Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van de reconstructie van de voorste kruisband

28 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ruptuur van de voorste kruisband (VKB) is een veel voorkomende pathologie, maar is onderhevig aan variabiliteit van geassocieerde laesies, chirurgische behandeling en revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie worden gegevens verzameld van patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband (VKB) hebben ondergaan om de klinische, functionele en morfologische resultaten van deze ingreep te evalueren, om de behandeling van de patiënt te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Werving
        • Chu Saint-Etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas NERI, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Rémi PHILIPPOT, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alban STORDEUR, resident

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband (VKB) hebben ondergaan, worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband (VKB) hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband (VKB) hebben ondergaan
Patiënten die een ACL-reconstructie hebben ondergaan, zullen worden opgenomen.
Ander: gegevensverzameling
gegevensverzameling in medische geschiedenis: operatieverslag, klinisch onderzoek, vragenlijsten, beeldvorming, isokinetische tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de resultaten van Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Tijdsspanne: Preoperatief en maand: 12
Verzameld in medische dossiers
Preoperatief en maand: 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van operatierapportresultaten
Tijdsspanne: Maand: 12
Verzameld in medische dossiers
Maand: 12
Analyse consultatierapport
Tijdsspanne: pre-operatief en maanden: 1,5, 3, 6, 12
Verzameld in medische dossiers
pre-operatief en maanden: 1,5, 3, 6, 12
Analyse van isokinetische tests
Tijdsspanne: Maanden: 9, 12
Verzameld in medische dossiers
Maanden: 9, 12
Analyse van klinische enquêtes
Tijdsspanne: pre-operatief en Maanden: 3, 6, 12
Verzameld in medische dossiers
pre-operatief en Maanden: 3, 6, 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN162021/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren