Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábszáron áthaladó csavar helytelen helyzetének kimutatása AP és LAT sima röntgenfelvételekből

2021. március 3. frissítette: Taipei Medical University
Vizsgálatunk a CT (Computer Tomography) használatának csökkentésére irányul a lábfejcsavaros műszerezésben, a CT-t röntgennel helyettesítve. Programot írunk a pozíció mérésére röntgenfelvételen, hogy megnézzük, hogy a pozíció megfelel-e a CT-n a műtét után. Módszerünk a jövőben a fluoroszkópiában is alkalmazható lesz, segítve a műtétek során a csavar helytelen helyzetének hatékony felismerését és a szövődmények csökkentését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A legtöbb gerincműtét dekompressziós, fúziós, műszerezett. A műszerezéshez csavarok szükségesek. Gyakran használnak szárcsavarokat. Ha a kocsánycsavarok rossz helyen vannak, az eltöri a lábszár falát; a következménye lehet a gerincvelő vagy az ideggyökér sérülése. Néhány szerencsés betegnek nincs tünete; a törött lábszár azonban csökkenti a rögzítési szilárdságot, ami csökkentheti a fúziós sebességet.

A csavarok helytelen helyzetének kimutatására jelenleg CT (számítógépes tomográfia) módszert alkalmazunk. A sebész figyelmesen olvassa el a CT-t szeletenként, keresve a csavarok helytelen elhelyezésére utaló nyomokat. A CT azonban költséges mind az ár, mind a sugárdózis. Feltaláltunk egy sima radiográfiás módszert, amelyet egy betegen teszteltek jó korrekciós aránnyal. A tanulmány célja a következő két klinikai probléma megoldása:

  1. Melyek a CT-módszer megfigyelőközi és megfigyelőn belüli megbízhatósága?
  2. A CT-módszer sugárdózisa túl magas. A sima radiográfiás módszerünk ugyanolyan korrekciós aránnyal rendelkezik? Anyagok és módszerek Körülbelül 100 gerincfúziós és műszerezett beteg gyűjtését terveztük, akik preoperatív CT-vel (vagy MRI-vel) és posztoperatív sima röntgen és CT-vel rendelkeztek. Először interobserver és intra-observer megbízhatósági teszttel ellenőrizzük a CT módszer reprodukálhatóságát. Ugyanazzal az adatbankkal ismét a sima röntgen módszerünket fogjuk használni, és Khi-négyzet teszttel ellenőrizzük, hogy a két módszer eredménye megegyezik-e.

Következtetés:

Reméljük, hogy tanulmányunk csökkentheti a szükségtelen CT-vizsgálatok számát. Módszerünk a jövőben a fluoroszkópiában is alkalmazható lesz, segítve a műtétek során a csavar helytelen helyzetének hatékony felismerését és a szövődmények csökkentését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Shuang Ho Kórház páciensei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • s/p pedicle csavar behelyezési műtét
  • jó minőségű posztoperatív sima röntgenfelvétel
  • jó minőségű posztoperatív CT

Kizárási kritériumok:

  • rossz minőségű posztoperatív sima röntgenfelvétel
  • rossz minőségű posztoperatív CT

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Műszeres betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ellenőrizze a lábfej csavarjának helyzetét a röntgenfelvételen a CT-hez képest
Időkeret: 30 nap
A vizsgálók interobserver és intra-observer megbízhatósági teszttel ellenőrzik a CT módszer reprodukálhatóságát. Ugyanazzal az adatbankkal a vizsgálók ismét a sima röntgen módszert alkalmazzák, és Khi-négyzet teszttel tesztelik, hogy a két módszer eredménye megegyezik-e.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N202007008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel