Onnelliset vanhemmat latinolaiset ovat aktiivisia - kognitiivinen heikkeneminen (HOLA-CD)
torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Daniel Enrique Jimenez, University of Miami
Kognitiivisen heikkenemisen ehkäiseminen HIV-tartunnan saaneilla latinalaisilla kulttuurisesti räätälöidyn terveyden edistämistoimenpiteen (HOLA) avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella parhaita tapoja ehkäistä kognitiivista heikkenemistä (muistin ja/tai toiminnan menetys) keski-iässä ja vanhemmilla latino-aikuisilla, joilla on HIV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella parhaita tapoja ehkäistä kognitiivista heikkenemistä (muistin ja/tai toiminnan menetys) keski-iässä ja vanhemmilla latino-aikuisilla, joilla on HIV.
Siinä arvioidaan yhteisön terveystyöntekijän (CHW) johtaman terveyden edistämisohjelman toteuttamiskelpoisuutta, jonka tarkoituksena on auttaa estämään kognitiivista heikkenemistä (muistin ja/tai toiminnan menetys) kulttuurisesti räätälöidyn terveyden edistämistoimenpiteen avulla.
Osallistumiskelpoisia ovat vähintään 50-vuotiaat latino-/latinalaisamerikkalaiset henkilöt, joilla on HIV ja joilla saattaa olla riski sairastua kroonisiin sairauksiin, kuten dementiaan ja Alzherimerin tautiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat latinalaisia (itsetunnistettuja);
- olet yli 50-vuotias;
- ovat HIV-tartunnan saaneita, mutta virologisesti suppressoituja (viruskuorma <200 kopiota/ml);
- vapaaehtoisen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on diagnosoitu mikä tahansa hermostoa rappeuttava häiriö tai dementia (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, verisuoni-, frontotemporaalinen dementia jne.) tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen Mini Mental Status Exam -pistemäärän <24 osoittamana;
- sinulla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan tai testaukseen (esim. laillisesti sokea tai kuuro), sinulla on parhaillaan sädehoitoa tai kemoterapiaa, aivovamma, johon liittyy yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys.
- heillä on American College of Sports Medicine -standardien mukaisia vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle tai vakava sairaus, joka estää heitä osallistumasta turvallisesti terveyttä edistävään toimenpiteeseen.
- eivät pysty suorittamaan 10 metrin kävelytestiä.
- aikovat muuttaa Miamin pääkaupunkiseudun ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden aikana tai he eivät asu vakaassa asunnossa (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOLA Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat monikomponenttihoitoa 16 viikon ajan.
|
HOLA on monikomponenttinen terveyttä edistävä toimenpide.
Ensimmäinen osa on henkilökohtainen sosiaalinen ja fyysinen aktivointi osallistujan ja yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kanssa.
Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia päivänä 1 ja viikolla 8.
Toinen osa on ryhmäkävely CHW:n johdolla 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 16 viikon ajan.
Kolmas osa koostuu miellyttävien tapahtumien ajoittamisesta jokaisen ryhmäkävelyjakson päätteeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
HOLA:n toteutettavuus raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat suorittaneet toimenpiteen jälkeisen arvioinnin.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivisen heikentymisen muutokset Trails Making -testillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Trail Making Test (TMT).
Aika suorittaa osat A ja B tarkasti. TMT mittaa neurokognitiivista toimintaa ja koostuu kahdesta osasta; Ensimmäinen osa edellyttää, että osallistujat yhdistävät numerot nousevassa järjestyksessä, kun taas toinen osa vaatii yksilöiden yhdistämään numerot ja kirjaimet järjestyksessä.
Testi pisteytetään ajan mukaan, joka kuluu kunkin testin suorittamiseen tarkasti.
Ajan pidentyminen korreloi sekunneissa mitatun suuremman heikkenemisen kanssa.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Neurokognitiivisen heikentymisen muutokset WAIS-IV:n numerovälillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) pyytää osallistujia toistamaan 2–9 numeroa eteenpäin, taaksepäin ja nousevassa järjestyksessä huomion, käsittelynopeuden ja työmuistin arvioimiseksi.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen, ja kokonaisraakapistemäärä muunnetaan skaalatuksi arvosanaksi, joka vaihtelee välillä 1–19.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä; alhaisemmat pisteet heijastavat lisääntynyttä neurokognitiivista heikentymistä.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa globaalilla fyysisellä aktiivisuuskyselyllä (GPAQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -pisteytys perustuu siihen, kuinka kauan henkilö viettää fyysisesti aktiivisena tyypillisen viikon aikana.
Siinä tarkastellaan kolmea aluetta: aktiivisuus työssä tai päivittäisten tehtävien aikana (mukaan lukien raskaiden nostaminen, kaivaminen, kuormien kantaminen tai kevyet toiminnot, kuten siivous); matkustaminen paikasta toiseen (kuten kävely tai pyöräily); ja virkistystoimintaa (kuten liikunta, urheilu tai aktiiviset harrastukset).
Jokainen aktiviteetti muunnetaan standardiyksiköksi nimeltä MET-minutes (Metabolic Equivalent of Task).
Tämä mahdollistaa erityyppisten toimintojen vertailun samassa mittakaavassa.
Viikon MET-minuuttien kokonaismäärä lasketaan kertomalla: Minuutit päivässä × Päivät viikossa × MET-arvo korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa aktiivisuutta.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutokset masennuksessa PHQ-9:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennuksen vakavuutta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutokset ahdistuksessa GAD-7:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) on 7 kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen vakavuutta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutokset psykososiaalisessa toiminnassa MSPSS:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa koettua sosiaalista tukea.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1-84, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua sosiaalista tukea.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutokset kognition biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Kognition biomarkkerit, mukaan lukien interleukiini-15, aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) ja verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEG-F), jotka ilmoitetaan pg/ml, arvioidaan verinäytteistä.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutokset kognitiotasojen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Kognitiotasojen biomarkkerit, mukaan lukien irisiini ja insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF-1), jotka ilmoitetaan ng/ml:nä, arvioidaan verinäytteistä.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutokset adiponektiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Adiponektiini arvioidaan verinäytteistä mitattuna ng/ml
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Jimenez, Ph.D., University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201202
- U54MD002266-14S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .