Supraclavicular ja costoclavicular brachial plexus lohkojen vertailu pediatriassa
Ultraääniohjattujen supraclavicular- ja costoclavicular brachial plexus blokkien vertailu lapsipotilailla, joille tehdään yksipuolinen yläraajan leikkaus: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Yläraajojen leikkauksissa olkavarteen plexusblokkaus voidaan suorittaa eri tekniikoilla eri tasoilla riippuen leikkauksen proksimaalisesta ja distaalisesta tasosta.
Vaihtoehtona infraclavicular brachial plexus blokkille, jota on käytetty useita vuosia ja jota teemme rutiininomaisesti jokaiselle lapsipotilaalle yleisanestesiassa; Costoclavicular-salpausta suositellaan sen etujen, kuten lyhyen käyttöajan, kertainjektion ja riittävän ultraäänikuvauksen vuoksi, ja sen käyttö on yleistymässä. On olemassa tutkimuksia, joissa näitä kahta menetelmää verrataan. Tässä tutkimuksessa pyrimme kuitenkin vertaamaan US-ohjatun costoclavicular-tekniikan postoperatiivisia analgeettisia vaikutuksia US-ohjattuihin supraclavicular-tekniikkaan, joka on yleisempää useiden vuosien ajan ja joka suoritetaan 2-3 cm proksimaalisesti costoclavicular-katkosalueesta.
Lohkosovelluksen aikana USA:n kuvantamisaika, neulakuvauksen vaikeustaso, kohdekuvan saavuttamiseen tarvittavien liikkeiden määrä, tarvitaanko lisäliikkeitä paikallispuudutuksen jakauman mukaan, lohkon onnistuminen ja kuvauksen kesto. leikkaus, lohkon kokonaiskäyttöaika ja yleisanestesian kesto kirjataan. Keskimääräinen valtimopaine ja syke tallennetaan 30 minuutin välein leikkauksen aikana. Standardoitu lapsipotilaille FLACC- ja Wong-Baker-kipupisteitä seurataan ensimmäisen 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilas tutkitaan kivun, motorisen ja tuntoaistien varalta, ja analgeettiset annokset kirjataan, jos niitä käytetään. Aika ensimmäiseen kivun tunnistamiseen, unen kesto, potilaan ja kirurgin tyytyväisyys kirjataan.
Harvoin ilmenevä hemidiafragmaattinen halvaus supraklavikulaarisen salpauksen aikana vähentää sen käyttöä. Kostoklavikulaarinen salpaus voisi olla turvallinen ja tehokas vaihtoehto. Eräs toissijaisista tavoitteistamme on arvioida ultraääniohjatun supraklavikulaarisen katkaisun jälkeisen hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuutta ja verrata sitä costoclavicular-katkokseen. Tätä tarkoitusta varten diafragmaattinen ekskursio visualisoidaan M-moodin ultraäänitutkimuksella 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen. B-tilassa kalvon paksuuden mittaus uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa tallennetaan ja kalvon paksuusosuus lasketaan. Pallean poikkeaman puuttuminen nuuskailutestin aikana tai huokaus määritti hemidiafragman halvauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääreishermolohkot; Sitä käytetään laajasti päivittäisessä anestesiassa tai osana multimodaalista analgesiaa useimmissa kirurgisissa toimenpiteissä. Yläraajojen leikkauksissa olkavarteen plexusblokkaus voidaan suorittaa eri tekniikoilla eri tasoilla riippuen leikkauksen proksimaalisesta ja distaalisesta tasosta. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata näiden kahden ultraääniohjatun tekniikan postoperatiivisia kipua lievittäviä vaikutuksia lapsipotilailla.
Vaihtoehtona infraclavicular brachial plexus blokkille, jota on käytetty useita vuosia ja jota teemme rutiininomaisesti jokaiselle lapsipotilaalle yleisanestesiassa; Costoclavicular-salpausta suositellaan sen etujen, kuten lyhyen käyttöajan, kertainjektion ja riittävän ultraäänikuvauksen vuoksi, ja sen käyttö on yleistymässä. On olemassa tutkimuksia, joissa näitä kahta menetelmää verrataan. Pyrimme kuitenkin vertaamaan costoclavicular-tekniikkaa supraclavicular-tekniikkaa, joka on yleisempää useiden vuosien ajan ja joka suoritetaan 2-3 cm proksimaalisesti costoclavicular-lohkon alueelta. Osoita siten yläraajojen lohkojen turvallisuus, mikä on tärkeä osa multimodaalista analgesiaa, ja määritä ihanteellisin tekniikka lapsipotilasryhmässä, jolle tehdään yläraajan leikkaus.
Lohkosovelluksen aikana USA:n kuvantamisaika, neulakuvauksen vaikeustaso, kohdekuvan saavuttamiseen tarvittavien liikkeiden määrä, tarvitaanko lisäliikkeitä paikallispuudutuksen jakauman mukaan, lohkon onnistuminen ja kuvauksen kesto. leikkaus, lohkon kokonaiskäyttöaika ja yleisanestesian kesto kirjataan. Keskimääräinen valtimopaine ja syke tallennetaan 30 minuutin välein leikkauksen aikana. Standardoitu lapsipotilaille FLACC- ja Wong-Baker-kipupisteitä seurataan ensimmäisen 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilas tutkitaan kivun, motorisen ja tuntoaistien varalta, ja analgeettiset annokset kirjataan, jos niitä käytetään. Aika ensimmäiseen kivun tunnistamiseen, unen kesto, potilaan ja kirurgin tyytyväisyys kirjataan.
Harvoin ilmenevä hemidiafragmaattinen halvaus supraklavikulaarisen salpauksen aikana vähentää sen käyttöä. Kostoklavikulaarinen salpaus voisi olla turvallinen ja tehokas vaihtoehto. Eräs toissijaisista tavoitteistamme on arvioida ultraääniohjatun supraklavikulaarisen katkaisun jälkeisen hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuutta ja verrata sitä costoclavicular-katkokseen. Tätä tarkoitusta varten diafragmaattinen ekskursio visualisoidaan M-moodin ultraäänitutkimuksella 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen. B-tilassa kalvon paksuuden mittaus uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa tallennetaan ja kalvon paksuusosuus lasketaan. Pallean poikkeaman puuttuminen nuuskailutestin aikana tai huokaus määritti hemidiafragman halvauksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä yksipuolinen yläraajan leikkaus (distaalinen olkavarren keskiosa).
- ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3
- Perheen suostumuksen saaminen vanhemmilta, että he hyväksyvät alueellisen analgesian
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen
- Infektio paikallispuudutuksen levitysalueella
- Infektio keskushermostossa
- Koagulopatia
- Aivokasvaimet
- Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille
- Anatomiset vaikeudet
- Syndrooma potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kostoklavikulaarinen lohko
USA:n ohjaama lateraalinen kostoklavikulaarinen salpaus 1 mg/kg bupivakaiinilla (%0,25)
|
1 mg/kg bupivakaiinia (0,25 %)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraääniohjattu supraclavicular Block
US-ohjattu supraklavikulaarinen salpaus 1 mg/kg bupivakaiinilla (%0,25)
|
1 mg/kg bupivakaiinia (0,25 %)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaislohkon käyttöaika
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Koko lohkon käyttöaika neulan sisäänkäynnistä ihon ulostuloon
|
Jopa 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihanteellinen USG-ohjattu brachial plexus nyörien visualisointi/neulapolun suunnitteluaika
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Harjoittajan ihanteellinen kuvanottoaika
|
Jopa 15 minuuttia
|
|
Neulan kärjen ja varren kuvantaminen
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Likert-asteikko: 1-5 (1:erittäin vaikea 5:erittäin helppo)
|
Jopa 15 minuuttia
|
|
Neulan liikkeiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Neulan liikkeiden lukumäärä paikallispuudutteen jakautumisen mukaan
|
Jopa 15 minuuttia
|
|
Toimenpiteen kokonaisvaikeus anestesiologin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Likert-asteikko: 1-5 (1:erittäin vaikea 5:erittäin helppo)
|
Jopa 15 minuuttia
|
|
Potilasnumero, joka tarvitsee pelastuskipulääkkeitä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen 2-4 tuntia
|
Jos perioperatiivisen jakson aikana havaittiin ≥ 20 % nousu yli induktioarvojen MAP:ssa tai HR:ssä, fentanyylin lisäannos (1 μg/kg) annettiin suonensisäisesti.
|
Intraoperatiivinen 2-4 tuntia
|
|
Face, Legs Activity, Cry, Consolability (FLACC) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Se sisältää viisi käyttäytymisluokkaa, joista jokainen pisteytetään 0-2 pisteen asteikolla siten, että kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10.
Kokonaispistemäärät 0-3 määritellään lieväksi tai ei-kivuksi, 4-7 kohtalaiseksi ja 8-10 voimakkaaksi kivuksi.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Wong Baker FACES -vaaka
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "kipuja kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Moottorin esto fyysinen tarkastus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Jokainen hermo pisteytetään 0-2 pisteen asteikolla siten, että kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 8. Kokonaispisteet 0 pistettä määritellään poissaolevaksi motorisoiduksi salpaukseksi (täysi liike); 1 piste osittaisena saartona (vain vapaasti liikkuva) tai 2 pistettä täydellisenä saartona (ei pysty liikkumaan).
(Näille neljälle hermolle erikseen; N. Medianus, N. ulnaris, N. radialis ja N. musculocutaneous).
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Sensoraalinen esto fyysinen tutkimus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Jokainen hermo pisteytettiin 0-2 pisteen asteikolla neulapistotestillä siten, että kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 8. Kokonaispisteet 0 pistettä määritellään poissaolevaksi aistinvaraiseksi salpaukseksi (tuntuu kipuksi), 1 pisteen osittaiseksi salpaukseksi (tuntuu kosketuksesta) tai 2 pistettä täydellisenä estona (ei järkeä).
(Näille neljälle hermolle erikseen; N. Medianus, N. ulnaris, N. radialis ja N. musculocutaneous).
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Komplikaatiot/sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Ensimmäiseen viikkoon asti
|
Verisuonipunktio, hematooma, keuhkopussin punktio, infektiot, freninen hermon halvaus
|
Ensimmäiseen viikkoon asti
|
|
Oireisen/oireettoman toimenpiteen jälkeisen frenisen hermohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Diafragman poikkeama visualisoidaan M-moodin ultraäänitutkimuksella 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
B-tilassa kalvon paksuuden mittaus uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa tallennetaan ja kalvon paksuusosuus lasketaan.
|
Jopa 2 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen kivun aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Ensimmäisen kipulääkkeen aika
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Potilasnumero, joka tarvitsee lisäkipulääkettä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat IV morfiinia (0,03 mg/kg) ja parasetamolia
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Ensimmäisen päivän unet yhteensä
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tyytyväisyyspisteet: 0: erittäin tyytymätön, 3: erittäin tyytyväinen
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tyytyväisyyspisteet: 0: erittäin tyytymätön, 3: erittäin tyytyväinen
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Songthamwat B, Karmakar MK, Li JW, Samy W, Mok LYH. Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block: Prospective Randomized Comparison of the Lateral Sagittal and Costoclavicular Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):825-831. doi: 10.1097/AAP.0000000000000822.
- Grape S, Pawa A, Weber E, Albrecht E. Retroclavicular vs supraclavicular brachial plexus block for distal upper limb surgery: a randomised, controlled, single-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):518-524. doi: 10.1016/j.bja.2018.12.022. Epub 2019 Jan 31.
- Sivashanmugam T, Maurya I, Kumar N, Karmakar MK. Ipsilateral hemidiaphragmatic paresis after a supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block: A randomised observer blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):787-795. doi: 10.1097/EJA.0000000000001069.
- Luo Q, Yao W, Chai Y, Chang L, Yao H, Liang J, Hao N, Guo S, Shu H. Comparison of ultrasound-guided supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block using a modified double-injection technique: a randomized non-inferiority trial. Biosci Rep. 2020 Jun 26;40(6):BSR20200084. doi: 10.1042/BSR20200084.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .