Itasitinibin turvallisuus ja tehokkuus aikuisilla, joilla on systeeminen skleroosi (SCLERITA)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Itasitinibin turvallisuus ja teho aikuisilla, joilla on systeeminen skleroosi: vaiheen II, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko itasitinibi turvallinen ja tehokas aikuisten systeemisen skleroosin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen skleroosi (SSc) on harvinainen systeeminen autoimmuunisidekudossairaus, jolle on tunnusomaista fibroosi, tulehdus ja vaskulopatia. SSc on vastuussa ihofibroosista, joka voi olla joko rajoitettua tai diffuusia. Sairauden jälkimmäinen fenotyyppi liittyy tavallisesti viskeraaliseen osallisuuteen ja siksi samanlainen kuin käänteishyljintäsairaus (GvHD) -reaktio. Se voi olla hengenvaarallinen, jos kyseessä on keuhko- tai sydän- ja verisuonihäiriö. Siitä huolimatta SSc on edelleen vakava sairaus, joka aiheuttaa merkittävän vamman ja huonon elämänlaadun.
On olemassa kasvava määrä näyttöä, joka tukee JAK-STAT-tyrosiinikinaasireitin merkitystä SSc-potilaiden fibroblastien aktivoinnissa. STAT4:n geneettisen polymorfismin havaittiin liittyvän taudin diffuusiin muotoon ja STAT4-geenin estoon liittyy TGF-ß- ja IL-6-sytokiinien aktivaation väheneminen, jotka ovat kaksi pääasiallista sytokiinia, jotka liittyvät SSc-patogeneesiin. Äskettäin Pedroza et ai. vahvisti STAT3:n vaikutuksen ihon fibroosin mekanismeihin. Todellakin, kirjoittajat osoittivat tehostunutta STAT3:n aktivaatiota ja osoittivat in vivo, että STAT3:n fosforylaation esto esti ihofibroosia SSc:n hiirimallissa. Nämä tiedot vahvistivat Zhang et ai. joka osoitti, että JAK1:n estoa tarvittiin myös iho- ja keuhkofibroosin estämiseksi. Kaiken kaikkiaan nämä työt vahvistivat JAK-reitin vaikutuksen fibroosimekanismiin.
Itasitinibi on Janus-kinaasin estäjä, joka kohdistuu erityisesti JAK1:een ja vähentää STAT3:n fosforylaatiota. Itasitinibin osoitettiin hoitavan tehokkaasti potilaita, joilla on myelofibroosi, nivelreuma ja krooninen läiskäpsoriaasi. Erittäin mielenkiintoista kyllä, itasitinibin tehoa on raportoitu myös potilailla, joilla on akuutti GvHD. Kaiken kaikkiaan nämä tiedot ja tutkimukset vahvistivat tutkijan työhypoteesia.
Tämän ehdotuksen teho ja turvallisuus on testattava.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adèle BELLINO
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 11 95
- Sähköposti: adele.bellino@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Benjamin Chaigne, MD
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 41 17
- Sähköposti: benjamin.chaigne@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Rekrytointi
- CH Amiens
-
Päätutkija:
- Catherine LOK, MD, PhD
-
Angers, Ranska, 49100
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Päätutkija:
- Christian LAVIGNE, MD
-
Annecy, Ranska, 74370
- Rekrytointi
- CHU Annecy
-
Päätutkija:
- Alice BEREZNE, MD
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- CHU Besançon
-
Päätutkija:
- Nadine MAGY-BERTRAND, MD, PhD
-
Bobigny, Ranska, 93022
- Rekrytointi
- Avicenne Hospital
-
Päätutkija:
- Yurdagul UZUNHAN, MD, PhD
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux
-
Päätutkija:
- Joel CONSTANS, MD, PhD
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rekrytointi
- Ambroise Paré Hospital
-
Päätutkija:
- Laetitia COUTTE, MD
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Hôpital de la Cavale blanche
-
Päätutkija:
- Claire DE MOREUIL, MD
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU Caen
-
Päätutkija:
- Achille AOUBA, MD, PhD
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- Chu Gabriel Montpied
-
Päätutkija:
- Marc ANDRE, MD, PhD
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Henry Mondor hospital
-
Päätutkija:
- Nicolas LIMAL, MD
-
Dax, Ranska, 40100
- Rekrytointi
- CH Dax-Côte d'ARgent
-
Päätutkija:
- François LIFERMANN, MD
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon
-
Päätutkija:
- Martin NIVET, MD
-
Grenoble, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- Chu Grenoble
-
Päätutkija:
- Laurence BOUILLET, MD, PhD
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Rekrytointi
- CH Le Mans
-
Päätutkija:
- Paul LEGENDRE, MD
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- CHU Lille
-
Päätutkija:
- Eric HACHULLA, MD, PhD
-
Limoges, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- CHU Limoges
-
Päätutkija:
- Sylvain PALAT, MD, PhD
-
Lyon, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- CHU Lyon Sud
-
Päätutkija:
- Jean-christophe LEGA, MD, PhD
-
Marseille, Ranska, 13015
- Rekrytointi
- Hôpital Nord
-
Päätutkija:
- Brigitte GRANEL, MD, PhD
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- La Timone Hospital
-
Päätutkija:
- Nicolas SCHLEINITZ, MD, PhD
-
Metz, Ranska, 57000
- Rekrytointi
- Robert Schuman Hospital
-
Päätutkija:
- Juilien CAMPAGNE, MD
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- CHU Montpellier - rhumatology
-
Päätutkija:
- Jacques MOREL, MD, PhD
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- CHU Montpellier - St Eloi Hospital
-
Päätutkija:
- Philippe GUILPAIN, MD, PhD
-
Nancy, Ranska, 54035
- Rekrytointi
- CHU Nancy
-
Päätutkija:
- Denis WAHL, MD
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU Nantes
-
Päätutkija:
- Christian AGARD, MD, PhD
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Hospital Pasteur - CHU Nice
-
Päätutkija:
- Viviane QUEYREL, MD
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Hôpital l'Archet 1
-
Päätutkija:
- Nihal MARTIS, MD
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Cochin Hospital
-
Päätutkija:
- Yannick ALLANORE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Chaigne, MD
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 41 17
- Sähköposti: benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- La Pitié-Salpétrière
-
Päätutkija:
- Zahir AMOURA, MD, PhD
-
Paris, Ranska, 75012
- Ei vielä rekrytointia
- Saint Antoine Hospital
-
Päätutkija:
- Sébastien RIVIERE, MD
-
Paris, Ranska, 75020
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Croix St Simon
-
Päätutkija:
- Jonathan LONDON, MD
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- CHU Poitiers
-
Päätutkija:
- Mickael MARTIN, MD, PhD
-
Quimper, Ranska, 29000
- Rekrytointi
- CH de Cornouaille
-
Päätutkija:
- Jérémy KERAEN, MD
-
Reims, Ranska, 51100
- Rekrytointi
- Robert Debre Hospital
-
Päätutkija:
- Amélie SERVETTAZ, MD
-
Rennes, Ranska, 35200
- Rekrytointi
- Hopital Sud
-
Päätutkija:
- Alain LESCOAT, MD, PhD
-
Rouen, Ranska, 76000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Rouen
-
Päätutkija:
- Ygal BENHAMOU, MD, PhD
-
Saint-Etienne, Ranska, 42000
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
Päätutkija:
- Lucile GRANGE, MD
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Nouvel Hospital Civil
-
Päätutkija:
- Thierry MARTIN, MD, PhD
-
Toulouse, Ranska, 31400
- Rekrytointi
- Rangueil Hospital
-
Päätutkija:
- Grégory PUGNET, MD
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- CHU Tours
-
Päätutkija:
- Marie-Charlotte BESSE, MD
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Rekrytointi
- CH Valenciennes
-
Päätutkija:
- Thomas QUEMENEUR, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- Hôpitaux de Barbois
-
Päätutkija:
- Paul DECKER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18-vuotias)
- Potilas, jolla on diagnosoitu diffuusi SSc American College of Rheumatology / EULAR 2013 -kriteerien mukaisesti,
- Potilas, jolla on SSc-taudin kesto alle 36 kuukautta (määritelty aika ensimmäisestä ei-Raynaud-ilmiön ilmenemisestä) tai aktiivinen SSc-sairaus, kuten EUSTAR-taudin aktiivisuuspisteet määritellään,
- Potilas, jonka Rodnan-ihopistemäärä (mRSS) on ≥ 10 ja ≤ 35 yksikköä seulonnassa,
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, hedelmällisessä iässä olevalla naisella tulee olla luotettava ehkäisymenetelmä tutkimuksen 12 kuukauden ajan,
- Potilas pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista,
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään (voitto tai oikeus).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito itasitinibillä tai Janus-kinaasin (JAK) estäjällä,
- Itasitinibin tai Janus-kinaasin estäjän vasta-aiheet,
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen laiminlyönti tai suostumus ei ole mahdollista
- Potilas, joka osallistuu toiseen terapeuttiseen tutkimukseen,
- Nykyiset tai toistuvat infektiot, mukaan lukien HBV, HCV, HIV,
- Potilas, jolla on muita hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, vakavia psykiatrisia sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista protokollan mukaan,
- Potilas, jonka epäillään noudattavan ehdotettuja hoitoja,
- Potilas, jonka valkosolujen määrä on ≤ 4000/mm3,
- potilas, jonka verihiutaleiden määrä on ≤ 100 000/mm3,
- Potilaat, joiden ALT- tai AST-arvo on yli 3 kertaa normaalin ylärajaa suurempi,
- Potilas, jonka triglyseridiarvo on yli 5 g/l
- Raskaana oleva tai imettävä nainen,
- Suojeltu aikuiset (mukaan lukien henkilöt, jotka ovat tuomioistuimen päätöksellä holhouksessa),
- Potilas, joka on saanut tai on saanut mykofenolaattimofetiilia tai metotreksaattia viimeisen kuukauden aikana (mahdollinen lisäys yli kuukauden),
- Potilas, joka on saanut tai on saanut syklofosfamidia tai rituksimabia viimeisen kolmen kuukauden aikana (mahdollinen 3 kuukauden jälkeen),
- Potilas, joka on saanut tai saanut bioterapiaa (anti-TNF, abatasepti tai tosilitsumabi) viimeisen 3 kuukauden aikana (mahdollinen sisällyttäminen yli 3 kuukauden ajan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itasitinib
200 mg itasitinibia suun kautta päivittäin 360 päivän ajan.
|
200 mg suun kautta 360 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta plaseboa päivittäin 360 päivän ajan.
|
200 mg suun kautta 360 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa Rodnan-ihopisteessä (mRSS) 360 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 360 päivää
|
saman tutkijan suorittamana päivänä 0 ja päivänä 360 ja mRSS:n muutos lasketaan seuraavan kaavan mukaisesti: ΔmRSS = mRSSd360 - mRSSd0. mRSS:n mittaamiseksi potilaan ihon paksuus arvioidaan tunnustelemalla kussakin 17 anatomisesta kohdasta asteikolla 0-3 (0 = normaali iho; 1 = lievä paksuus; 2 = kohtalainen paksuus; 3 = vaikea paksuus, kyvyttömyys purista iho poimuksi). Jokaisen sivuston pisteet lasketaan yhteen vähintään 0:lla ja maksimipisteellä 51 (17 paikkaa) |
360 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivän kohdalla
|
180 ja 360 päivän kohdalla
|
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivän kohdalla
|
CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) toksisuusluokitusasteikon mukaan
|
180 ja 360 päivän kohdalla
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivän kohdalla
|
CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) toksisuusluokitusasteikon mukaan
|
180 ja 360 päivän kohdalla
|
|
Muutos muokatun Rodnan-ihon pistemäärässä 90, 180, 270 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90, 180 ja 270 päivän kohdalla
|
90, 180 ja 270 päivän kohdalla
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden mRSS parani 90, 180, 270 ja 360 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90, 180, 270 ja 360 päivän kohdalla
|
90, 180, 270 ja 360 päivän kohdalla
|
|
|
Aktiivista sairautta sairastavien potilaiden osuus eurooppalaisten sklerodermatutkimusten ja tutkimusryhmän (EUSTAR) SSc-aktiivisuuspisteiden mukaan 90, 180, 270 ja 360 päivänä
Aikaikkuna: 90, 180, 270 ja 360 päivän kohdalla
|
EUSTAR SSc -aktiivisuusindeksin pisteet 0–10 – raja ≥ 2,5 tunnistaa potilaat, joilla on aktiivinen sairaus
|
90, 180, 270 ja 360 päivän kohdalla
|
|
Muutos yhdistetyn vasteindeksissä diffuusi systeemisessä skleroosissa (CRISS).
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivän kohdalla
|
yhdistetty vastausindeksi
|
180 ja 360 päivän kohdalla
|
|
SSc-taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 90, 180, 270 ja 360 päivän kohdalla
|
|
90, 180, 270 ja 360 päivän kohdalla
|
|
Lyhyt Form-36 (SF-36) terveyskyselylomake
Aikaikkuna: 0, 15, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
itsetehty kyselylomake, jossa on 36 kohtaa, jotka arvioivat seuraavia kahdeksaa osa-aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleiset terveyskäsitykset, mielenterveys, roolirajoitukset emotionaalisiin ongelmiin, elinvoima ja sosiaalinen toiminta (asteikolla 0-100) )
|
0, 15, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
|
EurolQol-5Domain (EQ-5D) terveyskysely
Aikaikkuna: 0, 15, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
itse ilmoittama elämänlaadun mitta - (asteikolla 0-100)
|
0, 15, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
|
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) -asteikko
Aikaikkuna: 0, 15, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
itse 20 kysymystä - pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 3:een (vaikea vamma)
|
0, 15, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luc Mouthon, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Benjamin Chaigne, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gordon JK, Martyanov V, Franks JM, Bernstein EJ, Szymonifka J, Magro C, Wildman HF, Wood TA, Whitfield ML, Spiera RF. Belimumab for the Treatment of Early Diffuse Systemic Sclerosis: Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Pilot Trial. Arthritis Rheumatol. 2018 Feb;70(2):308-316. doi: 10.1002/art.40358. Epub 2017 Dec 29.
- Almeida C, Almeida I, Vasconcelos C. Quality of life in systemic sclerosis. Autoimmun Rev. 2015 Dec;14(12):1087-96. doi: 10.1016/j.autrev.2015.07.012. Epub 2015 Jul 23.
- Mouthon L. SSc in 2011: From mechanisms to medicines. Nat Rev Rheumatol. 2012 Jan 10;8(2):72-4. doi: 10.1038/nrrheum.2011.203.
- Distler JH, Feghali-Bostwick C, Soare A, Asano Y, Distler O, Abraham DJ. Review: Frontiers of Antifibrotic Therapy in Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2017 Feb;69(2):257-267. doi: 10.1002/art.39865. No abstract available.
- Wang Y, Fan PS, Kahaleh B. Association between enhanced type I collagen expression and epigenetic repression of the FLI1 gene in scleroderma fibroblasts. Arthritis Rheum. 2006 Jul;54(7):2271-9. doi: 10.1002/art.21948.
- Landi C, Bargagli E, Bianchi L, Gagliardi A, Carleo A, Bennett D, Perari MG, Armini A, Prasse A, Rottoli P, Bini L. Towards a functional proteomics approach to the comprehension of idiopathic pulmonary fibrosis, sarcoidosis, systemic sclerosis and pulmonary Langerhans cell histiocytosis. J Proteomics. 2013 May 27;83:60-75. doi: 10.1016/j.jprot.2013.03.006. Epub 2013 Mar 23.
- Kubo M, Ihn H, Yamane K, Tamaki K. Up-regulated expression of transforming growth factor beta receptors in dermal fibroblasts in skin sections from patients with localized scleroderma. Arthritis Rheum. 2001 Mar;44(3):731-4. doi: 10.1002/1529-0131(200103)44:33.0.CO;2-U. No abstract available.
- Zhang Y, Liang R, Chen CW, Mallano T, Dees C, Distler A, Reich A, Bergmann C, Ramming A, Gelse K, Mielenz D, Distler O, Schett G, Distler JHW. JAK1-dependent transphosphorylation of JAK2 limits the antifibrotic effects of selective JAK2 inhibitors on long-term treatment. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1467-1475. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210911. Epub 2017 May 6.
- Migita K, Izumi Y, Torigoshi T, Satomura K, Izumi M, Nishino Y, Jiuchi Y, Nakamura M, Kozuru H, Nonaka F, Eguchi K, Kawakami A, Motokawa S. Inhibition of Janus kinase/signal transducer and activator of transcription (JAK/STAT) signalling pathway in rheumatoid synovial fibroblasts using small molecule compounds. Clin Exp Immunol. 2013 Dec;174(3):356-63. doi: 10.1111/cei.12190.
- Xu Y, Wang W, Tian Y, Liu J, Yang R. Polymorphisms in STAT4 and IRF5 increase the risk of systemic sclerosis: a meta-analysis. Int J Dermatol. 2016 Apr;55(4):408-16. doi: 10.1111/ijd.12839. Epub 2015 Dec 29.
- Avouac J, Furnrohr BG, Tomcik M, Palumbo K, Zerr P, Horn A, Dees C, Akhmetshina A, Beyer C, Distler O, Schett G, Allanore Y, Distler JH. Inactivation of the transcription factor STAT-4 prevents inflammation-driven fibrosis in animal models of systemic sclerosis. Arthritis Rheum. 2011 Mar;63(3):800-9. doi: 10.1002/art.30171.
- Fridman JS, Scherle PA, Collins R, Burn T, Neilan CL, Hertel D, Contel N, Haley P, Thomas B, Shi J, Collier P, Rodgers JD, Shepard S, Metcalf B, Hollis G, Newton RC, Yeleswaram S, Friedman SM, Vaddi K. Preclinical evaluation of local JAK1 and JAK2 inhibition in cutaneous inflammation. J Invest Dermatol. 2011 Sep;131(9):1838-44. doi: 10.1038/jid.2011.140. Epub 2011 Jun 16.
- Deverapalli SC, Rosmarin D. The use of JAK inhibitors in the treatment of progressive systemic sclerosis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Aug;32(8):e328. doi: 10.1111/jdv.14876. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Kremer JM, Bloom BJ, Breedveld FC, Coombs JH, Fletcher MP, Gruben D, Krishnaswami S, Burgos-Vargas R, Wilkinson B, Zerbini CA, Zwillich SH. The safety and efficacy of a JAK inhibitor in patients with active rheumatoid arthritis: Results of a double-blind, placebo-controlled phase IIa trial of three dosage levels of CP-690,550 versus placebo. Arthritis Rheum. 2009 Jul;60(7):1895-905. doi: 10.1002/art.24567.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP180613
- 2019-003430-16 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .