- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04781920
Eturistisiteen jälleenrakennuksen seuranta
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Anterior Cruciate Ligament (ACL) -repeämä on yleinen patologia, mutta siihen liittyvät leesiot, kirurginen hoito ja kuntoutus vaihtelevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja potilaista, joille on tehty Anterior Cruciate Ligament (ACL) -rekonstruktio, jotta voidaan arvioida tämän toimenpiteen kliinisiä, toiminnallisia ja morfologisia tuloksia potilaan hoidon parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas NERI, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127849
- Sähköposti: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alban STORDEUR, resident
- Puhelinnumero: +33 (0)477127849
- Sähköposti: alban.stordeur@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Saint-Etienne
-
Päätutkija:
- Thomas NERI, MD
-
Alatutkija:
- Rémi PHILIPPOT, MD PhD
-
Alatutkija:
- Alban STORDEUR, resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty ACL (Anterior Cruciate Ligament) rekonstruktio, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ACL (Anterior Cruciate Ligament) rekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joille on tehty ACL (Anterior Cruciate Ligament) rekonstruktio
Potilaat, joille on tehty ACL-rekonstruktio, otetaan mukaan.
|
tiedonkeruu lääketieteen historiasta: leikkausraportti, kliininen tutkimus, kyselyt, kuvantaminen, isokineettiset testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tulosten analyysi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kuukausi: 12
|
Kerätty lääketieteellisiin asiakirjoihin
|
Ennen leikkausta ja kuukausi: 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Operatiivisen raportin tulosten analysointi
Aikaikkuna: Kuukausi: 12
|
Kerätty lääketieteellisiin asiakirjoihin
|
Kuukausi: 12
|
Neuvotteluraportin analyysi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kuukaudet: 1,5, 3, 6, 12
|
Kerätty lääketieteellisiin asiakirjoihin
|
ennen leikkausta ja kuukaudet: 1,5, 3, 6, 12
|
Isokineettisten testien analyysi
Aikaikkuna: Kuukaudet: 9, 12
|
Kerätty lääketieteellisiin asiakirjoihin
|
Kuukaudet: 9, 12
|
Kliinisten tutkimusten analyysi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kuukaudet: 3, 6, 12
|
Kerätty lääketieteellisiin asiakirjoihin
|
ennen leikkausta ja kuukaudet: 3, 6, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN162021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat