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Follow-up della ricostruzione del legamento crociato anteriore

28 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La rottura del legamento crociato anteriore (LCA) è una patologia comune, ma è soggetta alla variabilità delle lesioni associate, della gestione chirurgica e della riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio vengono raccolti dati di pazienti sottoposti a ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (LCA) al fine di valutare i risultati clinici, funzionali e morfologici di questo intervento, al fine di migliorare la gestione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Saint-Etienne
        • Investigatore principale:
          • Thomas NERI, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rémi PHILIPPOT, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alban STORDEUR, resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti che hanno subito una ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Saranno inclusi i pazienti che hanno subito una ricostruzione del LCA.
Altro: raccolta dati
raccolta dati in anamnesi medica: referto operatorio, esame clinico, questionari, imaging, test isocinetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei risultati della risonanza magnetica (MRI).
Lasso di tempo: Pre-operatorio e Mese: 12
Raccolti in cartelle cliniche
Pre-operatorio e Mese: 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei risultati del rapporto operativo
Lasso di tempo: Mese: 12
Raccolti in cartelle cliniche
Mese: 12
Analisi del rapporto di consultazione
Lasso di tempo: pre-operatorio e Mesi: 1,5, 3, 6, 12
Raccolti in cartelle cliniche
pre-operatorio e Mesi: 1,5, 3, 6, 12
Analisi dei test isocinetici
Lasso di tempo: Mesi: 9, 12
Raccolti in cartelle cliniche
Mesi: 9, 12
Analisi delle indagini cliniche
Lasso di tempo: pre-operatorio e Mesi: 3, 6, 12
Raccolti in cartelle cliniche
pre-operatorio e Mesi: 3, 6, 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas NERI, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN162021/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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