- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04781920
Kontynuacja rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest częstą patologią, ale podlega zmienności towarzyszących zmian, leczenia chirurgicznego i rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zebrano dane pacjentów, którzy przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w celu oceny klinicznych, funkcjonalnych i morfologicznych wyników tej interwencji w celu poprawy postępowania z pacjentem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas NERI, MD
- Numer telefonu: +33 (0)477127849
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alban STORDEUR, resident
- Numer telefonu: +33 (0)477127849
- E-mail: alban.stordeur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Saint-Etienne
-
Główny śledczy:
- Thomas NERI, MD
-
Pod-śledczy:
- Rémi PHILIPPOT, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Alban STORDEUR, resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję ACL.
|
gromadzenie danych w historii medycznej: raport operacyjny, badanie kliniczne, kwestionariusze, obrazowanie, testy izokinetyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wyników rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i Miesiąc: 12
|
Gromadzone w dokumentacji medycznej
|
Przedoperacyjny i Miesiąc: 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wyników raportu operacyjnego
Ramy czasowe: Miesiąc: 12
|
Gromadzone w dokumentacji medycznej
|
Miesiąc: 12
|
|
Analiza raportu z konsultacji
Ramy czasowe: przedoperacyjne i Miesiące: 1,5 , 3, 6, 12
|
Gromadzone w dokumentacji medycznej
|
przedoperacyjne i Miesiące: 1,5 , 3, 6, 12
|
|
Analiza testów izokinetycznych
Ramy czasowe: Miesiące: 9, 12
|
Gromadzone w dokumentacji medycznej
|
Miesiące: 9, 12
|
|
Analiza ankiet klinicznych
Ramy czasowe: przedoperacyjne i Miesiące: 3, 6, 12
|
Gromadzone w dokumentacji medycznej
|
przedoperacyjne i Miesiące: 3, 6, 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas NERI, MD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN162021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gromadzenie danych
-
Shirley Ryan AbilityLabAktywny, nie rekrutujący
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Rak szyjki macicy związany z wirusem brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone