Comunicación Bidireccional, Alegre y Atención Diferenciada y Distanciada a Jóvenes (BUDDY)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de este estudio son examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un modelo de prestación de servicios remotos para jóvenes que viven con el VIH de 13 a 24 años de edad que incluirá una evaluación mensual de las necesidades de servicios y la prestación opcional de servicios de tratamiento del VIH. YPLWH también será asignado al azar para recibir (o no recibir) registros móviles del personal del estudio y acceso a capacidades de mensajería bidireccional para obtener apoyo continuo para el cumplimiento de las pautas de prevención de ART y COVID-19.
Los investigadores también evaluarán el impacto de las órdenes de confinamiento por la COVID-19 en factores de varios niveles (individuales, socioconductuales, estructurales) a lo largo del tiempo entre los jóvenes de 13 a 24 años que viven con el VIH (la misma cohorte que la anterior) y sin VIH. Se prestará especial atención a la experiencia y la perpetración de la violencia de género. Además, los investigadores evaluarán el impacto de los factores de múltiples niveles en el cumplimiento de las pautas de prevención de COVID-19, la utilización de los servicios de salud y la participación en la atención del VIH (solo YPLWH). Los resultados se examinarán en general y se estratificarán por estado serológico y género.
En última instancia, los investigadores esperan: (i) determinar si un modelo de prestación de servicios a distancia ayudará a retener a los jóvenes en la atención del VIH y (ii) informar el desarrollo de una intervención para los jóvenes en las comunidades de estudio que pueden estar experimentando VG y los resultados asociados en el estela de la pandemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7806
- Gugulethu Community Health Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los jóvenes que viven con el VIH que cumplan con todos los siguientes criterios serán elegibles para su inclusión en este estudio:
- Hablar isiXhosa o inglés, residir en el área de Khayelitsha/Mitchell's Plain
- 13-24 años (inclusive)
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado por teléfono o en persona
- Comenzó TAR en uno de los dos establecimientos de salud y actualmente recibe atención para el VIH (es decir, recibió TAR y se le midió la carga viral en los últimos seis meses)
- Acceso regular a un teléfono móvil con capacidad para SMS o WhatsApp (puede incluir el teléfono de un padre/cuidador si el participante tiene menos de 18 años o no tiene su propio teléfono)
Los jóvenes que viven sin el VIH de las mismas comunidades que cumplan con todos los siguientes criterios serán elegibles para su inclusión en este estudio:
- Habla isiXhosa o inglés, reside en el área de Khayelitsha / Mitchell's Plain
- 13-24 años (inclusive)
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado por teléfono o en persona
- No ha dado positivo previamente para el VIH y se autoinforma ser VIH negativo (es decir, no se sabe que vive con el VIH).
- Acceso regular a un teléfono móvil (puede incluir el teléfono de un padre/cuidador si el participante tiene menos de 18 años o no tiene su propio teléfono)
Criterio de exclusión:
Los jóvenes que viven con el VIH que cumplan con alguno de los siguientes criterios serán excluidos de este estudio:
- No 13-24 años (inclusive)
- No está dispuesto o no puede proporcionar consentimiento informado por teléfono o en persona
- Actualmente no recibe atención de TAR en un centro de salud de Desmond Tutu Health Foundation
- Sin acceso regular a un teléfono móvil con capacidad para SMS o WhatsApp
- Planeando mudarse en los próximos 6 meses
Los jóvenes que viven sin VIH de las mismas comunidades que cumplan con alguno de los siguientes criterios serán excluidos de este estudio:
- No 13-24 años (inclusive)
- No está dispuesto o no puede proporcionar consentimiento informado por teléfono o en persona
- Anteriormente resultó positivo para el VIH o se sabe que vive con el VIH
- Sin acceso regular a un teléfono móvil
- Planeando mudarse en los próximos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Modelo de entrega de servicio remoto MÁS soporte de teléfono móvil
La prestación de servicios remotos más la intervención móvil a través de SMS incluirá registros semanales del personal del estudio, llamadas de un asesor capacitado a pedido y acceso a una función de mensajería bidireccional.
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Soporte de teléfono móvil (SMS)
Entrega del tratamiento TAR a través de un servicio de mensajería
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COMPARADOR_ACTIVO: Modelo de prestación de servicios remotos
Modelo de prestación de servicios remotos.
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Entrega del tratamiento TAR a través de un servicio de mensajería
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de una intervención de entrega de servicios remotos y soporte móvil evaluada por el número de participantes que optaron por recibir la entrega de TAR por mensajería.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de un programa de prestación de servicios a distancia, incluida la intervención de apoyo móvil y la entrega de TAR por mensajería entre los jóvenes que viven con el VIH.
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6 meses
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Participación en la atención del VIH evaluada mediante mediciones en serie de la carga viral del VIH.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medición de la carga viral del VIH se realizará al inicio, en el mes tres y en el mes seis para determinar si se ha cumplido con la adherencia al TAR (disminución o aumento de la carga viral del VIH)
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6 meses
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Cambios en la incidencia de la violencia de género (VG) como resultado de las medidas de confinamiento por la COVID según la evaluación de encuestas autoinformadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Investigue los cambios en la experiencia o perpetración de la violencia de género autoinformada y otros factores individuales, de comportamiento social y estructurales que se han visto afectados por las órdenes de bloqueo de COVID-19.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de infección por COVID-19 mediante la evaluación de los niveles de anticuerpos IgG de los participantes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba retrospectiva de anticuerpos COVID-19 al inicio y al mes
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6 meses
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Temas cualitativos evaluados a partir de datos de entrevistas individuales en profundidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las entrevistas cualitativas se utilizarán para informar la utilidad de la intervención y el desarrollo de una intervención para reducir la violencia basada en género.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda-Gail Bekker, Desmond Tutu HIV Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 448/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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