Az elülső keresztszalag rekonstrukció nyomon követése
2024. augusztus 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az elülső keresztszalag szakadása (ACL) gyakori patológia, de a kapcsolódó elváltozások, a sebészeti kezelés és a rehabilitáció változékonyságától függ.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukción átesett betegek adatait gyűjtik, hogy értékeljék a beavatkozás klinikai, funkcionális és morfológiai eredményeit, és ezáltal javítsák a beteg kezelését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas NERI, MD
- Telefonszám: +33 (0)477127849
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alban STORDEUR, resident
- Telefonszám: +33 (0)477127849
- E-mail: alban.stordeur@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Toborzás
- Chu Saint-Etienne
-
Kutatásvezető:
- Thomas NERI, MD
-
Alkutató:
- Rémi PHILIPPOT, MD PhD
-
Alkutató:
- Alban STORDEUR, resident
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukción átesett betegek is beletartoznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstrukción átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstrukción átesett betegek
Az ACL rekonstrukción átesett betegek is beletartoznak.
|
adatgyűjtés a történelemben orvosi : műtéti jegyzőkönyv, klinikai vizsgálat, kérdőívek, képalkotás, izokinetikai vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) eredményeinek elemzése
Időkeret: Preoperatív és hónap: 12
|
Orvosi feljegyzésekbe gyűjtve
|
Preoperatív és hónap: 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az operatív jelentés eredményeinek elemzése
Időkeret: Hónap: 12
|
Orvosi feljegyzésekbe gyűjtve
|
Hónap: 12
|
|
A konzultációs jelentés elemzése
Időkeret: preoperatív és hónapok: 1,5, 3, 6, 12
|
Orvosi feljegyzésekbe gyűjtve
|
preoperatív és hónapok: 1,5, 3, 6, 12
|
|
Izokinetikai tesztek elemzése
Időkeret: Hónapok: 9, 12
|
Orvosi feljegyzésekbe gyűjtve
|
Hónapok: 9, 12
|
|
Klinikai felmérések elemzése
Időkeret: preoperatív és hónapok: 3, 6, 12
|
Orvosi feljegyzésekbe gyűjtve
|
preoperatív és hónapok: 3, 6, 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN162021/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .