Suivi de Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur
28 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est une pathologie fréquente, mais sujette à la variabilité des lésions associées, de la prise en charge chirurgicale et de la rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un recueil de données de patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) afin d'évaluer les résultats cliniques, fonctionnels et morphologiques de cette intervention, afin d'améliorer la prise en charge du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas NERI, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127849
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alban STORDEUR, resident
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127849
- E-mail: alban.stordeur@gmail.com
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Recrutement
- Chu Saint-Etienne
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Chercheur principal:
- Thomas NERI, MD
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Sous-enquêteur:
- Rémi PHILIPPOT, MD PhD
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Sous-enquêteur:
- Alban STORDEUR, resident
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)
Les patients ayant subi une reconstruction du LCA seront inclus.
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recueil de données en anamnèse médicale : compte rendu opératoire, examen clinique, questionnaires, imagerie, tests isocinétiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des résultats d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Pré-opératoire et Mois : 12
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Recueilli dans les dossiers médicaux
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Pré-opératoire et Mois : 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des résultats du rapport opératoire
Délai: Mois : 12
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Recueilli dans les dossiers médicaux
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Mois : 12
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Analyse du rapport de consultation
Délai: pré-opératoire et Mois : 1,5 , 3, 6, 12
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Recueilli dans les dossiers médicaux
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pré-opératoire et Mois : 1,5 , 3, 6, 12
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Analyse des tests isocinétiques
Délai: Mois : 9, 12
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Recueilli dans les dossiers médicaux
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Mois : 9, 12
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Analyse des enquêtes cliniques
Délai: pré-opératoire et Mois : 3, 6, 12
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Recueilli dans les dossiers médicaux
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pré-opératoire et Mois : 3, 6, 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Première publication (Réel)
4 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN162021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .