Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ileostomia ja peräaukon toiminnalliset tulokset peräaukon säilytysleikkauksen jälkeen

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Tuleva rekisteröintitutkimus Ileostomiasta ja peräaukon toiminnallisista tuloksista peräaukon säilytysleikkauksen jälkeen keski- ja matalaperäisissä peräsuolen syövissä

Analysoi komplikaatioiden esiintyminen, peräsuolen toiminta ja elämänlaatu keski- ja matalaperäsuolen syövän peräaukon säilyttävän leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida suojaavan ileostoman roolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Quan Wang, Prof.
  • Puhelinnumero: +86-431-81875602
  • Sähköposti: wquan@jlu.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keski- ja matalaperäsuolen syöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaadittavat ehdot: täytä jokin seuraavista ehdoista

  1. Vaikea lantio: kapea lantio (istuimen mukulan halkaisija <10 cm, lantion selkärangan halkaisija <12 cm) 13 tai BMI≥30kg/m2 tai kasvaimen halkaisija ≥5cm2.
  2. Hoidon saaminen ennen leikkausta: Preoperatiivinen neoadjuvanttisädehoito tai samanaikainen kemosäteilyhoito tai ESD
  3. Anastomoosi on levator ani -lihaksen tason alapuolella: kuten ISR, TaTME-leikkaus jne.

Muut edellytykset:

  1. Ikä: 18-75 vuotta vanha, mies tai nainen;
  2. Preoperatiivinen biopsia peräsuolen adenokarsinooman patologinen diagnoosi;
  3. Vastaanotettu MRI-arviointi ennen leikkausta, ja kasvaimen alareunan ja peräaukon reunan välinen etäisyys on enintään 10 cm;
  4. Kliininen vaihe on T1-3N0-2M0;
  5. Suorita valinnainen laparoskooppinen TME paksusuolen-peräsuolen tai paksusuolen-peräaukon anastomoosiin
  6. ECOG-pisteet 0-2;
  7. Sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toiminta voi sietää leikkausta;
  8. Potilaat ja heidän perheensä voivat ymmärtää tämän kliinisen tutkimuksen ja ovat halukkaita osallistumaan siihen sekä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat pahanlaatuiset paksusuolen kasvaimet tai äskettäinen diagnoosi yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin;
  2. Potilaat, joilla on suolitukos, suolen perforaatio, suolen verenvuoto jne., jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta;
  3. Viereiset elimet on yhdistettävä elinten poistoon
  4. ASA-luokka ≥ luokka IV ja/tai ECOG-fyysisen tilan pisteet> 2 pistettä;
  5. Ne, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toiminta, sydän- ja keuhkotoiminta, veren hyytymishäiriö tai yhdessä vakavien perussairauksien kanssa, jotka eivät siedä leikkausta;
  6. sinulla on ollut vakava mielisairaus;
  7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  8. Ne, jotka ovat aiemmin käyttäneet hormonilääkkeitä;
  9. Potilaiden, joilla on muita tutkijan arvioimia kliinisiä ja laboratoriosairauksia, ei tulisi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ileostomiaryhmä
Kääntävä ileostomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kattava komplikaatioindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
kattava komplikaatioindeksi, CCI
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Clavien-Dindon perusteella
1 vuosi
Anastomoottisen vuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Anastomoottisen stenoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Avanneeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ileostoman palautumiseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: kolme kuukautta ileostoman palautumisen jälkeen
kolme kuukautta ileostoman palautumisen jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kolme vuotta leikkauksen jälkeen
kolme vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Quan Wang, Prof., Jilin University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa