Acompanhamento da Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
28 de agosto de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A ruptura do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) é uma patologia comum, mas está sujeita à variabilidade das lesões associadas, manejo cirúrgico e reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, coletamos dados de pacientes submetidos à reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) para avaliar os resultados clínicos, funcionais e morfológicos dessa intervenção, a fim de melhorar o manejo do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas NERI, MD
- Número de telefone: +33 (0)477127849
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Alban STORDEUR, resident
- Número de telefone: +33 (0)477127849
- E-mail: alban.stordeur@gmail.com
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Recrutamento
- CHU Saint-étienne
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Investigador principal:
- Thomas NERI, MD
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Subinvestigador:
- Rémi PHILIPPOT, MD PhD
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Subinvestigador:
- Alban STORDEUR, resident
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes submetidos à reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos à reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
Serão incluídos pacientes submetidos à reconstrução do LCA.
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coleta de dados na história médica: relatório operatório, exame clínico, questionários, exames de imagem, testes isocinéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise dos resultados da ressonância magnética (MRI)
Prazo: Pré-operatório e Mês: 12
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Coletados em prontuários
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Pré-operatório e Mês: 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise dos resultados do relatório operacional
Prazo: Mês: 12
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Coletados em prontuários
|
Mês: 12
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Análise do relatório de consulta
Prazo: pré-operatório e Meses: 1,5 , 3, 6, 12
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Coletados em prontuários
|
pré-operatório e Meses: 1,5 , 3, 6, 12
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Análise de testes isocinéticos
Prazo: Meses: 9, 12
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Coletados em prontuários
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Meses: 9, 12
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Análise de inquéritos clínicos
Prazo: pré-operatório e Meses: 3, 6, 12
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Coletados em prontuários
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pré-operatório e Meses: 3, 6, 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas NERI, MD, CHU Saint-étienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN162021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .