Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av fremre korsbåndsrekonstruksjon

28. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ruptur av fremre korsbånd (ACL) er en vanlig patologi, men er gjenstand for variasjon av tilknyttede lesjoner, kirurgisk behandling og rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien samler en inn data fra pasienter som har gjennomgått en fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon for å evaluere de kliniske, funksjonelle og morfologiske resultatene av denne intervensjonen, for å forbedre behandlingen av pasienten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Rekruttering
        • Chu Saint-Etienne
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas NERI, MD
        • Underetterforsker:
          • Rémi PHILIPPOT, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Alban STORDEUR, resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått en fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått en fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som har gjennomgått en fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon
Pasienter som har gjennomgått en ACL-rekonstruksjon vil bli inkludert.
Annen: datainnsamling
datainnsamling i historiemedisin: operasjonsrapport, klinisk undersøkelse, spørreskjema, bildediagnostikk, isokinetiske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av resultater fra magnetisk resonansavbildning (MRI).
Tidsramme: Preoperativ og måned: 12
Samlet i journaler
Preoperativ og måned: 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av operative rapportresultater
Tidsramme: Måned: 12
Samlet i journaler
Måned: 12
Analyse av høringsrapport
Tidsramme: preoperativ og måneder: 1,5, 3, 6, 12
Samlet i journaler
preoperativ og måneder: 1,5, 3, 6, 12
Analyse av isokinetiske tester
Tidsramme: Måneder: 9, 12
Samlet i journaler
Måneder: 9, 12
Analyse av kliniske undersøkelser
Tidsramme: preoperativ og måneder: 3, 6, 12
Samlet i journaler
preoperativ og måneder: 3, 6, 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN162021/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere