der virtuellen QEP-Sitzung sowie, ob jeder Einzelne die in der vorherigen Sitzung festgelegten Ziele erreicht hat. Die Einhaltung der MatchQEP-Gruppe ist definiert als die Anzahl der besuchten Sitzungen dividiert durch die Gesamtzahl der Sitzungen. Die Einhaltung der Match-Gruppe wird durch die Häufigkeit bestimmt, mit der sich die Peers während des 10-wöchigen Interventionszeitraums verbinden. |
10 Wochen nach Studienbeginn
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Phase 2: Widerstandsübung zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Leitfaden zur Erstellung von Selbstwirksamkeitsskalen
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Baseline, 8 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Phase 2: Physisches Selbst
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Fragebogen zur körperlichen Selbstbeschreibung:
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Baseline, 8 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Phase 2: Wertschätzung der Körperfunktionalität
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Skala zur Wertschätzung der Funktionalität:
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Baseline, 8 Wochen nach Baseline, 26 Wochen nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- I2I1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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