Последующая реконструкция передней крестообразной связки
28 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) является распространенной патологией, но зависит от вариабельности сопутствующих повреждений, хирургического лечения и реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании собирают данные о пациентах, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС), чтобы оценить клинические, функциональные и морфологические результаты этого вмешательства, чтобы улучшить ведение пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas NERI, MD
- Номер телефона: +33 (0)477127849
- Электронная почта: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alban STORDEUR, resident
- Номер телефона: +33 (0)477127849
- Электронная почта: alban.stordeur@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Рекрутинг
- Chu Saint-Etienne
-
Главный следователь:
- Thomas NERI, MD
-
Младший исследователь:
- Rémi PHILIPPOT, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Alban STORDEUR, resident
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС)
Будут включены пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки.
|
сбор данных в анамнезе: операционный отчет, клинический осмотр, опросники, визуализация, изокинетические тесты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: До операции и месяц: 12
|
Собраны в медицинских документах
|
До операции и месяц: 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ результатов оперативного отчета
Временное ограничение: Месяц: 12
|
Собраны в медицинских документах
|
Месяц: 12
|
|
Анализ отчета о консультации
Временное ограничение: до операции и Месяцы: 1,5, 3, 6, 12
|
Собраны в медицинских документах
|
до операции и Месяцы: 1,5, 3, 6, 12
|
|
Анализ изокинетических тестов
Временное ограничение: Месяцы: 9, 12
|
Собраны в медицинских документах
|
Месяцы: 9, 12
|
|
Анализ клинических исследований
Временное ограничение: до операции и Месяцы: 3, 6, 12
|
Собраны в медицинских документах
|
до операции и Месяцы: 3, 6, 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN162021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .