Seguimiento de la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
28 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La ruptura del Ligamento Cruzado Anterior (LCA) es una patología común, pero está sujeta a la variabilidad de las lesiones asociadas, el manejo quirúrgico y la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se recopilan datos de pacientes sometidos a una reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior (LCA) con el fin de evaluar los resultados clínicos, funcionales y morfológicos de esta intervención, con el fin de mejorar el manejo del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas NERI, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477127849
- Correo electrónico: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alban STORDEUR, resident
- Número de teléfono: +33 (0)477127849
- Correo electrónico: alban.stordeur@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- Reclutamiento
- CHU Saint-étienne
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Investigador principal:
- Thomas NERI, MD
-
Sub-Investigador:
- Rémi PHILIPPOT, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Alban STORDEUR, resident
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes que se hayan sometido a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que se han sometido a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)
Se incluirán pacientes que se hayan sometido a una reconstrucción del LCA.
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recopilación de datos en historia médica: informe operativo, examen clínico, cuestionarios, imágenes, pruebas isocinéticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de los resultados de la resonancia magnética nuclear (RMN)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y Mes: 12
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Recogido en historias clínicas
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Preoperatorio y Mes: 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de resultados de informes operativos
Periodo de tiempo: Mes: 12
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Recogido en historias clínicas
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Mes: 12
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Análisis del informe de consulta
Periodo de tiempo: preoperatorio y Meses: 1,5 , 3, 6, 12
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Recogido en historias clínicas
|
preoperatorio y Meses: 1,5 , 3, 6, 12
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Análisis de pruebas isocinéticas
Periodo de tiempo: Meses: 9, 12
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Recogido en historias clínicas
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Meses: 9, 12
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Análisis de encuestas clínicas
Periodo de tiempo: preoperatorio y Meses: 3, 6, 12
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Recogido en historias clínicas
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preoperatorio y Meses: 3, 6, 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas NERI, MD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN162021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .