Uppföljning av främre korsbandsrekonstruktion
28 augusti 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ruptur av främre korsbandet (ACL) är en vanlig patologi, men är föremål för variation av associerade lesioner, kirurgisk behandling och rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie samlar man in data om patienter som genomgått en främre korsbandsrekonstruktion (ACL) för att utvärdera de kliniska, funktionella och morfologiska resultaten av denna intervention, för att förbättra hanteringen av patienten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas NERI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477127849
- E-post: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alban STORDEUR, resident
- Telefonnummer: +33 (0)477127849
- E-post: alban.stordeur@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Rekrytering
- Chu Saint-Etienne
-
Huvudutredare:
- Thomas NERI, MD
-
Underutredare:
- Rémi PHILIPPOT, MD PhD
-
Underutredare:
- Alban STORDEUR, resident
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har genomgått en främre korsbandsrekonstruktion (ACL) kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått en främre korsbandsrekonstruktion (ACL).
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som har genomgått en främre korsbandsrekonstruktion (ACL).
Patienter som genomgått en ACL-rekonstruktion kommer att inkluderas.
|
datainsamling i medicinsk historia: operationsrapport, klinisk undersökning, frågeformulär, bildbehandling, isokinetiska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av magnetisk resonanstomografi (MRI) resultat
Tidsram: Preoperativ och månad: 12
|
Samlas i journaler
|
Preoperativ och månad: 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av operativa rapportresultat
Tidsram: Månad: 12
|
Samlas i journaler
|
Månad: 12
|
|
Analys av samrådsberättelse
Tidsram: före operation och månader: 1,5, 3, 6, 12
|
Samlas i journaler
|
före operation och månader: 1,5, 3, 6, 12
|
|
Analys av isokinetiska tester
Tidsram: Månader: 9, 12
|
Samlas i journaler
|
Månader: 9, 12
|
|
Analys av kliniska undersökningar
Tidsram: före operation och månader: 3, 6, 12
|
Samlas i journaler
|
före operation och månader: 3, 6, 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Första postat (Faktisk)
4 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN162021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .