Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление неправильного положения транспедикулярного винта на обзорных рентгенограммах в передне-задней и боковой промежутках

3 марта 2021 г. обновлено: Taipei Medical University
Наше исследование направлено на сокращение использования КТ (компьютерной томографии) для транспедикулярных винтов, заменяя КТ рентгеном. Мы пишем программу для измерения положения на рентгеновском снимке, чтобы посмотреть, соответствует ли положение на КТ после операции. В будущем наш метод можно будет использовать при рентгеноскопии, что поможет нам эффективно выявлять неправильное положение винтов во время операций и надеется уменьшить количество осложнений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Большинство операций на позвоночнике - это декомпрессия, спондилодез, с инструментами. Для инструментов нужны винты. Часто используются педикулярные винты. Если транспедикулярные винты расположены неправильно, то это нарушает стенку ножки; следствием может быть повреждение спинного мозга или нервного корешка. У некоторых удачливых пациентов симптомы могут отсутствовать; однако сломанная ножка снизит силу фиксации, что может снизить скорость сращения.

Для выявления неправильного положения винтов в настоящее время мы используем метод КТ (компьютерной томографии). Хирург внимательно читал КТ срез за срезом, выискивая признаки неправильного положения винтов. Однако КТ требует больших затрат как по цене, так и по дозе облучения. Мы изобрели простой метод рентгенографии, который был испытан на одном пациенте с хорошей скоростью коррекции. Целью данного исследования является решение следующих двух клинических задач:

  1. Какова надежность метода КТ между наблюдателями и внутри наблюдателей?
  2. Доза облучения для метода КТ слишком высока. Имеет ли наш простой рентгенографический метод такую ​​же скорость коррекции? Материалы и методы. Мы планировали собрать около 100 пациентов, перенесших спондилодез и инструментарий, которые прошли предоперационную КТ (или МРТ) и послеоперационные обзорные рентгенограммы и КТ. Сначала мы проверим воспроизводимость метода CT с помощью теста надежности между наблюдателями и внутри наблюдателя. С тем же банком данных мы снова воспользуемся нашим простым рентгенографическим методом и проверим, одинаковы ли результаты двух методов, с помощью критерия хи-квадрат.

Заключение:

Мы надеемся, что наше исследование поможет сократить количество ненужных КТ-обследований. В будущем наш метод можно будет использовать при рентгеноскопии, что поможет нам эффективно выявлять неправильное положение винтов во время операций и надеется уменьшить количество осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из больницы Шуанг Хо

Описание

Критерии включения:

  • операция по установке транспедикулярных винтов с/п
  • Послеоперационная обзорная рентгенограмма хорошего качества
  • Послеоперационная КТ хорошего качества

Критерий исключения:

  • некачественная послеоперационная рентгенограмма
  • некачественная послеоперационная КТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Инструментальные пациенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверьте положение транспедикулярного винта на рентгеновском снимке по сравнению с положением на КТ.
Временное ограничение: 30 дней
Исследователи проверят воспроизводимость метода КТ с помощью теста надежности между наблюдателями и внутри наблюдателя. С тем же банком данных исследователи снова будут использовать метод простой рентгенограммы и проверят, совпадают ли результаты двух методов, с помощью критерия хи-квадрат.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N202007008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться