Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trans-pedikkelin ruuvin virheasennon havaitseminen AP- ja LAT-radiografeista

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Taipei Medical University
Tutkimuksemme keskittyy vähentämään CT:n (Computer Tomography) käyttöä pedicle-ruuviinstrumentoinnissa ja korvaamalla CT:n röntgensäteellä. Kirjoitamme ohjelmaa, jolla mitataan sijainti röntgenkuvassa ja nähdään, vastaako sijainti CT:ssä leikkauksen jälkeen. Tulevaisuudessa menetelmäämme voidaan käyttää fluoroskopiassa, mikä auttaa meitä havaitsemaan ruuvin väärinasennon tehokkaasti leikkausten aikana ja toivoen vähentävän komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa selkärangan leikkauksista on dekompressio-, fuusio- ja instrumentointia. Instrumentointi vaatii ruuveja. Kärkiruuveja käytetään usein. Jos varren ruuvit ovat väärässä paikassa, se rikkoo jalkaterän seinämän; seurauksena voi olla selkäytimen tai hermojuuren vaurio. Joillakin onnellisilla potilailla ei ehkä ole oireita; murtunut pedicle kuitenkin heikentää kiinnitysvoimaa, mikä voi vähentää fuusionopeutta.

Virheellisten ruuvien havaitsemiseen käytämme tällä hetkellä CT-menetelmää (tietokonetomografia). Kirurgi luki huolellisesti CT:n viipaleelta ja etsi vihjeitä ruuvien väärin asennosta. TT on kuitenkin kallis sekä hinta että säteilyannos. Keksimme yksinkertaisen röntgenkuvausmenetelmän, jota on kokeiltu yhdellä potilaalla hyvällä korjausnopeudella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ratkaista seuraavat kaksi kliinistä ongelmaa:

  1. Mitkä ovat CT-menetelmän tarkkailijoiden väliset ja tarkkailijan sisäiset luotettavuudet?
  2. TT-menetelmän säteilyannos on liian suuri. Onko tavallisella röntgenkuvallamme sama korjausnopeus? Materiaalit ja menetelmät Suunnittelimme kerätä noin 100 potilasta, jotka saivat selkärangan fuusiota ja instrumentointia, joilla on ennen leikkausta TT (tai MRI) ja leikkauksen jälkeiset tavalliset röntgenkuvat ja TT. Tarkistamme ensin CT-menetelmän toistettavuuden interobserver- ja intra-observer-luotettavuustestillä. Samassa tietopankissa käytämme taas tavallista röntgenkuvausmenetelmäämme ja testaamme Chi-neliötestillä, ovatko molemmat menetelmät samat.

Johtopäätös:

Toivomme, että tutkimuksemme voi vähentää tarpeettomia TT-tutkimuksia. Tulevaisuudessa menetelmäämme voidaan käyttää fluoroskopiassa, mikä auttaa meitä havaitsemaan ruuvin väärinasennon tehokkaasti leikkausten aikana ja toivoen vähentävän komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita Shuang Ho sairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • s/p pedicle ruuvin asennusleikkaus
  • hyvälaatuinen leikkauksen jälkeinen tavallinen röntgenkuva
  • hyvälaatuinen postoperatiivinen CT

Poissulkemiskriteerit:

  • huonolaatuinen postoperatiivinen tavallinen röntgenkuva
  • huonolaatuinen postoperatiivinen CT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Instrumentointipotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista pedicle-ruuvin asento röntgenkuvassa verrattuna CT:hen
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkijat varmistavat CT-menetelmän toistettavuuden interobserver- ja intra-observer-luotettavuustestillä. Samassa tietopankissa tutkijat käyttävät taas tavallista röntgenkuvausmenetelmää ja testaavat Chi-neliötestillä, ovatko molemmat menetelmät samat.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202007008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa