Felizes latinos mais velhos são ativos - declínio cognitivo (HOLA-CD)
2 de outubro de 2025 atualizado por: Daniel Enrique Jimenez, University of Miami
Prevenção do declínio cognitivo em latinos infectados pelo HIV por meio de uma intervenção culturalmente adaptada para a promoção da saúde (HOLA)
O objetivo deste estudo é analisar as melhores maneiras de prevenir o declínio cognitivo (perda de memória e/ou funcionamento) na meia-idade e em adultos latinos mais velhos vivendo com HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é analisar as melhores maneiras de prevenir o declínio cognitivo (perda de memória e/ou funcionamento) na meia-idade e em adultos latinos mais velhos vivendo com HIV.
Avalia a viabilidade de executar um programa de promoção da saúde, liderado por um agente comunitário de saúde (CHW), destinado a ajudar a prevenir o declínio cognitivo (perda de memória e/ou funcionamento) por meio de uma intervenção de promoção da saúde adaptada culturalmente.
Os participantes elegíveis serão indivíduos latinos/hispânicos com 50 anos de idade ou mais, vivendo com HIV, que podem estar em risco de desenvolver doenças crônicas como demência e Alzherimer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- são latinos (autoidentificados);
- têm mais de 50 anos;
- são infectados pelo HIV, mas são suprimidos virologicamente (carga viral <200 cópias/mL);
- consentimento informado voluntário
Critério de exclusão:
- ter diagnóstico de qualquer distúrbio neurodegenerativo ou demência (doença de Parkinson, doença de Alzheimer, demência vascular, frontotemporal, etc.) ou comprometimento cognitivo significativo, conforme indicado por uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental <24;
- tem outras condições que podem afetar o funcionamento ou teste cognitivo (por exemplo, legalmente cego ou surdo), atualmente submetido a radiação ou quimioterapia, história de trauma cerebral com perda de consciência superior a 30 minutos.
- têm contra-indicações para a atividade física descritas nos padrões do American College of Sports Medicine ou doença médica grave que os impeça de participar com segurança de uma intervenção de promoção da saúde.
- são incapazes de completar o teste de caminhada de 10 metros.
- têm planos de se mudar para fora da área metropolitana de Miami nos próximos 6 meses ou não vivem em moradia estável (por exemplo, casa de grupo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HOLA
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção multicomponente por 16 semanas.
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O HOLA é uma intervenção multicomponente de promoção da saúde.
O primeiro componente é uma ativação social e física individual com o participante e o agente comunitário de saúde (CHW).
Cada sessão durará aproximadamente 30 minutos no dia 1 e na semana 8.
A segunda componente é uma caminhada em grupo liderada por um ACS durante 45 minutos, 3 vezes por semana, durante 16 semanas.
O terceiro componente consiste em agendar eventos agradáveis ao final de cada sessão de caminhada em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes que concluíram o estudo
Prazo: 16 semanas
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A viabilidade do HOLA será relatada como a porcentagem de participantes que completaram a avaliação pós-intervenção.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no comprometimento neurocognitivo medido pelo teste de trilhas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Teste de trilha (TMT).
Hora de completar com precisão a Parte A e a Parte B. O TMT mede o funcionamento neurocognitivo e consiste em duas partes; a primeira parte exige que os participantes conectem números em ordem crescente, enquanto a segunda parte exige que os indivíduos conectem números e letras em sequência.
O teste é pontuado pelo tempo necessário para concluir cada teste com precisão.
Aumentos no tempo se correlacionam com maior comprometimento medido em segundos.
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Linha de base, 16 semanas
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Mudanças no comprometimento neurocognitivo medido pelo WAIS-IV Digit Span
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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A Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) pede aos participantes que repitam de 2 a 9 números para frente, para trás e em ordem crescente para avaliar a atenção, a velocidade de processamento e a memória de trabalho.
Cada resposta correta ganha 1 ponto, e a pontuação bruta total é convertida em uma pontuação em escala que varia de 1 a 19.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo; pontuações mais baixas refletem maior comprometimento neurocognitivo.
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Linha de base, 16 semanas
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Mudanças na atividade física medidas pelo Questionário Global de Atividade Física (GPAQ)
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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A pontuação do Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) é baseada na quantidade de tempo que uma pessoa passa fisicamente ativa em uma semana normal.
Analisa três áreas: atividade no trabalho ou durante tarefas diárias (incluindo levantamento de peso, escavação, transporte de cargas ou atividades leves como limpeza); viajar de um lugar para outro (como caminhar ou andar de bicicleta); e atividades recreativas (como exercícios, esportes ou hobbies ativos).
Cada atividade é convertida em uma unidade padrão chamada MET-minutos (Metabolic Equivalent of Task).
Isto permite que diferentes tipos de atividade sejam comparados na mesma escala.
O total de minutos MET por semana é calculado multiplicando: Minutos por dia × Dias por semana × valor MET com pontuações mais altas indicando maiores níveis de atividade.
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Linha de base, 16 semanas
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Mudanças na depressão medidas pelo PHQ-9
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um questionário de 9 itens que mede a gravidade da depressão.
A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
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Linha de base, 16 semanas
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Mudanças na ansiedade medidas pelo GAD-7
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é um questionário de 7 itens que mede a gravidade da ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
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Linha de base, 16 semanas
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Mudanças no funcionamento psicossocial medido pelo MSPSS
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS) é um questionário de 12 itens que mede o apoio social percebido.
A pontuação total varia de 1 a 84, com pontuações mais altas indicando maior apoio social percebido.
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Linha de base, 16 semanas
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Mudanças nos biomarcadores da cognição
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Biomarcadores de cognição, incluindo interleucina-15, fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e fator de crescimento endotelial vascular (VEG-F) relatados em pg/ml serão avaliados a partir de amostras de sangue.
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Linha de base, 16 semanas
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Mudanças nos biomarcadores dos níveis de cognição
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Biomarcadores de níveis de cognição, incluindo irisina e fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1) relatados em ng/ml, serão avaliados a partir de amostras de sangue.
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Linha de base, 16 semanas
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Mudanças na adiponectina
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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A adiponectina será avaliada a partir de amostras de sangue medidas em ng/ml
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Linha de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Jimenez, Ph.D., University of Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20201202
- U54MD002266-14S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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