Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování rekonstrukce předního zkříženého vazu

27. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ruptura předního zkříženého vazu (ACL) je běžná patologie, ale podléhá variabilitě souvisejících lézí, chirurgické léčbě a rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii jsou shromážděny údaje o pacientech, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL), za účelem vyhodnocení klinických, funkčních a morfologických výsledků této intervence, aby se zlepšila péče o pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • Nábor
        • CHU Saint-Etienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas NERI, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rémi PHILIPPOT, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alban STORDEUR, resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL).
Budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci ACL.
Jiný: sběr dat
sběr dat v lékařské anamnéze: operační zpráva, klinické vyšetření, dotazníky, zobrazování, izokinetické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza výsledků zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Časové okno: Předoperační a měsíc: 12
Shromážděno v lékařské dokumentaci
Předoperační a měsíc: 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza výsledků operativní zprávy
Časové okno: Měsíc: 12
Shromážděno v lékařské dokumentaci
Měsíc: 12
Analýza konzultační zprávy
Časové okno: předoperační a měsíce: 1,5, 3, 6, 12
Shromážděno v lékařské dokumentaci
předoperační a měsíce: 1,5, 3, 6, 12
Analýza izokinetických testů
Časové okno: Měsíce: 9., 12
Shromážděno v lékařské dokumentaci
Měsíce: 9., 12
Analýza klinických průzkumů
Časové okno: předoperační a měsíce: 3, 6, 12
Shromážděno v lékařské dokumentaci
předoperační a měsíce: 3, 6, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas NERI, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN162021/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit