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Nachsorge der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

28. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Die Ruptur des vorderen Kreuzbandes (ACL) ist eine häufige Pathologie, unterliegt jedoch der Variabilität der damit verbundenen Läsionen, des chirurgischen Managements und der Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Daten von Patienten gesammelt, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) unterzogen haben, um die klinischen, funktionellen und morphologischen Ergebnisse dieses Eingriffs zu bewerten und die Behandlung des Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Saint-Etienne
        • Hauptermittler:
          • Thomas NERI, MD
        • Unterermittler:
          • Rémi PHILIPPOT, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Alban STORDEUR, resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) unterzogen haben, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) unterzogen haben
Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktion unterzogen haben, werden eingeschlossen.
Sonstiges: Datensammlung
Datenerhebung in der Geschichte der Medizin: Operationsbericht, klinische Untersuchung, Fragebögen, Bildgebung, isokinetische Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Ergebnisse der Magnetresonanztomographie (MRT).
Zeitfenster: Präoperativ und Monat: 12
Gesammelt in Krankenakten
Präoperativ und Monat: 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Ergebnisse des Operationsberichts
Zeitfenster: Monat: 12
Gesammelt in Krankenakten
Monat: 12
Analyse des Konsultationsberichts
Zeitfenster: präoperativ und Monate: 1,5, 3, 6, 12
Gesammelt in Krankenakten
präoperativ und Monate: 1,5, 3, 6, 12
Analyse isokinetischer Tests
Zeitfenster: Monate: 9, 12
Gesammelt in Krankenakten
Monate: 9, 12
Analyse klinischer Umfragen
Zeitfenster: präoperativ und Monate: 3, 6, 12
Gesammelt in Krankenakten
präoperativ und Monate: 3, 6, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN162021/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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