Kaksisuuntainen, iloinen viestintä ja eriytetty, etähoito nuorille (BUDDY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää 13-24-vuotiaille HIV-tartunnan saaneiden nuorten etäpalvelumallin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Malli sisältää kuukausittaisen palvelutarpeen arvioinnin ja valinnaisen HIV-hoitopalvelujen toimituksen. YPLWH myös satunnaistetaan vastaanottamaan (tai ei vastaanottamaan) mobiilisisäänkirjautumisia tutkimushenkilöstöltä ja pääsyä kaksisuuntaisiin viestintäominaisuuksiin saadakseen jatkuvaa tukea ART- ja COVID-19-ehkäisyohjeiden noudattamiselle.
Tutkijat arvioivat myös COVID-19-sulkumääräysten vaikutusta monitasoisiin tekijöihin (yksilölliset, sosio-käyttäytymiseen liittyvät, rakenteelliset) ajan mittaan 13–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa, joilla on HIV-tartunta (sama kohortti kuin yllä) ja ilman. HIV. Erityistä huomiota kiinnitetään sukupuoleen perustuvan väkivallan kokemiseen ja toteuttamiseen. Lisäksi tutkijat arvioivat monitasoisten tekijöiden vaikutusta COVID-19-ehkäisyohjeiden noudattamiseen, terveyspalvelujen käyttöön ja HIV-hoitoon osallistumiseen (vain YPLWH). Löydöksiä tarkastellaan kokonaisuutena ja ositetaan HIV-statuksen ja sukupuolen mukaan.
Viime kädessä tutkijat toivovat voivansa: (i) selvittää, auttaako etäpalvelujen tarjoamismalli nuoret pysymään HIV-hoidossa ja (ii) tiedottamaan interventioiden kehittämisestä opiskeluyhteisöissä oleville nuorille, jotka saattavat kokea GBV:tä ja siihen liittyviä tuloksia pandemian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7806
- Gugulethu Community Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hiv-tartunnan saaneet nuoret, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen:
- Puhu isiXhosaa ja/tai englantia asuessasi Khayelitshan / Mitchell's Plainin alueella
- 13-24 vuotta (mukaan lukien)
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen puhelin- tai henkilökohtaisen suostumuksen
- Aloitti ART:n yhdessä kahdesta terveydenhuollon laitoksesta ja ovat tällä hetkellä HIV-hoidossa (eli saivat ART:ta ja viruskuormitusmittaus viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Säännöllinen pääsy matkapuhelimeen tekstiviesti- tai WhatsApp-kapasiteetilla (voi sisältää vanhemman/hoitajan puhelimen, jos osallistuja on alle 18-vuotias tai hänellä ei ole omaa puhelinta)
Ilman HIV:tä elävät nuoret samoista yhteisöistä, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen:
- Puhu isiXhosaa ja/tai englantia asuessasi Khayelitshan / Mitchell's Plainin alueella
- 13-24 vuotta (mukaan lukien)
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen puhelin- tai henkilökohtaisen suostumuksen
- Ei ole aiemmin osoittanut HIV-positiivista ja itse ilmoittanut olevansa HIV-negatiivinen (eli ei tiedetä elävän HIV:n kanssa).
- Säännöllinen matkapuhelimen käyttömahdollisuus (voi sisältää vanhemman/hoitajan puhelimen, jos osallistuja on alle 18-vuotias tai hänellä ei ole omaa puhelinta)
Poissulkemiskriteerit:
Hiv-tartunnan saaneet nuoret, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:
- Ei 13-24 vuotta (mukaan lukien)
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista puhelin- tai henkilökohtaisen suostumuksen
- Ei tällä hetkellä saa ART-hoitoa Desmond Tutu Health Foundationin terveyskeskuksessa
- Ei säännöllistä pääsyä matkapuhelimeen tekstiviesti- tai WhatsApp-kapasiteetilla
- Suunnittelee muuttoa seuraavan 6 kuukauden aikana
Ilman HIV:tä elävät nuoret samoista yhteisöistä, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:
- Ei 13-24 vuotta (mukaan lukien)
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista puhelin- tai henkilökohtaisen suostumuksen
- Aiemmin HIV-positiivinen tai sen tiedetään elävän HIV:n kanssa
- Ei säännöllistä pääsyä matkapuhelimeen
- Suunnittelee muuttoa seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etäpalvelun toimitusmalli PLUS matkapuhelintuki
Palvelun etätoimitus sekä mobiiliinterventio tekstiviestillä sisältävät viikoittaiset sisäänkirjautumiset tutkimushenkilöstöltä, puhelut koulutetulta ohjaajalta pyynnöstä ja pääsyn kaksisuuntaiseen viestintäominaisuuteen.
|
Matkapuhelintuki (SMS)
ART-hoidon toimitus kuriiripalvelun kautta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Etäpalvelun toimitusmalli
Etäpalvelun toimitusmalli.
|
ART-hoidon toimitus kuriiripalvelun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäpalvelun toimituksen ja mobiilituen hyväksyttävyys arvioidaan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ovat valinneet ART:n kuriiritoimituksen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ohjelman arviointi etäpalveluiden toimittamisesta, mukaan lukien mobiilitukitoimet ja ART-toimitukset HIV-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa.
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutumista HIV-hoitoon arvioitu HIV-viruskuorman sarjamittauksilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV-viruskuormitus mitataan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa kuukaudessa sen määrittämiseksi, onko ART-hoitoa noudatettu (HIV-viruskuorman väheneminen tai lisääntyminen)
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset sukupuoleen perustuvan väkivallan (GBV) ilmaantuvuudessa COVID-sulkutoimenpiteiden seurauksena, arvioituna itseraportoiduilla kyselyillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutki muutoksia itse ilmoittamassa GBV-kokemuksessa tai -tapauksissa sekä muita yksilöllisiä, sosiaaliseen käyttäytymiseen liittyviä ja rakenteellisia tekijöitä, joihin COVID-19-sulkumääräykset ovat vaikuttaneet.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-infektion ilmaantuvuus arvioimalla osallistujien IgG-vasta-ainetasoja.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Retrospektiivinen COVID-19-vasta-ainetestaus lähtötilanteessa ja kuukaudessa
|
6 kuukautta
|
|
Laadulliset teemat on arvioitu syvällisestä yksittäishaastatteluaineistosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvalitatiivisia haastatteluja käytetään tiedottamaan interventioiden hyödyllisyydestä ja toimenpiteen kehittämisestä GBV:n vähentämiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda-Gail Bekker, Desmond Tutu HIV Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 448/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .