Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest częstą patologią, ale podlega zmienności towarzyszących zmian, leczenia chirurgicznego i rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zebrano dane pacjentów, którzy przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w celu oceny klinicznych, funkcjonalnych i morfologicznych wyników tej interwencji w celu poprawy postępowania z pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Saint-Étienne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint-Etienne
        • Główny śledczy:
          • Thomas NERI, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rémi PHILIPPOT, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alban STORDEUR, resident

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję ACL.
gromadzenie danych w historii medycznej: raport operacyjny, badanie kliniczne, kwestionariusze, obrazowanie, testy izokinetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wyników rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i Miesiąc: 12
Gromadzone w dokumentacji medycznej
Przedoperacyjny i Miesiąc: 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wyników raportu operacyjnego
Ramy czasowe: Miesiąc: 12
Gromadzone w dokumentacji medycznej
Miesiąc: 12
Analiza raportu z konsultacji
Ramy czasowe: przedoperacyjne i Miesiące: 1,5 , 3, 6, 12
Gromadzone w dokumentacji medycznej
przedoperacyjne i Miesiące: 1,5 , 3, 6, 12
Analiza testów izokinetycznych
Ramy czasowe: Miesiące: 9, 12
Gromadzone w dokumentacji medycznej
Miesiące: 9, 12
Analiza ankiet klinicznych
Ramy czasowe: przedoperacyjne i Miesiące: 3, 6, 12
Gromadzone w dokumentacji medycznej
przedoperacyjne i Miesiące: 3, 6, 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas NERI, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN162021/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gromadzenie danych

Subskrybuj